Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace údržby pro pacienty s CHOPN prostřednictvím webové platformy – případová studie

10. ledna 2025 aktualizováno: Nicole Marquis, Université de Sherbrooke

Optimalizace údržby pro pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí po plicní rehabilitaci prostřednictvím webové platformy – případová studie

Bylo prokázáno, že plicní rehabilitace (PR) zlepšuje kvalitu života lidí s CHOPN snížením jejich symptomů. Výhody získané během PR však mají tendenci klesat během šesti měsíců až jednoho roku po PR. Cílem této studie je implementovat webovou platformu navazující na PR programy s cílem zlepšit adherenci pacientů s CHOPN k technikám sebeřízení. Vyšetřovatelé proto chtějí ověřit, zda přidání nástroje pro správu na dálku umožňuje zachovat zisky získané během PR po dobu 3, 6 a 12 měsíců. Hypotézou je, že účastníci si udrží své zisky z PR, pokud budou platformu používat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Předpokládá se, že do roku 2020 se chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) stane 3. nejčastější příčinou úmrtí na světě. Bylo prokázáno, že plicní rehabilitace (PR) zlepšuje kvalitu života lidí s CHOPN snížením jejich symptomů. Výhody získané během PR však mají tendenci klesat během šesti měsíců až jednoho roku po PR.

Cílem této studie je implementovat webovou platformu navazující na PR programy s cílem zlepšit adherenci pacientů s CHOPN k technikám sebeřízení. Konkrétně budou vyšetřovatelé 1) hodnotit dodržování používání webové platformy a 2) účinky na cvičební kapacitu, kvalitu života, počet hospitalizací a exacerbací. Vyšetřovatelé proto chtějí ověřit, zda přidání nástroje pro správu na dálku umožňuje zachovat zisky získané během PR po dobu 3, 6 a 12 měsíců. Hypotézou je, že si pacienti udrží své zisky z PR, pokud budou platformu používat.

Metody: Účastníci s CHOPN budou vybráni v PR skupině v CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke. Po jejich počátečním 10týdenním rehabilitačním programu bude po dobu 12 měsíců následovat používání webové platformy telemanagementu. Data budou sbírána na začátku PR (T1), na konci PR (T2), po třech měsících používání webové platformy (T3), po šesti měsících (Q4) a po 12 měsících (T5). Pro měření adherence bude mít výzkumný tým přístup k a) počtu spojení vytvořených na místě, b) počtu provedených cvičení, c) délce a typu kardiorespiračních cvičení a také svalovým cvičením vyplněným v deníku a d) počet provedených cvičení (dechová, kardiorespirační a svalová cvičení), které účastníci sami uvedli v době hodnocení. Pro druhý cíl budou použita měření FEV1 pro plicní funkce, 6minutový test chůzí pro zátěžovou kapacitu, COPD Assessment Test pro kvalitu života, modifikovaná BORGova stupnice (0-10) a lékařské výzkumné centrum (MRC) pro pocit dušnosti, počet hospitalizací v průběhu 3, 6 a 12 měsíců (samostatně hlášeno) a počet exacerbací prostřednictvím léků odebraných od jejich lékárníka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Universite de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dokončete PR program na CIUSSSS of Estrie-CHUS v Sherbrooke a skončete po prosinci 2019
  • Mírná až velmi závažná diagnóza CHOPN (mírná: usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) ≥ 80 %, velmi závažná: FEV1 <30 % a Tiffeneau skóre <0,7)
  • Mít skóre ≥2 na stupnici dušnosti Medical Research Council (MRC).
  • Mít doma přístup k počítači, notebooku nebo mobilnímu telefonu s vysokorychlostním internetem.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Nestabilní stav během 4 týdnů před studií (změna v medikaci a symptomy, jako je dušnost a sputum (barva a množství)).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Webová platforma obsahuje tři dechová cvičení: brániční dýchání, cvičení na rozšíření hrudníku a cvičení na rozšíření hrudníku s asistencí horních končetin. Každé ze tří cvičení se doporučuje provádět jednou denně (dopoledne a odpoledne), každé čtyři opakování. Na platformě je také k dispozici elektronický deník, do kterého se zaznamenává doba trvání a druh jiných kardiorespiračních cvičení dle vlastního výběru (jízda na kole, chůze, schody atd.) a také posilování (horní a spodní část těla).
Jiný: Webová platforma
Intervence zahrnuje používání webové platformy po dobu 12 měsíců v kombinaci s měsíčním telefonickým sledováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Adherence každého účastníka
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Počet spojení uskutečněných na webu
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna Adherence každého účastníka
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
počet cvičení provedených na webu platformy
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna Adherence každého účastníka
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Počet záznamů/týden v deníku na webu platformy
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna Adherence každého účastníka
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
počet provedených cvičení (dechová, kardiorespirační a svalová cvičení), které účastníci sami uvedli
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna cvičební kapacity
Časové okno: předplicní rehabilitace, 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
šestiminutový test chůze (dosah na vzdálenost (m) chůzí po dobu 6 minut)
předplicní rehabilitace, 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna kvality života
Časové okno: předplicní rehabilitace, 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
COPD assessment test (CAT) (měří dopad CHOPN na život člověka a jak se to v průběhu času mění)
předplicní rehabilitace, 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna dušnosti
Časové okno: předplicní rehabilitace, 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Borgova škála a škála lékařského výzkumného centra (MRC) (škála 0 až 10, kde 0 znamená žádné úsilí a 10 maximální úsilí)
předplicní rehabilitace, 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna počtu hospitalizací
Časové okno: předplicní rehabilitace, 0 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců
Vlastní hlášení
předplicní rehabilitace, 0 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců
Změna počtu exacerbací
Časové okno: předplicní rehabilitace, 0 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců
Budeme schopni znát počet exacerbací podle léků odebraných od lékárníka každého účastníka
předplicní rehabilitace, 0 měsíců, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-3607

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Webová platforma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit