Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af vedligeholdelse for patienter med KOL via en webplatform - casestudie

10. januar 2025 opdateret af: Nicole Marquis, Université de Sherbrooke

Optimering af vedligeholdelse for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom efter lungerehabilitering via en webplatform - casestudie

Lungerehabilitering (PR) har vist sig at forbedre livskvaliteten for mennesker med KOL ved at mindske deres symptomer. Men fordelene opnået under PR har en tendens til at falde inden for seks måneder til et år efter PR. Formålet med denne undersøgelse er at implementere en webplatform efter PR-programmer for at forbedre KOL-patienters overholdelse af selvledelsesteknikker. Derfor ønsker efterforskerne at verificere, om tilføjelsen af ​​et telestyringsværktøj gør det muligt at beholde gevinsterne opnået under PR over 3, 6 og 12 måneder. Hypotesen er, at deltagerne vil bevare deres PR-gevinster, hvis de bruger platformen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning: I 2020 forventes kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) at blive den tredje største dødsårsag i verden. Lungerehabilitering (PR) har vist sig at forbedre livskvaliteten for mennesker med KOL ved at mindske deres symptomer. Men fordelene opnået under PR har en tendens til at falde inden for seks måneder til et år efter PR.

Formålet med denne undersøgelse er at implementere en webplatform efter PR-programmer for at forbedre KOL-patienters overholdelse af selvledelsesteknikker. Konkret vil efterforskerne 1) evaluere efterlevelsen af ​​brugen af ​​webplatformen og 2) effekterne på træningskapacitet, livskvalitet, antal indlæggelser og eksacerbationer. Derfor ønsker efterforskerne at verificere, om tilføjelsen af ​​et telestyringsværktøj gør det muligt at beholde gevinsterne opnået under PR over 3, 6 og 12 måneder. Hypotesen er, at patienter vil bevare deres PR-gevinster, hvis de bruger platformen.

Metoder: Deltagere med KOL vil blive udvalgt i en PR-gruppe på CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke. Deres indledende 10-ugers rehabiliteringsprogram vil blive fulgt af brugen af ​​en webbaseret telestyringsplatform i 12 måneder. Data vil blive indsamlet i begyndelsen af ​​PR (T1), slutningen af ​​PR (T2), efter tre måneders brug af webplatformen (T3), efter seks måneder (Q4) og efter 12 måneder (T5). For at måle efterlevelse vil forskerholdet have adgang til a) antallet af forbindelser foretaget på stedet, b) antallet af udførte øvelser, c) varigheden og typen af ​​kardiorespiratoriske øvelser samt de muskeløvelser, der er udfyldt i logbogen og d) antallet af udførte øvelser (vejrtræknings-, kardiorespiratoriske og muskeløvelser), som deltagerne selv har rapporteret på tidspunktet for vurderingen. Til det andet mål vil de anvendte mål være FEV1 for lungefunktion, 6-minutters gangtesten for træningskapacitet, KOL Assessment Test for livskvalitet, modificeret BORG-skala (0-10) og det medicinske forskningscenter (MRC) for følelsen af ​​dyspnø, antallet af indlæggelser over 3, 6 og 12 måneder (selvrapporteret) og antallet af eksacerbationer via medicin taget fra deres apotek.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Universite de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemfør PR-programmet på CIUSSSS of Estrie-CHUS i Sherbrooke og afslut efter december 2019
  • At have en mild til meget svær diagnose af KOL (mild: forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) ) ≥ 80 %, meget alvorlig: FEV1 <30 % og Tiffeneau-score <0,7)
  • Har en score ≥2 på Medical Research Council (MRC) dyspnøskala
  • Få adgang til en computer, bærbar eller mobiltelefon derhjemme med en højhastighedsinternettjeneste.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Ustabil tilstand i de 4 uger forud for undersøgelsen (ændring i medicin og symptomer som dyspnø og opspyt (farve og mængde)).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Webplatformen omfatter tre åndedrætsøvelser: diafragmatisk vejrtrækning, thoraxudvidelsesøvelser og thoraxudvidelsesøvelser assisteret i øvre lemmer. Det anbefales at lave hver af de tre øvelser en gang om dagen (AM og PM), fire gentagelser hver. En elektronisk logbog er også tilgængelig på platformen til at registrere varigheden og typen af ​​andre kardiorespiratoriske øvelser efter eget valg (cykling, gang, brug af trapper osv.) samt styrkelse (over- og underkrop).
Andet: Webplatform
Interventionen involverer brug af webplatformen i 12 måneder kombineret med en månedlig telefonopfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overholdelse af hver deltager
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Antallet af forbindelser foretaget på webstedet
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i overholdelse af hver deltager
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
antallet af øvelser udført på platformens web
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i overholdelse af hver deltager
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Antal indtastninger/uge i logbogen på platformens web
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i overholdelse af hver deltager
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
antallet af udførte øvelser (vejrtrækning, kardiorespiratoriske og muskulære øvelser) selvrapporteret af deltagerne
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træningskapacitet
Tidsramme: præ-pulmonal genoptræning, 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
seks minutters gangtest (afstandsrækkevidde (m) ved at gå i 6 minutter)
præ-pulmonal genoptræning, 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring af livskvalitet
Tidsramme: præ-pulmonal genoptræning, 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
COPD assessment test (CAT) (mål effekten af ​​KOL på en persons liv, og hvordan dette ændrer sig over tid)
præ-pulmonal genoptræning, 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i dyspnø
Tidsramme: præ-pulmonal genoptræning, 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Borg-skalaen og det medicinske forskningscenter (MRC) skala (skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen indsats og 10, maksimal indsats)
præ-pulmonal genoptræning, 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring af Antal indlæggelser
Tidsramme: præ-pulmonal genoptræning, 0 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Selvrapporteret
præ-pulmonal genoptræning, 0 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring af antal eksacerbationer
Tidsramme: præ-pulmonal genoptræning, 0 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Vi vil være i stand til at kende antallet af eksacerbationer af medicinen taget fra apoteket for hver deltager
præ-pulmonal genoptræning, 0 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-3607

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Webplatform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner