Onderhoud voor patiënten met COPD optimaliseren via een webplatform - Case Study
Onderhoud optimaliseren voor patiënten met chronische obstructieve longziekte na longrevalidatie via een webplatform - Case Study
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Tegen 2020 zal chronische obstructieve longziekte (COPD) naar verwachting de derde belangrijkste doodsoorzaak ter wereld zijn. Het is aangetoond dat longrevalidatie (PR) de kwaliteit van leven van mensen met COPD verbetert door hun symptomen te verminderen. De voordelen die tijdens PR worden verkregen, hebben echter de neiging binnen zes maanden tot een jaar na PR af te nemen.
Het doel van deze studie is om een webplatform te implementeren dat PR-programma's volgt om de therapietrouw van COPD-patiënten met zelfmanagementtechnieken te verbeteren. Concreet zullen de onderzoekers 1) de naleving van het gebruik van het webplatform evalueren en 2) de effecten op het inspanningsvermogen, de kwaliteit van leven, het aantal ziekenhuisopnames en exacerbaties. Daarom willen de onderzoekers nagaan of de toevoeging van een telemanagementtool het mogelijk maakt dat de tijdens PR verkregen winsten over 3, 6 en 12 maanden behouden blijven. De hypothese is dat patiënten hun PR-winst zullen behouden als ze het platform gebruiken.
Methoden: Deelnemers met COPD worden geselecteerd in een PR-groep in CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke. Hun initiële rehabilitatieprogramma van 10 weken zal worden gevolgd door het gebruik van een webgebaseerd telemanagementplatform gedurende 12 maanden. Gegevens worden verzameld aan het begin van PR (T1), einde van de PR (T2), na drie maanden gebruik van het webplatform (T3), na zes maanden (Q4) en na 12 maanden (T5). Om de therapietrouw te meten, heeft het onderzoeksteam toegang tot a) het aantal verbindingen dat op de site is gemaakt, b) het aantal uitgevoerde oefeningen, c) de duur en het type cardiorespiratoire oefeningen en de spieroefeningen die in het logboek zijn ingevuld en d) het aantal uitgevoerde oefeningen (ademhalings-, cardiorespiratoire en spieroefeningen) dat door de deelnemers zelf werd gerapporteerd op het moment van de beoordeling. Voor de tweede doelstelling zullen de gebruikte maten FEV1 zijn voor de longfunctie, de 6 minuten looptest voor inspanningsvermogen, COPD Assessment Test voor kwaliteit van leven, aangepaste BORG-schaal (0-10) en het Medisch Onderzoekscentrum (MRC) voor het gevoel van benauwdheid, het aantal ziekenhuisopnames gedurende 3, 6 en 12 maanden (zelfgerapporteerd) en het aantal exacerbaties via medicatie van de apotheker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voltooi het PR-programma bij CIUSSSS van Estrie-CHUS in Sherbrooke en rond het af na december 2019
- Om een milde tot zeer ernstige diagnose van COPD te hebben (mild: geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1)) ≥ 80%, zeer ernstig: FEV1 <30% en Tiffeneau-score <0,7)
- Een score ≥2 hebben op de dyspnoeschaal van de Medical Research Council (MRC).
- Thuis toegang hebben tot een computer, laptop of mobiele telefoon met een snelle internetverbinding.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Instabiele toestand in de 4 weken voorafgaand aan het onderzoek (verandering in medicatie en klachten zoals kortademigheid en sputum (kleur en hoeveelheid)).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Het webplatform omvat drie ademhalingsoefeningen: middenrifademhaling, thoracale expansieoefening en thoracale expansieoefening met ondersteuning van de bovenste ledematen.
Er wordt voorgesteld om elk van de drie oefeningen één keer per dag te doen (AM en PM), elk vier herhalingen.
Er is ook een elektronisch logboek beschikbaar op het platform om de duur en het soort cardiorespiratoire oefeningen van hun keuze (fietsen, lopen, traplopen, enz.) en de krachttraining (boven- en onderlichaam) vast te leggen.
|
De interventie omvat het gebruik van het webplatform gedurende 12 maanden, gecombineerd met een maandelijkse telefonische opvolging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in therapietrouw van elke deelnemer
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Het aantal verbindingen dat op de site is gemaakt
|
3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in therapietrouw van elke deelnemer
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
het aantal oefeningen dat op het platformweb wordt uitgevoerd
|
3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in therapietrouw van elke deelnemer
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Aantal vermeldingen/week in het logboek op het platformweb
|
3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in therapietrouw van elke deelnemer
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
het aantal uitgevoerde oefeningen (ademhalings-, cardiorespiratoire en spieroefeningen) dat door de deelnemers zelf werd gerapporteerd
|
3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: pre-pulmonale revalidatie, 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
zes minuten looptest (bereik afstand (m) door 6 minuten te lopen)
|
pre-pulmonale revalidatie, 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: pre-pulmonale revalidatie, 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
COPD-beoordelingstest (CAT) (meet de impact van COPD op iemands leven en hoe dit in de loop van de tijd verandert)
|
pre-pulmonale revalidatie, 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in dyspnoe
Tijdsspanne: pre-pulmonale revalidatie, 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Borgschaal en de schaal van het medisch onderzoekscentrum (MRC) (schaal van 0 tot 10 waarbij 0 geen inspanning is en 10 maximale inspanning)
|
pre-pulmonale revalidatie, 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Wijziging van het aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: pre-pulmonale revalidatie, 0 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Zelf gerapporteerd
|
pre-pulmonale revalidatie, 0 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering van het aantal exacerbaties
Tijdsspanne: pre-pulmonale revalidatie, 0 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
We zullen het aantal exacerbaties kunnen kennen aan de hand van de medicijnen die bij de apotheker van elke deelnemer worden ingenomen
|
pre-pulmonale revalidatie, 0 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-3607
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .