A COPD-s betegek karbantartásának optimalizálása webes platformon keresztül – Esettanulmány
A tüdőrehabilitációt követő krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek karbantartásának optimalizálása webes platformon keresztül – Esettanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Bevezetés: Az előrejelzések szerint 2020-ra a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a 3. vezető halálok lesz a világon. Kimutatták, hogy a tüdőrehabilitáció (PR) javítja a COPD-ben szenvedők életminőségét azáltal, hogy csökkenti tüneteiket. A PR során elért előnyök azonban általában a PR után hat hónapon vagy egy éven belül csökkennek.
A tanulmány célja egy PR-programokat követő webes platform megvalósítása annak érdekében, hogy javítsa a COPD-s betegek önmenedzselési technikákhoz való ragaszkodását. A vizsgálók konkrétan 1) értékelik a webes platform használatához való ragaszkodást, és 2) a fizikai teljesítőképességre, az életminőségre, a kórházi kezelések és az exacerbációk számára gyakorolt hatásokat. Ezért a nyomozók azt akarják ellenőrizni, hogy egy távmenedzsment eszköz hozzáadása lehetővé teszi-e a PR során elért nyereség 3, 6 és 12 hónapon keresztüli megőrzését. A hipotézis az, hogy a betegek megőrzik PR-nyereségeiket, ha használják a platformot.
Módszerek: A COPD-s résztvevőket a CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke PR-csoportjába választják ki. A kezdeti 10 hetes rehabilitációs programjukat 12 hónapig egy web-alapú telemanagement platform használata követi. Az adatgyűjtés a PR kezdetén (T1), a PR végén (T2), a webes platform három hónapos használata után (T3), hat hónap után (Q4) és 12 hónap után (T5) történik. Az adherencia méréséhez a kutatócsoport hozzáférhet a) a helyszínen végzett kapcsolódások számához, b) az elvégzett gyakorlatok számához, c) a kardiorespirációs gyakorlatok időtartamához és típusához, valamint a naplóban kitöltött izomgyakorlatokhoz, ill. d) a résztvevők által az értékeléskor elvégzett gyakorlatok (légzési, szív- és légzőrendszeri és izomgyakorlatok) száma. A második célkitűzés esetében a mérések a következők lesznek: FEV1 a tüdőfunkcióra, a 6 perces séta teszt a fizikai teljesítőképesség mérésére, COPD Assessment Test az életminőség mérésére, módosított BORG skála (0-10) és az orvosi kutatóközpont (MRC) a nehézlégzés érzése, a 3, 6 és 12 hónapon túli kórházi ápolások száma (saját bevallása szerint), valamint az általuk szedett gyógyszeres exacerbációk száma gyógyszerész.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végezze el a PR-programot az Estrie-CHUS CIUSSSS-jében Sherbrooke-ban, és fejezze be 2019 decembere után
- Enyhe vagy nagyon súlyos COPD diagnózishoz (enyhe: kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) ) ≥ 80%, nagyon súlyos: FEV1 <30% és Tiffeneau pontszám <0,7)
- Az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) nehézlégzési skáláján legalább 2-es pontszámmal kell rendelkeznie
- Hozzáférhet otthon számítógépéhez, laptopjához vagy mobiltelefonjához nagy sebességű internet-szolgáltatással.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
- Instabil állapot a vizsgálatot megelőző 4 hétben (a gyógyszeres kezelés változása és a tünetek, mint a nehézlégzés és a köpet (szín és mennyiség)).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A webes platform három légzőgyakorlatot tartalmaz: rekeszizom légzést, mellkas-tágító gyakorlatot és mellkas-tágító gyakorlatot, valamint felső végtagokat.
Javasoljuk, hogy mind a három gyakorlatot naponta egyszer végezze el (délelőtt és délután), mindegyiket négy-négy alkalommal.
A platformon elektronikus napló is elérhető, amely rögzíti az általuk választott egyéb kardiorespirációs gyakorlatok időtartamát és típusát (kerékpározás, séta, lépcsőzés stb.), valamint az erősítést (felső és alsó test).
|
A beavatkozás magában foglalja a webes platform 12 hónapos használatát, havi telefonos nyomon követéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az egyes résztvevők ragaszkodásában
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Az oldalon végzett kapcsolatok száma
|
3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás az egyes résztvevők ragaszkodásában
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
a platform weben végzett gyakorlatok száma
|
3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás az egyes résztvevők ragaszkodásában
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Bejegyzések száma/hét a naplóban a platform weben
|
3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás az egyes résztvevők ragaszkodásában
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
a résztvevők által elvégzett gyakorlatok (légző-, szív- és izomgyakorlatok) száma
|
3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyakorlati kapacitás változása
Időkeret: tüdő előtti rehabilitáció, 0 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
hat perces séta teszt (6 perces sétával elérhető távolság (m))
|
tüdő előtti rehabilitáció, 0 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Az életminőség változása
Időkeret: tüdő előtti rehabilitáció, 0 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
COPD értékelő teszt (CAT) (méri a COPD hatását egy személy életére, és hogyan változik ez idővel)
|
tüdő előtti rehabilitáció, 0 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Változás a nehézlégzésben
Időkeret: tüdő előtti rehabilitáció, 0 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Borg Skála és az Orvosi Kutatóközpont (MRC) skála (0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 0 az erőfeszítés nélkül, a 10 pedig a maximális erőfeszítés)
|
tüdő előtti rehabilitáció, 0 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
A kórházi kezelések számának változása
Időkeret: tüdő előtti rehabilitáció, 0 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Ön jelentette be
|
tüdő előtti rehabilitáció, 0 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Az exacerbációk számának változása
Időkeret: tüdő előtti rehabilitáció, 0 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Az egyes résztvevők gyógyszerészétől bevett gyógyszer alapján az exacerbációk számát megtudhatjuk.
|
tüdő előtti rehabilitáció, 0 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-3607
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .