Otimizando a manutenção para pacientes com DPOC por meio de uma plataforma web – estudo de caso
Otimizando a manutenção para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica após reabilitação pulmonar por meio de uma plataforma web - estudo de caso
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Introdução: Até 2020, prevê-se que a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) se torne a 3ª principal causa de morte no mundo. Foi demonstrado que a reabilitação pulmonar (RP) melhora a qualidade de vida das pessoas com DPOC, diminuindo seus sintomas. Contudo, os benefícios obtidos durante a RP tendem a diminuir dentro de seis meses a um ano após a RP.
O objetivo deste estudo é implementar uma plataforma web seguindo programas de RP, a fim de melhorar a adesão dos pacientes com DPOC às técnicas de autogestão. Especificamente, os investigadores irão 1) avaliar a adesão ao uso da plataforma web e 2) os efeitos na capacidade de exercício, qualidade de vida, número de hospitalizações e exacerbações. Portanto, os investigadores querem verificar se a adição de uma ferramenta de telegestão permite que os ganhos obtidos durante a RP sejam retidos ao longo de 3, 6 e 12 meses. A hipótese é que os pacientes manterão seus ganhos de PR se utilizarem a plataforma.
Métodos: Os participantes com DPOC serão selecionados em um grupo de relações públicas no CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke. Seu programa inicial de reabilitação de 10 semanas será seguido pelo uso de uma plataforma de telegestão baseada na web durante 12 meses. Os dados serão coletados no início do PR (T1), final do PR (T2), após três meses de utilização da plataforma web (T3), após seis meses (Q4) e após 12 meses (T5). Para medir a adesão, a equipe de pesquisa terá acesso a) ao número de conexões realizadas no site, b) ao número de exercícios realizados, c) à duração e tipo de exercícios cardiorrespiratórios bem como aos exercícios musculares preenchidos no diário de bordo e d) o número de exercícios realizados (respiratórios, cardiorrespiratórios e musculares) autorreferidos pelos participantes no momento da avaliação. Para o segundo objetivo, as medidas utilizadas serão VEF1 para função pulmonar, teste de caminhada de 6 minutos para capacidade de exercício, Teste de Avaliação de DPOC para qualidade de vida, escala de BORG modificada (0-10) e centro de pesquisa médica (MRC) para a sensação de dispneia, o número de internações ao longo de 3, 6 e 12 meses (autorrelatadas) e o número de exacerbações por medicação tomada pelo farmacêutico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Concluir o programa de RP no CIUSSSS de Estrie-CHUS em Sherbrooke e terminar após dezembro de 2019
- Ter diagnóstico de DPOC leve a muito grave (leve: volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)) ≥ 80%, muito grave: VEF1 <30% e escore de Tiffeneau <0,7)
- Ter uma pontuação ≥2 na escala de dispneia do Medical Research Council (MRC)
- Ter acesso a um computador, laptop ou celular em casa com serviço de internet de alta velocidade.
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Condição instável nas 4 semanas anteriores ao estudo (mudança de medicação e sintomas como dispneia e expectoração (cor e quantidade)).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
A plataforma web inclui três exercícios respiratórios: respiração diafragmática, exercício de expansão torácica e exercício de expansão torácica de membros superiores assistidos.
Sugere-se fazer cada um dos três exercícios uma vez ao dia (manhã e tarde), quatro repetições cada.
Está também disponível na plataforma um diário de bordo eletrónico para registar a duração e o tipo de outros exercícios cardiorrespiratórios da sua preferência (bicicleta, caminhada, utilização de escadas, etc.) bem como de fortalecimento (parte superior e inferior do corpo).
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A intervenção envolve o uso da plataforma web por 12 meses combinada com acompanhamento telefônico mensal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na adesão de cada participante
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses
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O número de conexões feitas no site
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3 meses, 6 meses e 12 meses
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Mudança na adesão de cada participante
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses
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o número de exercícios realizados na plataforma web
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3 meses, 6 meses e 12 meses
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Mudança na adesão de cada participante
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Número de entradas/semana no diário de bordo na plataforma web
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3 meses, 6 meses e 12 meses
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Mudança na adesão de cada participante
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses
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o número de exercícios realizados (respiratórios, cardiorrespiratórios e musculares) autorreferidos pelos participantes
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3 meses, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade de exercício
Prazo: reabilitação pré-pulmonar, 0 meses, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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teste de caminhada de seis minutos (alcance de distância (m) caminhando por 6 minutos)
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reabilitação pré-pulmonar, 0 meses, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Mudança da qualidade de vida
Prazo: reabilitação pré-pulmonar, 0 meses, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Teste de avaliação da DPOC (CAT) (medir o impacto da DPOC na vida de uma pessoa e como isso muda ao longo do tempo)
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reabilitação pré-pulmonar, 0 meses, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Mudança na dispneia
Prazo: reabilitação pré-pulmonar, 0 meses, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Escala de Borg e escala do centro de pesquisa médica (MRC) (escala de 0 a 10 onde 0 é nenhum esforço e 10, esforço máximo)
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reabilitação pré-pulmonar, 0 meses, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Alteração do número de internações
Prazo: reabilitação pré-pulmonar, 0 meses, 6 meses e 12 meses
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Autorrelatado
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reabilitação pré-pulmonar, 0 meses, 6 meses e 12 meses
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Alteração do número de exacerbações
Prazo: reabilitação pré-pulmonar, 0 meses, 6 meses e 12 meses
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Poderemos saber o número de exacerbações pela medicação tomada pelo farmacêutico de cada participante
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reabilitação pré-pulmonar, 0 meses, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-3607
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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