Optimera underhåll för patienter med KOL via en webbplattform - fallstudie
Optimera underhållet för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom efter lungrehabilitering via en webbplattform - Fallstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Inledning: År 2020 beräknas kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) bli den tredje vanligaste dödsorsaken i världen. Lungrehabilitering (PR) har visat sig förbättra livskvaliteten för personer med KOL genom att minska deras symtom. Men fördelarna som erhålls under PR tenderar att minska inom sex månader till ett år efter PR.
Syftet med denna studie är att implementera en webbplattform som följer PR-program för att förbättra KOL-patienters efterlevnad av självhanteringstekniker. Konkret kommer utredarna 1) utvärdera efterlevnaden av användningen av webbplattformen och 2) effekterna på träningskapacitet, livskvalitet, antal sjukhusinläggningar och exacerbationer. Därför vill utredarna verifiera om tillägget av ett telehanteringsverktyg gör att de vinster som erhållits under PR kan behållas under 3, 6 och 12 månader. Hypotesen är att patienterna kommer att behålla sina PR-vinster om de använder plattformen.
Metoder: Deltagare med KOL kommer att väljas ut i en PR-grupp på CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke. Deras första 10-veckors rehabiliteringsprogram kommer att följas av användningen av en webbaserad teleförvaltningsplattform under 12 månader. Data kommer att samlas in i början av PR (T1), slutet av PR (T2), efter tre månaders användning av webbplattformen (T3), efter sex månader (Q4) och efter 12 månader (T5). För att mäta följsamheten kommer forskargruppen att ha tillgång till a) antalet anslutningar som gjorts på platsen, b) antalet utförda övningar, c) varaktigheten och typen av kardiorespiratoriska övningar samt muskelövningarna ifyllda i loggboken och d) antalet utförda övningar (andnings-, kardiorespiratoriska och muskelövningar) som deltagarna självrapporterat vid bedömningstillfället. För det andra målet kommer de mått som används vara FEV1 för lungfunktion, 6-minuters gångtestet för träningskapacitet, KOL Assessment Test för livskvalitet, modifierad BORG-skala (0-10) och det medicinska forskningscentret (MRC) för känslan av andnöd, antalet sjukhusinläggningar över 3, 6 och 12 månader (självrapporterade) och antalet exacerbationer via mediciner som tagits från deras farmaceut.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutför PR-programmet på CIUSSSS of Estrie-CHUS i Sherbrooke och avsluta efter december 2019
- Att ha en mild till mycket svår diagnos av KOL (mild: forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) ) ≥ 80 %, mycket svår: FEV1 <30 % och Tiffeneau-poäng <0,7)
- Ha en poäng ≥2 på Medical Research Council (MRC) dyspnéskalan
- Ha tillgång till en dator, bärbar dator eller mobiltelefon hemma med en höghastighetsinternettjänst.
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Instabilt tillstånd under de 4 veckorna före studien (förändring i medicinering och symtom som dyspné och sputum (färg och mängd)).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Webbplattformen innehåller tre andningsövningar: diafragmatisk andning, bröstexpansionsövning och bröstexpansionsövningar med assisterad övre extremiteter.
Det rekommenderas att göra var och en av de tre övningarna en gång om dagen (AM och PM), fyra repetitioner vardera.
En elektronisk loggbok finns också tillgänglig på plattformen för att registrera varaktigheten och typen av andra kardiorespiratoriska träningar som de valt (cykla, gå, använda trappor, etc.) samt förstärkning (över- och underkropp).
|
Interventionen innebär användning av webbplattformen under 12 månader kombinerat med en månatlig telefonuppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i anslutning för varje deltagare
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Antalet anslutningar som gjorts på webbplatsen
|
3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i anslutning för varje deltagare
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
antalet övningar som utförs på plattformswebben
|
3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i anslutning för varje deltagare
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Antal anmälningar/vecka i loggboken på plattformswebben
|
3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i anslutning för varje deltagare
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
antalet utförda övningar (andnings-, kardiorespiratoriska och muskelövningar) självrapporterade av deltagarna
|
3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i träningskapacitet
Tidsram: pre-pulmonell rehabilitering, 0 månader, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
sex minuters promenadtest (avståndsräckvidd (m) genom att gå i 6 minuter)
|
pre-pulmonell rehabilitering, 0 månader, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring av livskvalitet
Tidsram: pre-pulmonell rehabilitering, 0 månader, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
COPD assessment test (CAT) (mät effekten av KOL på en persons liv och hur detta förändras över tiden)
|
pre-pulmonell rehabilitering, 0 månader, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Förändring i dyspné
Tidsram: pre-pulmonell rehabilitering, 0 månader, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Borgskalan och det medicinska forskningscentrets (MRC) skala (skala från 0 till 10 där 0 är ingen ansträngning och 10, maximal ansträngning)
|
pre-pulmonell rehabilitering, 0 månader, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Ändring av Antal sjukhusvistelser
Tidsram: pre-pulmonell rehabilitering, 0 månader, 6 månader och 12 månader
|
Självrapporterad
|
pre-pulmonell rehabilitering, 0 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Ändring av antal exacerbationer
Tidsram: pre-pulmonell rehabilitering, 0 månader, 6 månader och 12 månader
|
Vi kommer att kunna veta antalet exacerbationer av medicinen som tas från farmaceuten för varje deltagare
|
pre-pulmonell rehabilitering, 0 månader, 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020-3607
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .