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웹 플랫폼을 통해 COPD 환자의 유지 관리 최적화 - 사례 연구

2025년 1월 10일 업데이트: Nicole Marquis, Université de Sherbrooke

웹 플랫폼을 통해 폐 재활 후 만성 폐쇄성 폐 질환 환자의 유지 관리 최적화 - 사례 연구

폐재활(PR)은 COPD 환자의 증상을 감소시켜 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 PR을 통해 얻은 혜택은 PR 후 6개월에서 1년 이내에 감소하는 경향이 있습니다. 본 연구의 목적은 COPD 환자의 자기관리 기술 순응도를 향상시키기 위해 PR 프로그램에 따른 웹 플랫폼을 구현하는 것입니다. 따라서 조사관은 원격 관리 도구를 추가하면 PR 중에 얻은 이익이 3개월, 6개월, 12개월 동안 유지되는지 확인하려고 합니다. 가설은 참가자가 플랫폼을 사용하면 PR 이득을 유지할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

서론: 2020년까지 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 세계에서 3번째 사망 원인이 될 것으로 예상됩니다. 폐재활(PR)은 COPD 환자의 증상을 감소시켜 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 PR을 통해 얻은 혜택은 PR 후 6개월에서 1년 이내에 감소하는 경향이 있습니다.

본 연구의 목적은 COPD 환자의 자기관리 기술 순응도를 향상시키기 위해 PR 프로그램에 따른 웹 플랫폼을 구현하는 것입니다. 구체적으로 조사관은 1) 웹 플랫폼 사용 준수 여부, 2) 운동 능력, 삶의 질, 입원 횟수 및 악화에 미치는 영향을 평가할 예정입니다. 따라서 조사관은 원격 관리 도구를 추가하면 PR 중에 얻은 이익이 3개월, 6개월, 12개월 동안 유지되는지 확인하려고 합니다. 가설은 환자가 플랫폼을 사용하면 PR 이득을 유지할 것이라는 것입니다.

방법: COPD 참가자는 CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke의 PR 그룹에서 선정됩니다. 초기 10주 재활 프로그램 이후 12개월 동안 웹 기반 원격 관리 플랫폼을 사용하게 됩니다. 데이터는 PR 시작 시점(T1), PR 종료 시점(T2), 웹 플랫폼 사용 후 3개월 후(T3), 6개월 후(Q4), 12개월 후(T5)에 수집됩니다. 준수 여부를 측정하기 위해 연구팀은 a) 사이트에서 이루어진 연결 수, b) 수행한 운동 수, c) 심폐 운동 기간 및 유형, 로그북에 채워진 근육 운동에 액세스할 수 있습니다. d) 평가 당시 참가자가 직접 보고한 운동 횟수(호흡, 심폐 운동, 근육 운동). 두 번째 목적으로 사용되는 측정 방법은 폐 기능에 대한 FEV1, 운동 능력에 대한 6분 걷기 테스트, 삶의 질에 대한 COPD 평가 테스트, 수정된 BORG 척도(0-10) 및 의학 연구 센터(MRC)입니다. 호흡곤란의 느낌, 3개월, 6개월, 12개월 동안 입원한 횟수(자기 보고), 약사로부터 복용한 약물을 통한 악화 횟수.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Sherbrooke 소재 Estrie-CHUS CIUSSSS에서 홍보 프로그램을 이수하고 2019년 12월 이후 종료
  • 경증 내지 매우 중증의 COPD 진단을 받으려면(경증: 1초 강제 호기량(FEV1)) ≥ 80%, 매우 중증: FEV1 <30% 및 Tiffeneau 점수 <0.7)
  • MRC(Medical Research Council) 호흡곤란 척도에서 2점 이상
  • 초고속 인터넷 서비스를 통해 집에서 컴퓨터, 노트북 또는 휴대폰을 이용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 사전 동의를 제공할 수 없음
  • 연구 전 4주 동안 상태가 불안정함(약물의 변화 및 호흡곤란, 가래(색상 및 양) 등의 증상).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
웹 플랫폼에는 횡격막 호흡, 흉부 확장 운동, 상지 보조 흉부 확장 운동의 세 가지 호흡 운동이 포함되어 있습니다. 세 가지 운동을 하루에 한 번(오전과 오후) 각각 4회 반복하는 것이 좋습니다. 또한 전자 로그북을 플랫폼에서 이용할 수 있어 자신이 선택한 심호흡 운동의 지속 시간과 유형(자전거 타기, 걷기, 계단 이용 등)은 물론 강화(상체 및 하체)도 기록할 수 있습니다.
다른: 웹 플랫폼
개입에는 12개월 동안 웹 플랫폼을 사용하고 월별 전화 후속 조치가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 참가자의 준수 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월
사이트에서 이루어진 연결 수
3개월, 6개월, 12개월
각 참가자의 준수 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월
플랫폼 웹에서 수행된 운동 횟수
3개월, 6개월, 12개월
각 참가자의 준수 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월
플랫폼 웹 로그북의 항목/주 수
3개월, 6개월, 12개월
각 참가자의 준수 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월
참가자가 직접 보고한 운동 횟수(호흡, 심폐 운동, 근육 운동)
3개월, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동능력의 변화
기간: 폐전 재활, 0개월, 3개월, 6개월, 12개월
6분 걷기 테스트(6분 동안 걷기 도달 거리(m))
폐전 재활, 0개월, 3개월, 6개월, 12개월
삶의 질 변화
기간: 폐전 재활, 0개월, 3개월, 6개월, 12개월
COPD 평가 테스트(CAT)(COPD가 개인의 삶에 미치는 영향과 시간이 지남에 따라 이것이 어떻게 변하는지 측정)
폐전 재활, 0개월, 3개월, 6개월, 12개월
호흡곤란의 변화
기간: 폐전 재활, 0개월, 3개월, 6개월, 12개월
Borg Scale 및 의학 연구 센터(MRC) 척도(0~10의 척도, 여기서 0은 노력이 전혀 없음을, 10은 최대 노력을 나타냄)
폐전 재활, 0개월, 3개월, 6개월, 12개월
입원횟수 변화
기간: 폐전 재활, 0개월, 6개월, 12개월
자진신고
폐전 재활, 0개월, 6개월, 12개월
악화 횟수의 변화
기간: 폐전 재활, 0개월, 6개월, 12개월
각 참가자의 약사로부터 복용한 약에 따른 악화 횟수를 알 수 있습니다.
폐전 재활, 0개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université de Sherbrooke

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2020-3607

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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