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Optimierung der Wartung für Patienten mit COPD über eine Webplattform – Fallstudie

10. Januar 2025 aktualisiert von: Nicole Marquis, Université de Sherbrooke

Optimierung der Wartung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung nach Lungenrehabilitation über eine Webplattform – Fallstudie

Es hat sich gezeigt, dass die Lungenrehabilitation (PR) die Lebensqualität von Menschen mit COPD verbessert, indem sie ihre Symptome lindert. Allerdings nehmen die durch die PR erzielten Vorteile tendenziell innerhalb von sechs Monaten bis zu einem Jahr nach der PR ab. Ziel dieser Studie ist die Implementierung einer Webplattform im Anschluss an PR-Programme, um die Einhaltung von Selbstmanagementtechniken durch COPD-Patienten zu verbessern. Daher wollen die Ermittler prüfen, ob durch die Hinzufügung eines Telemanagement-Tools die während der PR erzielten Gewinne über 3, 6 und 12 Monate erhalten bleiben können. Die Hypothese ist, dass die Teilnehmer ihre PR-Gewinne beibehalten, wenn sie die Plattform nutzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Schätzungen zufolge wird die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) bis 2020 die dritthäufigste Todesursache weltweit sein. Es hat sich gezeigt, dass die Lungenrehabilitation (PR) die Lebensqualität von Menschen mit COPD verbessert, indem sie ihre Symptome lindert. Allerdings nehmen die durch die PR erzielten Vorteile tendenziell innerhalb von sechs Monaten bis zu einem Jahr nach der PR ab.

Ziel dieser Studie ist die Implementierung einer Webplattform im Anschluss an PR-Programme, um die Einhaltung von Selbstmanagementtechniken durch COPD-Patienten zu verbessern. Konkret werden die Ermittler 1) die Einhaltung der Nutzung der Webplattform bewerten und 2) die Auswirkungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit, Lebensqualität, die Anzahl der Krankenhauseinweisungen und Exazerbationen. Daher wollen die Ermittler prüfen, ob durch die Hinzufügung eines Telemanagement-Tools die während der PR erzielten Gewinne über 3, 6 und 12 Monate erhalten bleiben können. Die Hypothese ist, dass Patienten ihre PR-Gewinne beibehalten, wenn sie die Plattform nutzen.

Methoden: Teilnehmer mit COPD werden in einer PR-Gruppe im CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke ausgewählt. Auf ihr anfängliches 10-wöchiges Rehabilitationsprogramm folgt die Nutzung einer webbasierten Telemanagement-Plattform für 12 Monate. Die Datenerhebung erfolgt zu Beginn der PR (T1), am Ende der PR (T2), nach drei Monaten Nutzung der Webplattform (T3), nach sechs Monaten (Q4) und nach 12 Monaten (T5). Um die Einhaltung zu messen, hat das Forschungsteam Zugriff auf a) die Anzahl der vor Ort hergestellten Verbindungen, b) die Anzahl der durchgeführten Übungen, c) die Dauer und Art der kardiorespiratorischen Übungen sowie die im Logbuch eingetragenen Muskelübungen und d) die Anzahl der durchgeführten Übungen (Atem-, Herz-Kreislauf- und Muskelübungen), die von den Teilnehmern zum Zeitpunkt der Beurteilung selbst angegeben wurden. Für das zweite Ziel werden FEV1 für die Lungenfunktion, der 6-Minuten-Gehtest für die Belastbarkeit, der COPD-Bewertungstest für die Lebensqualität, die modifizierte BORG-Skala (0-10) und das Medical Research Center (MRC) verwendet das Gefühl der Atemnot, die Anzahl der Krankenhausaufenthalte über 3, 6 und 12 Monate (selbst berichtet) und die Anzahl der Exazerbationen durch Medikamente, die sie von ihrem Apotheker erhalten haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Universite de Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schließen Sie das PR-Programm am CIUSSSS von Estrie-CHUS in Sherbrooke ab und beenden Sie es nach Dezember 2019
  • Eine leichte bis sehr schwere COPD-Diagnose haben (mild: forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) ≥ 80 %, sehr schwer: FEV1 <30 % und Tiffeneau-Score <0,7)
  • Sie haben einen Wert von ≥2 auf der Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (MRC).
  • Sie haben zu Hause Zugang zu einem Computer, Laptop oder Mobiltelefon mit einem Hochgeschwindigkeits-Internetdienst.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Instabiler Zustand in den 4 Wochen vor der Studie (Änderung der Medikamente und Symptome wie Atemnot und Auswurf (Farbe und Menge)).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Webplattform umfasst drei Atemübungen: Zwerchfellatmung, Thoraxdehnungsübung und Brustdehnungsübung mit Unterstützung der oberen Gliedmaßen. Es wird empfohlen, jede der drei Übungen einmal täglich (morgens und abends) mit jeweils vier Wiederholungen durchzuführen. Auf der Plattform ist auch ein elektronisches Logbuch verfügbar, um die Dauer und die Art der von anderen ausgewählten kardiorespiratorischen Übungen (Radfahren, Gehen, Treppensteigen usw.) sowie Kräftigungsübungen (Ober- und Unterkörper) aufzuzeichnen.
Sonstiges: Webplattform
Die Intervention umfasst die Nutzung der Webplattform für 12 Monate in Kombination mit einer monatlichen telefonischen Nachuntersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Adhärenz jedes Teilnehmers
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Die Anzahl der auf der Site hergestellten Verbindungen
3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Änderung der Adhärenz jedes Teilnehmers
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
die Anzahl der auf der Plattform-Webseite durchgeführten Übungen
3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Änderung der Adhärenz jedes Teilnehmers
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Anzahl der Einträge/Woche im Logbuch auf der Plattform-Webseite
3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Änderung der Adhärenz jedes Teilnehmers
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
die Anzahl der durchgeführten Übungen (Atem-, Herz-Kreislauf- und Muskelübungen), die von den Teilnehmern selbst angegeben wurden
3 Monate, 6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Trainingskapazität
Zeitfenster: präpulmonale Rehabilitation, 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Sechs-Minuten-Gehtest (Entfernung (m) durch 6-minütiges Gehen)
präpulmonale Rehabilitation, 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: präpulmonale Rehabilitation, 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
COPD-Beurteilungstest (CAT) (Messung der Auswirkungen von COPD auf das Leben einer Person und wie sich diese im Laufe der Zeit verändern)
präpulmonale Rehabilitation, 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung der Dyspnoe
Zeitfenster: präpulmonale Rehabilitation, 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Borg-Skala und die Skala des Medical Research Center (MRC) (Skala von 0 bis 10, wobei 0 kein Aufwand und 10 maximaler Aufwand bedeutet)
präpulmonale Rehabilitation, 0 Monate, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Änderung der Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: präpulmonale Rehabilitation, 0 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Selbstberichtet
präpulmonale Rehabilitation, 0 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Änderung der Anzahl der Exazerbationen
Zeitfenster: präpulmonale Rehabilitation, 0 Monate, 6 Monate und 12 Monate
Wir werden in der Lage sein, die Anzahl der Exazerbationen durch die vom Apotheker jedes Teilnehmers eingenommenen Medikamente zu ermitteln
präpulmonale Rehabilitation, 0 Monate, 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-3607

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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