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Optimización del mantenimiento para pacientes con EPOC a través de una plataforma web: estudio de caso

10 de enero de 2025 actualizado por: Nicole Marquis, Université de Sherbrooke

Optimización del mantenimiento de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica después de una rehabilitación pulmonar a través de una plataforma web: estudio de caso

Se ha demostrado que la rehabilitación pulmonar (RP) mejora la calidad de vida de las personas con EPOC al disminuir sus síntomas. Sin embargo, los beneficios obtenidos durante la PR tienden a disminuir entre seis meses y un año después de la PR. El objetivo de este estudio es implementar una plataforma web siguiendo programas de relaciones públicas para mejorar la adherencia de los pacientes con EPOC a las técnicas de autocuidado. Por tanto, los investigadores quieren verificar si la adición de una herramienta de telegestión permite conservar las ganancias obtenidas durante las relaciones públicas durante 3, 6 y 12 meses. La hipótesis es que los participantes mantendrán sus ganancias de relaciones públicas si utilizan la plataforma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción: Se prevé que para 2020, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se convierta en la tercera causa de muerte en el mundo. Se ha demostrado que la rehabilitación pulmonar (RP) mejora la calidad de vida de las personas con EPOC al disminuir sus síntomas. Sin embargo, los beneficios obtenidos durante la PR tienden a disminuir entre seis meses y un año después de la PR.

El objetivo de este estudio es implementar una plataforma web siguiendo programas de relaciones públicas para mejorar la adherencia de los pacientes con EPOC a las técnicas de autocuidado. Específicamente, los investigadores 1) evaluarán la adherencia al uso de la plataforma web y 2) los efectos sobre la capacidad de ejercicio, la calidad de vida, el número de hospitalizaciones y exacerbaciones. Por tanto, los investigadores quieren verificar si la adición de una herramienta de telegestión permite conservar las ganancias obtenidas durante las relaciones públicas durante 3, 6 y 12 meses. La hipótesis es que los pacientes mantendrán sus ganancias de relaciones públicas si utilizan la plataforma.

Métodos: Los participantes con EPOC serán seleccionados en un grupo de relaciones públicas en CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke. A su programa de rehabilitación inicial de 10 semanas le seguirá el uso de una plataforma de telegestión basada en web durante 12 meses. Los datos se recopilarán al inicio del PR (T1), al final del PR (T2), después de tres meses de uso de la plataforma web (T3), después de seis meses (Q4) y después de 12 meses (T5). Para medir la adherencia, el equipo de investigación tendrá acceso a a) el número de conexiones realizadas en el sitio, b) el número de ejercicios realizados, c) la duración y tipo de ejercicios cardiorrespiratorios así como los ejercicios musculares cumplimentados en el cuaderno de bitácora y d) el número de ejercicios realizados (respiratorios, cardiorrespiratorios y musculares) autoinformados por los participantes en el momento de la evaluación. Para el segundo objetivo, las medidas utilizadas serán el FEV1 para la función pulmonar, el test de marcha de 6 minutos para la capacidad de ejercicio, el COPD Assessment Test para la calidad de vida, la escala BORG modificada (0-10) y el centro de investigaciones médicas (MRC) para la sensación de disnea, el número de hospitalizaciones durante 3, 6 y 12 meses (autoinformados) y el número de exacerbaciones por medicación tomada de su farmacéutico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Completar el programa de relaciones públicas en CIUSSSS de Estrie-CHUS en Sherbrooke y finalizar después de diciembre de 2019.
  • Tener un diagnóstico de EPOC de leve a muy grave (leve: volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) ≥ 80%, muy grave: FEV1 <30% y puntuación de Tiffeneau <0,7)
  • Tener una puntuación ≥2 en la escala de disnea del Medical Research Council (MRC)
  • Ten acceso a una computadora, laptop o celular en casa con un servicio de internet de alta velocidad.

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento informado
  • Condición inestable en las 4 semanas previas al estudio (cambio de medicación y síntomas como disnea y esputo (color y cantidad)).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
La plataforma web incluye tres ejercicios respiratorios: respiración diafragmática, ejercicio de expansión torácica y ejercicio de expansión torácica asistida de miembros superiores. Se sugiere realizar cada uno de los tres ejercicios una vez al día (AM y PM), cuatro repeticiones cada uno. También está disponible en la plataforma un cuaderno de bitácora electrónico para registrar la duración y el tipo de ejercicio cardiorrespiratorio de su elección (andar en bicicleta, caminar, subir escaleras, etc.), así como el de fortalecimiento (parte superior e inferior del cuerpo).
La intervención implica el uso de la plataforma web durante 12 meses combinado con un seguimiento telefónico mensual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Adhesión de cada participante
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses
El número de conexiones realizadas en el sitio.
3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambio en la Adhesión de cada participante
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses
el número de ejercicios realizados en la plataforma web
3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambio en la Adhesión de cada participante
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses
Número de entradas/semana en el libro de registro en la web de la plataforma
3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambio en la Adhesión de cada participante
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses
el número de ejercicios realizados (respiratorios, cardiorrespiratorios y musculares) autoinformados por los participantes
3 meses, 6 meses y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: rehabilitación prepulmonar, 0 meses, 3 meses, 6 meses y 12 meses
Prueba de caminata de seis minutos (distancia alcanzada (m) caminando durante 6 minutos)
rehabilitación prepulmonar, 0 meses, 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambio de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: rehabilitación prepulmonar, 0 meses, 3 meses, 6 meses y 12 meses
Prueba de evaluación de la EPOC (CAT) (mide el impacto de la EPOC en la vida de una persona y cómo cambia con el tiempo)
rehabilitación prepulmonar, 0 meses, 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambio en la disnea
Periodo de tiempo: rehabilitación prepulmonar, 0 meses, 3 meses, 6 meses y 12 meses
Escala de Borg y escala del centro de investigación médica (MRC) (escala de 0 a 10 donde 0 es ningún esfuerzo y 10, esfuerzo máximo)
rehabilitación prepulmonar, 0 meses, 3 meses, 6 meses y 12 meses
Cambio de Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: rehabilitación prepulmonar, 0 meses, 6 meses y 12 meses
Autoinformado
rehabilitación prepulmonar, 0 meses, 6 meses y 12 meses
Cambio de Número de exacerbaciones
Periodo de tiempo: rehabilitación prepulmonar, 0 meses, 6 meses y 12 meses
Podremos saber el número de exacerbaciones por la medicación tomada del farmacéutico de cada participante.
rehabilitación prepulmonar, 0 meses, 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-3607

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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