Ylläpidon optimointi keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille verkkoalustan kautta – tapaustutkimus
Kunnossapidon optimointi potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus keuhkojen kuntoutuksen jälkeen verkkoalustan kautta – tapaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Vuoteen 2020 mennessä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) ennustetaan nousevan kolmanneksi yleisimmäksi kuolinsyyksi maailmassa. Keuhkojen kuntoutuksen (PR) on osoitettu parantavan keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten elämänlaatua vähentämällä heidän oireitaan. PR:n aikana saadut hyödyt kuitenkin yleensä pienenevät kuuden kuukauden tai vuoden kuluessa PR:n jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa PR-ohjelmia seuraavan web-alusta, joka parantaa COPD-potilaiden sitoutumista itsehoitotekniikoihin. Erityisesti tutkijat 1) arvioivat verkkoalustan käytön noudattamista ja 2) vaikutukset kuntoilukykyyn, elämänlaatuun, sairaalahoitojen ja pahenemisvaiheiden määrään. Siksi tutkijat haluavat varmistaa, mahdollistaako etähallintatyökalun lisääminen PR:n aikana saatujen voittojen säilymisen 3, 6 ja 12 kuukauden ajan. Hypoteesi on, että potilaat säilyttävät PR-etunsa, jos he käyttävät alustaa.
Menetelmät: keuhkoahtaumatautia sairastavat osallistujat valitaan PR-ryhmään CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrookessa. Heidän alkuperäisen 10 viikon kuntoutusohjelmansa jälkeen verkkopohjaisen etähallintaalustan käyttö 12 kuukauden ajan. Tiedot kerätään PR:n alussa (T1), PR:n lopussa (T2), kolmen kuukauden verkkoalustan käytön jälkeen (T3), kuuden kuukauden kuluttua (Q4) ja 12 kuukauden kuluttua (T5). Kiinnittymisen mittaamiseksi tutkimusryhmällä on käytettävissään a) paikalla tehtyjen yhteyksien lukumäärä, b) suoritettujen harjoitusten määrä, c) sydän-hengitysharjoitusten kesto ja tyyppi sekä lokikirjaan merkityt lihasharjoitukset sekä d) osallistujien itse ilmoittamien harjoitusten lukumäärä (hengitys-, hengitys- ja lihasharjoitukset) arvioinnin aikana. Toisessa tavoitteessa käytetään keuhkojen toiminnan FEV1-mittauksia, 6 minuutin kävelytestiä harjoituskyvyn mittaamiseksi, COPD-arviointitestiä elämänlaadun mittaamiseksi, modifioitua BORG-asteikkoa (0-10) ja lääketieteellistä tutkimuskeskusta (MRC) hengenahdistuksen tunne, sairaalahoitojen määrä yli 3, 6 ja 12 kuukauden aikana (itseraportoitu) ja pahenemisvaiheet heidän otetun lääkityksen seurauksena apteekki.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Suorita PR-ohjelma Estrie-CHUSin CIUSSSS:ssä Sherbrookessa ja päättyy joulukuun 2019 jälkeen
- Keuhkoahtaumataudin diagnoosi lievästä erittäin vaikeaan (lievä: pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)) ≥ 80 %, erittäin vaikea: FEV1 <30 % ja Tiffeneau-pistemäärä <0,7)
- Saa pisteet ≥2 Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistusasteikolla
- Voit käyttää tietokonetta, kannettavaa tietokonetta tai matkapuhelinta kotona nopean internetpalvelun avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Epästabiili tila tutkimusta edeltäneiden 4 viikon aikana (muutos lääkityksessä ja oireet, kuten hengenahdistus ja yskös (väri ja määrä)).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Verkkoalustalla on kolme hengitysharjoitusta: palleahengitys, rintakehän laajennusharjoitus ja rintakehän laajennusharjoitusavusteiset yläraajat.
On suositeltavaa tehdä jokainen kolmesta harjoituksesta kerran päivässä (AM ja PM) neljä toistoa.
Alustalta löytyy myös sähköinen lokikirja, johon voi tallentaa muiden valitsemiensa sydän- ja hengitysharjoitusten (pyöräily, kävely, portaiden käyttö jne.) keston ja tyypin sekä vahvistamisen (ylä- ja alavartalo).
|
Interventio sisältää verkkoalustan käytön 12 kuukauden ajan yhdistettynä kuukausittaiseen puhelinseurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos jokaisen osallistujan sitoutumisessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Sivustolla tehtyjen yhteyksien määrä
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos jokaisen osallistujan sitoutumisessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
alustaverkossa suoritettujen harjoitusten määrä
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos jokaisen osallistujan sitoutumisessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Merkintöjen lukumäärä/viikko lokikirjassa alustan webissä
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos jokaisen osallistujan sitoutumisessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
osallistujien itsensä ilmoittamien harjoitusten määrä (hengitys-, hengitys- ja lihasharjoitukset)
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetin muutos
Aikaikkuna: keuhkoja edeltävä kuntoutus, 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
kuuden minuutin kävelytesti (etäisyys (m) kävellen 6 minuuttia)
|
keuhkoja edeltävä kuntoutus, 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: keuhkoja edeltävä kuntoutus, 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
COPD-arviointitesti (CAT) (mittaa keuhkoahtaumatautien vaikutusta ihmisen elämään ja kuinka tämä muuttuu ajan myötä)
|
keuhkoja edeltävä kuntoutus, 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Hengenahdistushäiriön muutos
Aikaikkuna: keuhkoja edeltävä kuntoutus, 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Borgin asteikko ja lääketieteellisen tutkimuskeskuksen (MRC) asteikko (asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole vaivaa ja 10, maksimiponnistus)
|
keuhkoja edeltävä kuntoutus, 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Sairaalahoitojen määrän muutos
Aikaikkuna: keuhkoja edeltävä kuntoutus, 0 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Itse ilmoittanut
|
keuhkoja edeltävä kuntoutus, 0 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Pahenemisvaiheiden lukumäärän muutos
Aikaikkuna: keuhkoja edeltävä kuntoutus, 0 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Jokaisen osallistujan apteekista otetun lääkkeen perusteella voimme tietää kuinka monta pahenemista
|
keuhkoja edeltävä kuntoutus, 0 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-3607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .