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Mouvement dans la non-utilisation du membre supérieur atteint chez l'enfant hémiparésique : thérapie miroir et observation-action

16 avril 2021 mis à jour par: CEU San Pablo University

Influence de la qualité du mouvement dans le "non-usage" du membre supérieur atteint chez l'enfant hémiparésique : thérapie miroir et action-observation comme stratégies thérapeutiques

Les enfants atteints d'hémiplégie paralysie cérébrale présentent une restriction dans les activités quotidiennes en raison de la limitation du mouvement actif du membre supérieur affecté.

La thérapie miroir (MT) chez les enfants atteints d'hémiparésie produit une amélioration de la qualité du mouvement et de la perception du membre supérieur affecté. La thérapie action-observation (AOT) favorise le comportement moteur du membre supérieur atteint par l'observation de séquences d'activités systématiques et leur exécution postérieure. Il produit également une augmentation de l'excitabilité du tractus corticospinal, provoquant une contraction musculaire similaire à celles observées et favorisant l'activité motrice.

La combinaison des deux thérapies pourrait améliorer la qualité du mouvement du membre supérieur et fournir une activation corticale majeure et augmenter l'utilisation spontanée après avoir créé le seul protocole d'intervention qui inclut les avantages des deux interventions.

L'objectif principal de cette étude est d'analyser l'influence de la qualité du mouvement dans l'utilisation spontanée du membre supérieur affecté chez les enfants atteints d'hémiparésie ainsi que l'amélioration des deux variables à travers MTAO. Un autre objectif spécifique sera de déterminer si "la non-utilisation" est déterminée par la qualité du mouvement du segment, si la MTAO réduit "la non-utilisation" de cette extrémité ainsi que d'obtenir un protocole d'intervention qui augmente la qualité du mouvement et l'utilisation spontanée à long terme.

Un essai contrôlé randomisé sera réalisé chez des enfants hémiparésiques entre 6 et 12 ans, avec une utilisation spontanée de la main selon l'échelle HOUSE, un niveau Manual Ability Classification System (MASC) I-III et une bonne coopération et cognition. Ceux qui ont une spasticité sévère, une chirurgie antérieure du membre supérieur et l'utilisation de botox seront exclus. Les enfants seront répartis en deux groupes. Le groupe expérimental recevra pendant 20 jours une thérapie quotidienne de 15 minutes à domicile de MT et 45 d'AOT, tandis que le groupe témoin recevra 60 minutes d'AOT.

Quatre mesures seront obtenues : situation basale, à la fin du traitement et mesures de suivi à 3 et 6 mois après la fin du traitement. Malgré les variables sociodémographiques, les mesures de la qualité du mouvement, l'utilisation spontanée du membre supérieur, le questionnaire CHEQ et l'échelle AHA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Deux protocoles sont conçus pour être réalisés à domicile. Le protocole AOT comprend 15 séries d'activités uni/bimanuelles du membre supérieur de la vie quotidienne (8 séries pour les activités bimanuelles et 7 séries pour les activités unimanuelles).

Le groupe MTAO comprend 6 activités de thérapie miroir et les mêmes activités qui sont incluses dans le protocole AOT.

Une étude pilote sera menée pour le calcul de la taille de l'échantillon, évaluant les échelles AHA et Jebsen-Taylor, avant et immédiatement après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD
  • Numéro de téléphone: +34616442143
  • E-mail: jczuil@ceu.es

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28922
        • Recrutement
        • CEU-San Pablo Universtiy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints d'hémiparésie.
  • De 6 à 12 ans,
  • Une utilisation spontanée de la main selon l'échelle HOUSE, un niveau MACS I-III
  • Une bonne coopération et cognition

Critère d'exclusion:

  • Spasticité sévère
  • Chirurgie antérieure du membre supérieur
  • L'utilisation du botox

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie Mirrow et thérapie d'action-observation
L'intervention comprend 20 heures, appliquées pendant une période de quatre semaines (1 heure par jour du lundi au vendredi) à domicile. Les 15 premières minutes comprendront 6 activités de myrrothérapie et les 45 minutes restantes des activités de thérapie d'action-observation unimanuelles et bimanuelles.
Le groupe de thérapie miroir et de thérapie d'action-observation recevra pendant 20 jours une thérapie quotidienne de 15 minutes à domicile de MT et 45 d'AOT, tandis que le groupe de thérapie d'action-observation recevra 60 minutes d'AOT.
Expérimental: Thérapie d'action-observation
L'intervention comprend 20 heures, appliquées pendant une période de quatre semaines (1 heure par jour du lundi au vendredi) à domicile. Le protocole comprend des activités de thérapie d'action-observation à la fois unimanuelles et bimanuelles.
Le groupe de thérapie miroir et de thérapie d'action-observation recevra pendant 20 jours une thérapie quotidienne de 15 minutes à domicile de MT et 45 d'AOT, tandis que le groupe de thérapie d'action-observation recevra 60 minutes d'AOT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité de la main et du bras affectés dans la performance bimanuelle est évaluée par l'échelle d'évaluation de la main d'assistance (AHA)
Délai: 6 mois
L'échelle AHA comprend plusieurs domaines : utilisation générale, utilisation des bras, préhension-relâchement, ajustements de la motricité fine, coordination et rythme. 22 éléments sont notés et convertis en unités AHA basées sur 0-100 logit.
6 mois
Fonctionnalité de la main affectée évaluée par l'échelle de Jensen-Taylor
Délai: 6 mois
L'échelle de Jebsen-Taylor comprend 7 sous-tests : écrire, tourner des cartes, ramasser de petits objets, empiler des pions, nourrir stimulé, déplacer des objets légers, déplacer des objets lourds. Les données normatives sont décrites pour les adultes, mais pas pour les enfants.
6 mois
L'expérience des enfants dans l'utilisation de la main affectée lors d'activités où les deux mains sont généralement requises est évaluée par le questionnaire sur l'expérience d'utilisation des mains des enfants (CHEQ).
Délai: 6 mois
Le questionnaire CHEQ pose des questions sur certaines activités qui nécessitent généralement l'utilisation des deux mains. Les résultats sont convertis en logits à l'aide de l'analyse de Rasch.
6 mois
Force de préhension évaluée par un dynamomètre à main
Délai: 6 mois
Dynamomètre à poignée
6 mois
Activité musculaire des muscles du poignet évaluée par électromyographie de surface (EMG)
Délai: 6 mois
EMG de surface
6 mois
Amplitude de mouvement du poignet évaluée par goniomètre et application goniomètre
Délai: 6 mois
Application goniomètre et goniomètre
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre l'amplitude de mouvement du poignet évaluée par le goniomètre et l'application du goniomètre
Délai: Un jour
Pour évaluer la corrélation de l'amplitude de mouvement évaluée par le goniomètre universel et l'application goniomètre
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan-Carlos Zuil-Escobar, PhD, CEU San Pablo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2020

Première publication (Réel)

25 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEUSPU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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