Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ottimizzazione della manutenzione per i pazienti con BPCO tramite una piattaforma Web - Case Study

10 gennaio 2025 aggiornato da: Nicole Marquis, Université de Sherbrooke

Ottimizzazione della manutenzione per i pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva dopo riabilitazione polmonare tramite una piattaforma Web - Case Study

È stato dimostrato che la riabilitazione polmonare (PR) migliora la qualità della vita delle persone affette da BPCO diminuendone i sintomi. Tuttavia, i benefici ottenuti durante la PR tendono a diminuire entro un periodo compreso tra sei mesi e un anno dopo la PR. L'obiettivo di questo studio è implementare una piattaforma web seguendo i programmi di PR al fine di migliorare l'adesione dei pazienti con BPCO alle tecniche di autogestione. Gli investigatori vogliono quindi verificare se l'aggiunta di uno strumento di telegestione consenta di trattenere i guadagni ottenuti durante le PR per 3, 6 e 12 mesi. L'ipotesi è che i partecipanti mantengano i guadagni in termini di PR se utilizzano la piattaforma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: si prevede che entro il 2020 la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) diventerà la terza causa di morte nel mondo. È stato dimostrato che la riabilitazione polmonare (PR) migliora la qualità della vita delle persone affette da BPCO diminuendone i sintomi. Tuttavia, i benefici ottenuti durante la PR tendono a diminuire entro un periodo compreso tra sei mesi e un anno dopo la PR.

L'obiettivo di questo studio è implementare una piattaforma web seguendo i programmi di PR al fine di migliorare l'adesione dei pazienti con BPCO alle tecniche di autogestione. Nello specifico, i ricercatori 1) valuteranno l'aderenza all'uso della piattaforma web e 2) gli effetti sulla capacità di esercizio, sulla qualità della vita, sul numero di ricoveri e riacutizzazioni. Gli investigatori vogliono quindi verificare se l'aggiunta di uno strumento di telegestione consenta di trattenere i guadagni ottenuti durante le PR per 3, 6 e 12 mesi. L’ipotesi è che i pazienti mantengano i guadagni in termini di PR se utilizzano la piattaforma.

Metodi: i partecipanti con BPCO saranno selezionati in un gruppo PR presso il CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke. Il programma di riabilitazione iniziale di 10 settimane sarà seguito dall'utilizzo di una piattaforma di telegestione basata sul web per 12 mesi. I dati verranno raccolti all'inizio del PR (T1), alla fine del PR (T2), dopo tre mesi di utilizzo della piattaforma web (T3), dopo sei mesi (Q4) e dopo 12 mesi (T5). Per misurare l'aderenza, il gruppo di ricerca avrà accesso a) al numero di connessioni effettuate sul sito, b) al numero di esercizi eseguiti, c) alla durata e al tipo di esercizi cardiorespiratori nonché agli esercizi muscolari compilati nel diario di bordo e d) il numero di esercizi eseguiti (esercizi respiratori, cardiorespiratori e muscolari) auto-riportati dai partecipanti al momento della valutazione. Per il secondo obiettivo, le misure utilizzate saranno il FEV1 per la funzionalità polmonare, il test del cammino di 6 minuti per la capacità di esercizio, il COPD Assessment Test per la qualità della vita, la scala BORG modificata (0-10) e il Centro di ricerca medica (MRC) per la sensazione di dispnea, il numero di ricoveri ospedalieri per 3, 6 e 12 mesi (auto-segnalati) e il numero di riacutizzazioni tramite farmaci presi dal farmacista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Universite de Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Completare il programma di PR presso CIUSSSS di Estrie-CHUS a Sherbrooke e terminarlo dopo dicembre 2019
  • Avere una diagnosi di BPCO da lieve a molto grave (lieve: volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)) ≥ 80%, molto grave: FEV1 <30% e punteggio Tiffeneau <0,7)
  • Avere un punteggio ≥ 2 sulla scala della dispnea del Medical Research Council (MRC).
  • Avere accesso a un computer, laptop o cellulare a casa con un servizio Internet ad alta velocità.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di prestare il consenso informato
  • Condizione instabile nelle 4 settimane precedenti lo studio (cambiamento dei farmaci e sintomi come dispnea ed espettorato (colore e quantità)).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
La piattaforma web prevede tre esercizi respiratori: respirazione diaframmatica, esercizio di espansione toracica ed esercizio di espansione toracica assistita degli arti superiori. Si consiglia di eseguire ciascuno dei tre esercizi una volta al giorno (AM e PM), quattro ripetizioni ciascuno. Sulla piattaforma è inoltre disponibile un diario elettronico per registrare la durata e il tipo di altri esercizi cardiorespiratori di loro scelta (andare in bicicletta, camminare, usare le scale, ecc.) nonché il rafforzamento (parte superiore e inferiore del corpo).
Altro: Piattaforma web
L'intervento prevede l'utilizzo della piattaforma web per 12 mesi abbinato ad un follow-up telefonico mensile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'aderenza di ciascun partecipante
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Il numero di connessioni effettuate sul sito
3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamento nell'aderenza di ciascun partecipante
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
il numero di esercizi eseguiti sulla piattaforma web
3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamento nell'aderenza di ciascun partecipante
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Numero di ingressi/settimana nel logbook sulla piattaforma web
3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamento nell'aderenza di ciascun partecipante
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
il numero di esercizi eseguiti (esercizi respiratori, cardiorespiratori e muscolari) auto-riferiti dai partecipanti
3 mesi, 6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella capacità di esercizio
Lasso di tempo: riabilitazione pre-polmonare, 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
test del cammino in sei minuti (distanza raggiunta (m) camminando per 6 minuti)
riabilitazione pre-polmonare, 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: riabilitazione pre-polmonare, 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Test di valutazione della BPCO (CAT) (misura l'impatto della BPCO sulla vita di una persona e come questo cambia nel tempo)
riabilitazione pre-polmonare, 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamento nella dispnea
Lasso di tempo: riabilitazione pre-polmonare, 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Scala Borg e scala del centro di ricerca medica (MRC) (scala da 0 a 10 dove 0 indica nessuno sforzo e 10 lo sforzo massimo)
riabilitazione pre-polmonare, 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Modifica del numero di ricoveri
Lasso di tempo: riabilitazione pre-polmonare, 0 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Auto-segnalato
riabilitazione pre-polmonare, 0 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Modifica del numero di riacutizzazioni
Lasso di tempo: riabilitazione pre-polmonare, 0 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Potremo conoscere il numero di riacutizzazioni dovute ai farmaci presi dal farmacista di ciascun partecipante
riabilitazione pre-polmonare, 0 mesi, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-3607

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Piattaforma web

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in China

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi