Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimizing Maintenance for Patients With COPD Via a Web Platform - Case Study

30. června 2022 aktualizováno: Nicole Marquis, Université de Sherbrooke

Optimizing Maintenance for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease Following Pulmonary Rehabilitation Via a Web Platform - Case Study

Pulmonary rehabilitation (PR) has been shown to improve quality of life of people with COPD by decreasing their symptoms. However, the benefits obtained during PR tend to decrease within six months to one year after PR. The objective of this study is to implement a web platform following PR programs in order to improve COPD patients' adherence to self-management techniques. Therefore, the investigators want to verify whether the addition of a tele-management tool allows the gains obtained during PR to be retained over 3, 6 and 12 months. The hypothesis is that participants will maintain their PR gains if they use the platform.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Introduction: By 2020, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is projected to become the 3rd leading cause of death in the world. Pulmonary rehabilitation (PR) has been shown to improve quality of life of people with COPD by decreasing their symptoms. However, the benefits obtained during PR tend to decrease within six months to one year after PR.

The objective of this study is to implement a web platform following PR programs in order to improve COPD patients' adherence to self-management techniques. Specifically, the investigators will 1) evaluate the adherence to the use of the web platform and 2) the effects on exercise capacity, quality of life, the number of hospitalizations and exacerbations. Therefore, the investigators want to verify whether the addition of a tele-management tool allows the gains obtained during PR to be retained over 3, 6 and 12 months. The hypothesis is that patients will maintain their PR gains if they use the platform.

Methods: Participants with COPD will be selected in a PR group at CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke. Their initial 10-week rehabilitation program will be followed by the use of a web-based tele-management platform for 12 months. Data will be collected at the beginning of PR (T1), end of the PR (T2), after three months of using the web platform (T3), after six months (Q4) and after 12 months (T5). To measure adherence, the research team will have access to a) the number of connections made on the site, b) the number of exercises performed, c) the duration and type of cardiorespiratory exercises as well as the muscular exercises filled in the logbook and d) the number of exercises performed (breathing, cardiorespiratory and muscular exercises) self-reported by the participants at the time of assessment. For the second objective, the measures used will be FEV1 for lung function, the 6-minutes walk test for exercise capacity, COPD Assessment Test for quality of life, modified BORG scale (0-10) and the medical research center (MRC) for the feeling of dyspnea, the number of hospitalizations over 3, 6 and 12 months (self-reported) and the number of exacerbations via medication taken from their pharmacist.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Complete the PR program at CIUSSSS of Estrie-CHUS in Sherbrooke and finishing after December 2019
  • To have a mild to very severe diagnosis of COPD (mild: forced expiratory volume in 1 second (FEV1) ) ≥ 80%, very severe: FEV1 <30% and Tiffeneau score <0.7)
  • Have a score ≥2 on the Medical Research Council (MRC) dyspnea scale
  • Have access to a computer, laptop or cell phone at home with an high speed internet service.

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent
  • Instable condition in the 4 weeks prior to the study (change in medication and symptoms such as dyspnea and sputum (colour and quantity)).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention group
The web platform includes three respiratory exercises: diaphragmatic breathing, thoracic expansion exercise and thoracic expansion exercise assisted upper limbs. It is suggested to do each of the three exercises once a day (AM and PM), four repetitions each. An electronic logbook is also available on the platform to record the duration and the type of others cardiorespiratory exercise of their choice (cycling, walking, using stairs, etc.) as well as strengthening (upper and lower body).
Jiný: Web Platform
The intervention involves the use of the web platform for 12 months combined with a monthly phone follow-up.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Adherence of each participant
Časové okno: 3 months, 6 months and 12 months
The number of connections made on the site
3 months, 6 months and 12 months
Change in Adherence of each participant
Časové okno: 3 months, 6 months and 12 months
the number of exercises performed on the platform web
3 months, 6 months and 12 months
Change in Adherence of each participant
Časové okno: 3 months, 6 months and 12 months
Number of entry/week in the logbook on the platform web
3 months, 6 months and 12 months
Change in Adherence of each participant
Časové okno: 3 months, 6 months and 12 months
the number of exercises performed (breathing, cardiorespiratory and muscular exercises) self-reported by the participants
3 months, 6 months and 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Exercise capacity
Časové okno: pre-pulmonary rehabilitation, 0 months, 3 months, 6 months and 12 months
six minute walk test (distance reach (m) by walking for 6 minutes)
pre-pulmonary rehabilitation, 0 months, 3 months, 6 months and 12 months
Change of the Quality of life
Časové okno: pre-pulmonary rehabilitation, 0 months, 3 months, 6 months and 12 months
COPD assessment test (CAT) (measure the impact of COPD on a person's life, and how this changes over time)
pre-pulmonary rehabilitation, 0 months, 3 months, 6 months and 12 months
Change in dyspnea
Časové okno: pre-pulmonary rehabilitation, 0 months, 3 months, 6 months and 12 months
Borg Scale and the medical research center (MRC) scale (scale of 0 to 10 where 0 is no effort and 10 , maximum effort)
pre-pulmonary rehabilitation, 0 months, 3 months, 6 months and 12 months
Change of Number of hospitalizations
Časové okno: pre-pulmonary rehabilitation, 0 months, 6 months and 12 months
Self-reported
pre-pulmonary rehabilitation, 0 months, 6 months and 12 months
Change of Number of exacerbations
Časové okno: pre-pulmonary rehabilitation, 0 months, 6 months and 12 months
We will be able to know to number of exacerbations by the medication taken from the pharmacist of each participant
pre-pulmonary rehabilitation, 0 months, 6 months and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-3607

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Web Platform

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit