腹腔镜袖状胃切除术中无阿片类药物麻醉后的恢复质量
2021年10月30日 更新者：Al Mashfa Medical Center
沙特阿拉伯腹腔镜袖状胃切除术后加速恢复方案中阿片类药物无麻醉与阿片类药物麻醉的恢复质量，随机对照试验
腹腔镜袖状胃切除术目前应用广泛。
多模式镇痛方法在我们设施的增强恢复协议中实施，以改善参与者的恢复。
由于麻醉剂的副作用，可能会对恢复质量产生不利影响，研究人员打算测试阿片类药物自由麻醉对恢复质量和术后麻醉剂使用的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Eastern Provence
-
Khobar、Eastern Provence、沙特阿拉伯、34225/7564
- Al Mashfa medical center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 70名ASA II-III成年患者（18-60岁）
- 选择性腹腔镜减肥手术。
- 体重指数 (BMI) 为 40 至 60
- 脐部或上方的套管针位置（T 10 皮刀）。
排除标准：
- 对氨基酰胺局部麻醉剂过敏，
- 存在凝血病
- 注射部位局部皮肤感染，
- 术前长期依赖阿片类药物和 NSAID 药物，
- 肝或肾功能不全，
- 精神病或神经系统疾病史，耳聋，
- 以前的开放手术，
- 组织创伤较大需要中转开放手术的患者，
- ASA（美国麻醉医师学会）III级以上被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阿片类药物麻醉
接受异丙酚-芬太尼麻醉诱导加超声引导双侧斜肋下 TAP 阻滞，每侧使用 20ml 盐酸布比卡因 0.25%（Marcaine，Astra Zeneca UK）（总体积 40 ml），每侧均等放置
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阿片类药物麻醉
布比卡因 0.25% 超声注入腹横肌平面
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有源比较器：OFA
接受右美托咪定 0.1µg.kg-1 的预诱导
超过 10 分钟
异丙酚 1.5 mg.kg-1-氯胺酮（酮酚 3:1 混合物）诱导加右美托咪定 0.5µg.kg-1.h-1 维持混合物，
氯胺酮 0.5mg.kg-1.h-1,
和利多卡因 1 mg.kg-1.h-1
加上超声引导的双侧斜肋下 TAP 阻滞，每侧使用 20ml 0.25% 盐酸布比卡因（Marcaine，Astra Zeneca UK）（总体积为 40 ml），每侧均等放置
|
布比卡因 0.25% 超声注入腹横肌平面
氯胺酮诱导和镇痛作为阿片类药物的无麻醉与阿片类药物镇痛
具有镇静、镇痛作用的α2受体激动剂
输注利多卡因2%(1mg/kg/h)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量 40 问卷 (QoR-40)
大体时间：6小时
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术后恢复质量
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6小时
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恢复质量 40 问卷 (QoR-40)
大体时间：在第 24 小时（6 到 24 小时之间的时间段）重复测量
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术后恢复质量
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在第 24 小时（6 到 24 小时之间的时间段）重复测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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杜冷丁用量
大体时间：24小时
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24小时
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：24小时
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术后视觉模拟量表
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月24日
首次发布 (实际的)
2020年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月30日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OFA
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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