Оптимизация обслуживания пациентов с ХОБЛ через веб-платформу – практический пример
Оптимизация обслуживания пациентов с хронической обструктивной болезнью легких после легочной реабилитации с помощью веб-платформы – практический пример
Обзор исследования
Подробное описание
Введение. По прогнозам, к 2020 году хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) станет третьей по значимости причиной смертности в мире. Было показано, что легочная реабилитация (ПР) улучшает качество жизни людей с ХОБЛ за счет уменьшения их симптомов. Однако выгоды, полученные в ходе PR, имеют тенденцию к снижению в течение шести месяцев–одного года после PR.
Целью данного исследования является внедрение веб-платформы в рамках PR-программ с целью повышения приверженности пациентов с ХОБЛ методам самоконтроля. В частности, исследователи будут 1) оценивать соблюдение режима использования веб-платформы и 2) влияние на толерантность к физической нагрузке, качество жизни, количество госпитализаций и обострений. Поэтому следователи хотят проверить, позволяет ли добавление инструмента телеуправления сохранить прибыль, полученную в ходе PR, в течение 3, 6 и 12 месяцев. Гипотеза состоит в том, что пациенты сохранят свой PR, если будут использовать платформу.
Методы: Участники с ХОБЛ будут отобраны в PR-группу в отеле CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke. Их первоначальная 10-недельная программа реабилитации будет сопровождаться использованием веб-платформы телеуправления в течение 12 месяцев. Данные будут собираться в начале PR (T1), в конце PR (T2), через три месяца использования веб-платформы (T3), через шесть месяцев (Q4) и через 12 месяцев (T5). Для измерения приверженности исследовательская группа будет иметь доступ к а) количеству связей, установленных на сайте, б) количеству выполненных упражнений, в) продолжительности и типу кардиореспираторных упражнений, а также мышечных упражнений, заполненных в журнале и г) количество выполненных упражнений (дыхательные, кардиореспираторные и мышечные упражнения), о которых сами участники сообщили во время оценки. Для второй цели в качестве показателей будут использоваться ОФВ1 для функции легких, тест 6-минутной ходьбы для определения способности к физической нагрузке, тест оценки ХОБЛ для определения качества жизни, модифицированная шкала BORG (0-10) и медицинский исследовательский центр (MRC) для чувство одышки, количество госпитализаций за 3, 6 и 12 месяцев (самооценки) и количество обострений из-за приема лекарств, полученных от фармацевта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Завершить PR-программу в CIUSSSS Estrie-CHUS в Шербруке и завершить ее после декабря 2019 г.
- Иметь диагноз ХОБЛ от легкой до очень тяжелой степени (легкая степень: объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)) ≥ 80%, очень тяжелая: ОФВ1 <30% и оценка Тиффно <0,7).
- Иметь балл ≥2 по шкале одышки Совета медицинских исследований (MRC).
- Имейте доступ к компьютеру, ноутбуку или мобильному телефону дома с высокоскоростным доступом в Интернет.
Критерии исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Нестабильное состояние в течение 4 недель до исследования (изменение приема лекарств и таких симптомов, как одышка и мокрота (цвет и количество)).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Веб-платформа включает в себя три дыхательных упражнения: диафрагмальное дыхание, упражнения на расширение грудной клетки и упражнения на расширение грудной клетки с помощью верхних конечностей.
Каждое из трех упражнений рекомендуется выполнять один раз в день (утром и вечером), по четыре повторения каждое.
На платформе также доступен электронный журнал для записи продолжительности и типа других кардиореспираторных упражнений по их выбору (езда на велосипеде, ходьба, подъем по лестнице и т. д.), а также укрепления (верхней и нижней части тела).
|
Вмешательство предполагает использование веб-платформы в течение 12 месяцев в сочетании с ежемесячным наблюдением по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение приверженности каждого участника
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Количество подключений, совершенных на сайте
|
3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение приверженности каждого участника
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
количество упражнений, выполненных на веб-платформе
|
3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение приверженности каждого участника
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Количество записей/недель в журнале на сайте платформы
|
3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение приверженности каждого участника
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
количество выполненных упражнений (дыхательные, кардиореспираторные и мышечные упражнения), о которых сообщили сами участники
|
3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение способности к физической нагрузке
Временное ограничение: предпульмональная реабилитация, 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Тест шестиминутной ходьбы (достижение расстояния (м) при ходьбе в течение 6 минут)
|
предпульмональная реабилитация, 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: предпульмональная реабилитация, 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Тест для оценки ХОБЛ (CAT) (измеряет влияние ХОБЛ на жизнь человека и то, как оно меняется с течением времени)
|
предпульмональная реабилитация, 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение одышки
Временное ограничение: предпульмональная реабилитация, 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Шкала Борга и шкала медицинского исследовательского центра (MRC) (шкала от 0 до 10, где 0 — отсутствие усилий, а 10 — максимальное усилие)
|
предпульмональная реабилитация, 0 месяцев, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение количества госпитализаций
Временное ограничение: предпульмональная реабилитация, 0 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Самооценка
|
предпульмональная реабилитация, 0 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение количества обострений
Временное ограничение: предпульмональная реабилитация, 0 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Количество обострений на фоне приема лекарств мы сможем узнать у фармацевта каждого участника.
|
предпульмональная реабилитация, 0 месяцев, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-3607
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .