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Optimiser la maintenance pour les patients atteints de BPCO via une plateforme Web - Étude de cas

10 janvier 2025 mis à jour par: Nicole Marquis, Université de Sherbrooke

Optimiser la maintenance des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique après une rééducation pulmonaire via une plateforme Web - Étude de cas

Il a été démontré que la réadaptation pulmonaire (RP) améliore la qualité de vie des personnes atteintes de BPCO en diminuant leurs symptômes. Cependant, les bénéfices obtenus pendant la RP ont tendance à diminuer dans les six mois à un an après la RP. L'objectif de cette étude est de mettre en œuvre une plateforme web suivant les programmes de relations publiques afin d'améliorer l'adhésion des patients BPCO aux techniques d'autogestion. Les enquêteurs souhaitent donc vérifier si l'ajout d'un outil de télégestion permet de conserver les gains obtenus lors de la RP sur 3, 6 et 12 mois. L'hypothèse est que les participants conserveront leurs gains en relations publiques s'ils utilisent la plateforme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : D’ici 2020, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) devrait devenir la troisième cause de décès dans le monde. Il a été démontré que la réadaptation pulmonaire (RP) améliore la qualité de vie des personnes atteintes de BPCO en diminuant leurs symptômes. Cependant, les bénéfices obtenus pendant la RP ont tendance à diminuer dans les six mois à un an après la RP.

L'objectif de cette étude est de mettre en œuvre une plateforme web suivant les programmes de relations publiques afin d'améliorer l'adhésion des patients BPCO aux techniques d'autogestion. Plus précisément, les enquêteurs 1) évalueront l'adhésion à l'utilisation de la plateforme web et 2) les effets sur la capacité d'exercice, la qualité de vie, le nombre d'hospitalisations et d'exacerbations. Les enquêteurs souhaitent donc vérifier si l'ajout d'un outil de télégestion permet de conserver les gains obtenus lors de la RP sur 3, 6 et 12 mois. L'hypothèse est que les patients conserveront leurs gains en matière de relations publiques s'ils utilisent la plateforme.

Méthodes : Les participants atteints de BPCO seront sélectionnés dans un groupe de relations publiques au CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke. Leur programme de réadaptation initial de 10 semaines sera suivi de l'utilisation d'une plateforme de télégestion en ligne pendant 12 mois. Les données seront collectées au début du PR (T1), à la fin du PR (T2), après trois mois d'utilisation de la plateforme web (T3), après six mois (T4) et après 12 mois (T5). Pour mesurer l'observance, l'équipe de recherche aura accès a) au nombre de connexions effectuées sur le site, b) au nombre d'exercices effectués, c) à la durée et au type d'exercices cardiorespiratoires ainsi qu'aux exercices musculaires renseignés dans le carnet de bord et d) le nombre d'exercices effectués (exercices respiratoires, cardiorespiratoires et musculaires) auto-déclarés par les participants au moment de l'évaluation. Pour le deuxième objectif, les mesures utilisées seront le VEMS pour la fonction pulmonaire, le test de marche de 6 minutes pour la capacité d'exercice, le test d'évaluation de la BPCO pour la qualité de vie, l'échelle BORG modifiée (0-10) et le centre de recherche médicale (MRC) pour la sensation de dyspnée, le nombre d'hospitalisations sur 3, 6 et 12 mois (autodéclarés) et le nombre d'exacerbations via des médicaments pris auprès de leur pharmacien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Compléter le programme RP au CIUSSSS de l'Estrie-CHUS à Sherbrooke et terminer après décembre 2019
  • Avoir un diagnostic de BPCO léger à très sévère (légère : volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEMS) ≥ 80 %, très sévère : VEMS < 30 % et score de Tiffeneau < 0,7)
  • Avoir un score ≥2 sur l’échelle de dyspnée du Medical Research Council (MRC)
  • Avoir accès à un ordinateur, un ordinateur portable ou un téléphone cellulaire à la maison avec un service Internet haute vitesse.

Critères d'exclusion :

  • Incapacité de donner un consentement éclairé
  • État instable dans les 4 semaines précédant l'étude (changement de médicament et symptômes tels que dyspnée et crachats (couleur et quantité)).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
La plateforme web comprend trois exercices respiratoires : la respiration diaphragmatique, l'exercice d'expansion thoracique et l'exercice d'expansion thoracique assistée des membres supérieurs. Il est suggéré de faire chacun des trois exercices une fois par jour (matin et soir), quatre répétitions chacun. Un journal de bord électronique est également disponible sur la plateforme pour enregistrer la durée et le type d'autres exercices cardiorespiratoires de son choix (vélo, marche, escalier, etc.) ainsi que le renforcement (haut et bas du corps).
L'intervention implique l'utilisation de la plateforme web pendant 12 mois combinée à un suivi téléphonique mensuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'adhésion de chaque participant
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
Le nombre de connexions effectuées sur le site
3 mois, 6 mois et 12 mois
Changement d'adhésion de chaque participant
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
le nombre d'exercices effectués sur la plateforme web
3 mois, 6 mois et 12 mois
Changement d'adhésion de chaque participant
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
Nombre d'entrées/semaine dans le journal de bord sur la plateforme web
3 mois, 6 mois et 12 mois
Changement d'adhésion de chaque participant
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
le nombre d'exercices effectués (exercices respiratoires, cardiorespiratoires et musculaires) auto-déclarés par les participants
3 mois, 6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la capacité d'exercice
Délai: rééducation pré-pulmonaire, 0 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
test de marche de six minutes (distance atteinte (m) en marchant pendant 6 minutes)
rééducation pré-pulmonaire, 0 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changement de la qualité de vie
Délai: rééducation pré-pulmonaire, 0 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Test d'évaluation de la BPCO (CAT) (mesurer l'impact de la BPCO sur la vie d'une personne et son évolution au fil du temps)
rééducation pré-pulmonaire, 0 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Modification de la dyspnée
Délai: rééducation pré-pulmonaire, 0 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Échelle de Borg et échelle du centre de recherche médicale (MRC) (échelle de 0 à 10 où 0 correspond à aucun effort et 10 à l'effort maximum)
rééducation pré-pulmonaire, 0 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Changement du nombre d'hospitalisations
Délai: rééducation pré-pulmonaire, 0 mois, 6 mois et 12 mois
Autodéclaré
rééducation pré-pulmonaire, 0 mois, 6 mois et 12 mois
Changement du nombre d'exacerbations
Délai: rééducation pré-pulmonaire, 0 mois, 6 mois et 12 mois
Nous pourrons connaître le nombre d'exacerbations dues aux médicaments pris auprès du pharmacien de chaque participant
rééducation pré-pulmonaire, 0 mois, 6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2020

Première publication (Réel)

26 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-3607

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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