Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja konserwacji pacjentów chorych na POChP za pośrednictwem platformy internetowej – studium przypadku

10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Nicole Marquis, Université de Sherbrooke

Optymalizacja konserwacji pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc po rehabilitacji pulmonologicznej za pośrednictwem platformy internetowej – studium przypadku

Wykazano, że rehabilitacja pulmonologiczna (PR) poprawia jakość życia osób chorych na POChP poprzez zmniejszenie objawów. Jednakże korzyści uzyskane w trakcie PR mają tendencję do zmniejszania się w ciągu sześciu miesięcy do roku po PR. Celem tego badania jest wdrożenie platformy internetowej obsługującej programy PR w celu poprawy stosowania się pacjentów z POChP do technik samodzielnego leczenia. Dlatego badacze chcą sprawdzić, czy dodanie narzędzia do telezarządzania pozwala na utrzymanie zysków uzyskanych podczas PR przez 3, 6 i 12 miesięcy. Hipoteza jest taka, że ​​uczestnicy utrzymają swoje zyski PR, jeśli będą korzystać z platformy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Przewiduje się, że do roku 2020 przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) stanie się trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie. Wykazano, że rehabilitacja pulmonologiczna (PR) poprawia jakość życia osób chorych na POChP poprzez zmniejszenie objawów. Jednakże korzyści uzyskane w trakcie PR mają tendencję do zmniejszania się w ciągu sześciu miesięcy do roku po PR.

Celem tego badania jest wdrożenie platformy internetowej obsługującej programy PR w celu poprawy stosowania się pacjentów z POChP do technik samodzielnego leczenia. W szczególności badacze 1) ocenią przestrzeganie zasad korzystania z platformy internetowej oraz 2) wpływ na wydolność wysiłkową, jakość życia, liczbę hospitalizacji i zaostrzeń. Dlatego badacze chcą sprawdzić, czy dodanie narzędzia do telezarządzania pozwala na utrzymanie zysków uzyskanych podczas PR przez 3, 6 i 12 miesięcy. Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci utrzymają zyski PR, jeśli będą korzystać z platformy.

Metody: Uczestnicy z POChP zostaną wybrani w grupie PR w CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke. Po początkowym 10-tygodniowym programie rehabilitacji będą przez 12 miesięcy korzystać z internetowej platformy telezarządzania. Dane będą zbierane na początku PR (T1), na końcu PR (T2), po trzech miesiącach korzystania z platformy internetowej (T3), po sześciu miesiącach (Q4) i po 12 miesiącach (T5). W celu pomiaru przestrzegania zaleceń zespół badawczy będzie miał dostęp do a) liczby połączeń wykonanych na stronie, b) liczby wykonanych ćwiczeń, c) czasu trwania i rodzaju ćwiczeń krążeniowo-oddechowych oraz ćwiczeń mięśniowych wpisanych do dziennika oraz d) liczbę wykonanych ćwiczeń (oddechowych, krążeniowo-oddechowych i mięśniowych) zgłoszonych przez uczestników w momencie oceny. W przypadku drugiego celu zastosowanymi miarami będą: FEV1 dla czynności płuc, test 6-minutowego marszu dla wydolności wysiłkowej, test oceny POChP dla jakości życia, zmodyfikowana skala BORG (0-10) oraz centrum badań medycznych (MRC) dla uczucie duszności, liczba hospitalizacji w ciągu 3, 6 i 12 miesięcy (samodzielnie zgłaszana) oraz liczba zaostrzeń spowodowanych lekami przepisanymi przez farmaceutę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Universite de Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ukończ program PR w CIUSSSS w Estrie-CHUS w Sherbrooke i zakończ po grudniu 2019 r.
  • Rozpoznanie POChP od łagodnego do bardzo ciężkiego (łagodne: natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)) ≥ 80%, bardzo ciężkie: FEV1 <30% i wynik Tiffeneau <0,7)
  • Uzyskaj wynik ≥2 w skali duszności Medical Research Council (MRC).
  • Miej w domu dostęp do komputera, laptopa lub telefonu komórkowego z szybkim łączem internetowym.

Kryteria wykluczenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Stan niestabilny w ciągu 4 tygodni przed badaniem (zmiana leku i objawy takie jak duszność i plwocina (kolor i ilość)).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Platforma internetowa zawiera trzy ćwiczenia oddechowe: oddychanie przeponowe, ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową i ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową wspomagane kończynami górnymi. Sugeruje się wykonywanie każdego z trzech ćwiczeń raz dziennie (przed południem i wieczorem) po cztery powtórzenia każde. Na platformie dostępny jest także elektroniczny dziennik, w którym można rejestrować czas trwania i rodzaj innych wybranych przez siebie ćwiczeń krążeniowo-oddechowych (jazda na rowerze, spacery, korzystanie ze schodów itp.) oraz wzmacniających (górna i dolna część ciała).
Interwencja polega na korzystaniu z platformy internetowej przez 12 miesięcy w połączeniu z comiesięcznymi kontaktami telefonicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przestrzeganiu zasad każdego uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Liczba połączeń wykonanych w witrynie
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w przestrzeganiu zasad każdego uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
ilość ćwiczeń wykonywanych w sieci platformy
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w przestrzeganiu zasad każdego uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Liczba wpisów/tydzień w dzienniku pokładowym na stronie internetowej platformy
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w przestrzeganiu zasad każdego uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
liczba wykonanych ćwiczeń (oddechowych, krążeniowo-oddechowych i mięśniowych) zgłaszanych przez uczestników
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: rehabilitacja przedpulmonologiczna, 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
test sześciominutowego marszu (zasięg dystansu (m) podczas chodzenia przez 6 minut)
rehabilitacja przedpulmonologiczna, 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: rehabilitacja przedpulmonologiczna, 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Test oceny POChP (CAT) (mierzy wpływ POChP na życie danej osoby i jego zmiany w czasie)
rehabilitacja przedpulmonologiczna, 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana duszności
Ramy czasowe: rehabilitacja przedpulmonologiczna, 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Skala Borga i skala centrum badań medycznych (MRC) (skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak wysiłku, a 10 maksymalny wysiłek)
rehabilitacja przedpulmonologiczna, 0 miesięcy, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana liczby hospitalizacji
Ramy czasowe: rehabilitacja przedpulmonologiczna, 0 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zgłoszone samodzielnie
rehabilitacja przedpulmonologiczna, 0 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana liczby zaostrzeń
Ramy czasowe: rehabilitacja przedpulmonologiczna, 0 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ile zaostrzeń będziemy mogli poznać po lekach zabranych od farmaceuty każdego uczestnika
rehabilitacja przedpulmonologiczna, 0 miesięcy, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-3607

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Platforma internetowa

Subskrybuj