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Movimento na não utilização do membro superior afetado em crianças hemiparesias: terapia do espelho e ação-observação

16 de abril de 2021 atualizado por: CEU San Pablo University

Influência da Qualidade do Movimento no "Não Uso" do Membro Superior Acometido em Hemiparesia Infantil: Terapia do Espelho e Ação-observação como Estratégias Terapêuticas

Crianças com paralisia cerebral hemiplegia apresentam restrição nas atividades diárias devido à limitação no movimento ativo do membro superior acometido.

A terapia do espelho (TM) em crianças com hemiparesia produz uma melhora na qualidade do movimento e na percepção do membro superior afetado. A terapia ação-observação (AOT) favorece o comportamento motor do membro superior afetado por meio da observação de sequências de atividades sistemáticas e sua posterior execução. Também produz um aumento na excitabilidade do trato corticoespinal, originando padrão de contração muscular semelhante aos observados e favorecendo a atividade motora.

A combinação de ambas as terapias pode melhorar a qualidade do movimento da extremidade superior e proporcionar uma maior ativação cortical e aumentar o uso espontâneo por ter criado o único protocolo de intervenção que inclui os benefícios de ambas as intervenções.

O principal objetivo deste estudo é analisar a influência da qualidade do movimento no uso espontâneo do membro superior afetado em crianças com hemiparesia, bem como a melhora de ambas as variáveis ​​ao longo da MTAO. Outro objetivo específico será determinar se "o não uso" é determinado pela qualidade do movimento do segmento, se o MTAO reduz "o não uso" desta extremidade, bem como obter um protocolo de intervenção que aumente a qualidade do movimento e o uso espontâneo a longo prazo.

Será realizado um ensaio controlado randomizado em crianças com hemiparesia entre 6 e 12 anos, com uso espontâneo da mão de acordo com a escala HOUSE, um nível Manual Ability Classification System (MASC) I-III e uma boa cooperação e cognição. Serão excluídos aqueles com espasticidade severa, cirurgia prévia de membro superior e uso de botox. As crianças serão divididas em dois grupos. O grupo experimental receberá por 20 dias uma terapia diária de 15 minutos em casa de MT e 45 de AOT, enquanto o grupo controle receberá 60 minutos de AOT.

Serão obtidas quatro medidas: situação basal, ao final do tratamento e medidas de acompanhamento até 3 e 6 meses após o término do tratamento. Apesar das variáveis ​​sociodemográficas, medidas da qualidade do movimento, uso espontâneo da extremidade superior, questionário CHEQ e escala AHA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Dois protocolos são projetados para serem realizados em casa. O protocolo AOT inclui 15 séries de atividades uni/bimanuais de membros superiores da vida diária (8 séries para atividades bimanuais e 7 séries para atividades unimanuais).

O grupo MTAO inclui 6 atividades de terapia de espelho e as mesmas atividades incluídas no protocolo AOT.

Será realizado um estudo piloto para cálculo do tamanho da amostra, avaliando as escalas AHA e Jebsen-Taylor, antes e imediatamente após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD
  • Número de telefone: +34616442143
  • E-mail: jczuil@ceu.es

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28922
        • Recrutamento
        • CEU-San Pablo Universtiy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com hemiparesia.
  • Dos 6 aos 12 anos,
  • Um uso espontâneo da mão de acordo com a escala HOUSE, um nível MACS I-III
  • Uma boa cooperação e cognição

Critério de exclusão:

  • Espasticidade grave
  • Cirurgia prévia do membro superior
  • O uso do botox

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Mirrow e terapia de observação de ação
A intervenção compreendeu 20 horas, aplicadas durante um período de quatro semanas (1 hora por dia de segunda a sexta-feira) em casa. Os primeiros 15 minutos incluirão 6 atividades de mirroterapia e os 45 minutos restantes atividades de terapia de observação de ação unimanual e bimanual.
O grupo de terapia de espelho e terapia de observação-ação receberá por 20 dias uma terapia diária de 15 minutos em casa de MT e 45 de AOT, enquanto o grupo de terapia de ação-observação receberá 60 minutos de AOT.
Experimental: Terapia de observação de ação
A intervenção compreendeu 20 horas, aplicadas durante um período de quatro semanas (1 hora por dia de segunda a sexta-feira) em casa. O protocolo inclui atividades de terapia de observação de ação unimanual e bimanual.
O grupo de terapia de espelho e terapia de observação-ação receberá por 20 dias uma terapia diária de 15 minutos em casa de MT e 45 de AOT, enquanto o grupo de terapia de ação-observação receberá 60 minutos de AOT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da mão e do braço afetados na avaliação do desempenho bimanual pela escala Assisting Hand Assessment (AHA)
Prazo: 6 meses
A escala AHA inclui vários domínios: uso geral, uso do braço, preensão-soltura, ajustes motores finos, coordenação e ritmo. 22 itens são pontuados e convertidos em unidades AHA baseadas em logit de 0-100.
6 meses
Funcionalidade da mão afetada avaliada pela escala de Jensen-Taylor
Prazo: 6 meses
A escala de Jebsen-Taylor inclui 7 subtestes: escrever, virar cartas, pegar pequenos objetos, empilhar peças, alimentação estimulada, mover objetos leves, mover objetos pesados. Os dados normativos são descritos para adultos, mas não para crianças.
6 meses
Experiência de crianças no uso da mão afetada durante atividades onde as duas mãos são geralmente necessárias avaliadas pelo Children's Hand-use Experience Questionnaire (CHEQ).
Prazo: 6 meses
O questionário CHEQ pergunta sobre algumas atividades que normalmente requerem o uso de ambas as mãos. Os resultados são convertidos em logits usando a análise Rasch.
6 meses
Força de preensão avaliada pelo dinamômetro de preensão manual
Prazo: 6 meses
Dinamômetro de aperto de mão
6 meses
Atividade muscular dos músculos do punho avaliada por eletromiografia de superfície (EMG)
Prazo: 6 meses
EMG de superfície
6 meses
Amplitude de movimento do punho avaliada por goniômetro e aplicativo goniômetro
Prazo: 6 meses
Goniômetro e aplicativo goniômetro
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre amplitude de movimento do punho avaliada pelo goniômetro e aplicativo goniômetro
Prazo: 1 dia
Avaliar a correlação da amplitude de movimento avaliada pelo goniômetro universal e aplicativo goniômetro
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD, CEU San Pablo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEUSPU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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