通过网络平台优化慢性阻塞性肺病患者的维护 - 案例研究
通过网络平台优化慢性阻塞性肺疾病患者肺康复后的维护 - 案例研究
研究概览
详细说明
简介：到 2020 年，慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 预计将成为世界第三大死因。 肺康复（PR）已被证明可以通过减轻慢性阻塞性肺病患者的症状来改善他们的生活质量。 然而，PR 期间获得的福利往往会在 PR 后六个月至一年内减少。
本研究的目的是在 PR 项目之后实施一个网络平台，以提高 COPD 患者对自我管理技术的依从性。 具体来说，研究人员将 1) 评估网络平台使用的依从性，2) 对运动能力、生活质量、住院次数和病情加重的影响。 因此，研究人员希望验证添加远程管理工具是否可以使公关期间获得的收益保留超过3个月、6个月和12个月。 假设患者使用该平台将保持其 PR 收益。
方法：患有 COPD 的参与者将被选入 CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke 的 PR 小组。 他们最初的 10 周康复计划之后将使用基于网络的远程管理平台 12 个月。 数据将在 PR 开始时 (T1)、PR 结束时 (T2)、使用网络平台三个月后 (T3)、六个月后 (Q4) 和 12 个月后 (T5) 收集。 为了衡量依从性，研究团队将访问 a) 在网站上建立的连接数量，b) 进行的锻炼次数，c) 心肺锻炼的持续时间和类型以及日志中填写的肌肉锻炼，以及d) 参与者在评估时自我报告的锻炼次数（呼吸、心肺和肌肉锻炼）。 对于第二个目标，所使用的措施将是肺功能的 FEV1、运动能力的 6 分钟步行测试、生活质量的 COPD 评估测试、改良的 BORG 量表（0-10）以及医学研究中心（MRC）的呼吸困难的感觉、3、6 和 12 个月内住院的次数（自我报告）以及通过药剂师服用的药物导致病情加重的次数。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在舍布鲁克 Estrie-CHUS 的 CIUSSSS 完成公关课程，并于 2019 年 12 月后完成
- 轻度至极重度 COPD 诊断（轻度：1 秒用力呼气量 (FEV1) ≥ 80%，极重度：FEV1 <30% 且 Tiffeneau 评分 <0.7）
- 医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表得分≥2
- 在家中可以使用具有高速互联网服务的电脑、笔记本电脑或手机。
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 研究前 4 周内病情不稳定（药物变化以及呼吸困难和痰（颜色和量）等症状）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
该网络平台包括三种呼吸练习：膈式呼吸、扩胸运动和辅助上肢扩胸运动。
建议每天（上午和下午）将这三项练习各做一次，各重复四次。
平台上还提供电子日志，记录其他人选择的心肺运动的持续时间和类型（骑自行车、步行、爬楼梯等）以及力量训练（上半身和下半身）。
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干预措施包括使用网络平台 12 个月，并每月进行一次电话随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个参与者的依从性变化
大体时间：3个月、6个月和12个月
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网站上建立的连接数
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3个月、6个月和12个月
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每个参与者的依从性变化
大体时间：3个月、6个月和12个月
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在平台网络上进行的练习数量
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3个月、6个月和12个月
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每个参与者的依从性变化
大体时间：3个月、6个月和12个月
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平台网络日志中每周的条目数
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3个月、6个月和12个月
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每个参与者的依从性变化
大体时间：3个月、6个月和12个月
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参与者自我报告的练习次数（呼吸、心肺和肌肉练习）
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3个月、6个月和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动能力的变化
大体时间：肺康复前，0个月、3个月、6个月和12个月
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六分钟步行测试（步行6分钟达到的距离（米））
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肺康复前，0个月、3个月、6个月和12个月
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生活质量的改变
大体时间：肺康复前，0个月、3个月、6个月和12个月
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慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT)（衡量慢性阻塞性肺病对一个人生活的影响，以及这种影响如何随时间变化）
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肺康复前，0个月、3个月、6个月和12个月
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呼吸困难的变化
大体时间：肺康复前，0个月、3个月、6个月和12个月
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Borg 量表和医学研究中心 (MRC) 量表（0 到 10 的量表，其中 0 表示不努力，10 表示最大努力）
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肺康复前，0个月、3个月、6个月和12个月
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住院人数变化
大体时间：肺康复前，0个月、6个月和12个月
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自我报告
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肺康复前，0个月、6个月和12个月
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恶化次数的变化
大体时间：肺康复前，0个月、6个月和12个月
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我们将能够知道每位参与者的药剂师所服用的药物导致病情加重的次数
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肺康复前，0个月、6个月和12个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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