Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyulás minősége opioidmentes érzéstelenítés után laparoszkópos hüvely gyomoreltávolítás esetén

2021. október 30. frissítette: Al Mashfa Medical Center

Az opioidmentes anesztézia helyreállításának minősége az opioidok érzéstelenítésével szemben a fokozott gyógyulási protokollon belül a laparoszkópos hüvely gastrectomiát követően Szaúd-Arábiában, randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Manapság széles körben alkalmazzák a laparoszkópos hüvelyes gastrectomiát. A multimodális fájdalomcsillapítási megközelítést a továbbfejlesztett helyreállítási protokollon belül alkalmazzuk létesítményünkben, hogy javítsák a résztvevők felépülését. A kábítószerek mellékhatásai miatt hátrányosan befolyásolhatják a gyógyulás minőségét, a kutatók az opioidmentes érzéstelenítés hatékonyságát kívánták tesztelni a gyógyulás minőségére és a posztoperatív kábítószer-használatra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

103

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
    • Eastern Provence
      • Khobar, Eastern Provence, Szaud-Arábia, 34225/7564
        • Al Mashfa medical center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 ASA II-III felnőtt beteg (18-60 éves)
  • Választható laparoszkópos bariátriai műtét.
  • A testtömegindex (BMI) 40 és 60 között van
  • Trokár helyek a köldöknél vagy felett (T 10 dermatóm).

Kizárási kritériumok:

  • Allergia amino-amid helyi érzéstelenítőkre,
  • koagulopátia jelenléte
  • helyi bőrfertőzés az injekció beadásának helyén,
  • preoperatív krónikus függőség opioid és NSAID gyógyszerektől,
  • máj- vagy veseelégtelenség,
  • pszichiátriai vagy neurológiai betegség anamnézisében, süketség,
  • korábbi nyílt műtét,
  • olyan betegek, akiket több szöveti traumával át kell alakítani nyílt műtétre,
  • Az ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) III. osztályát kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Opioid érzéstelenítés
propofol-fentanil érzéstelenítést kapott, plusz ultrahanggal vezérelt bilaterális ferde borda alatti TAP blokkot 20 ml 0,25%-os bupivakain-hidroklorid (Marcaine, Astra Zeneca UK) alkalmazásával mindkét oldalon (40 ml össztérfogat) egyenlően lerakva mindkét oldalon
Drog: Fentanil
opioid érzéstelenítés
Eljárás: Ferde subcostalis transversus abdominis sík blokk
Bupivacaine 0,25% ultrahangos injekcióval a hasi keresztirányú síkban
Aktív összehasonlító: OFA
előindukciót kapott 0,1 µg.kg-1 dexmeditomidinnel több mint 10 perc. Indukció propofollal 1,5 mg.kg-1-ketamin (ketofol 3:1 keverék) indukció plusz fenntartó keverék dexmedetomidin 0,5 µg.kg-1.h-1, ketamin 0,5 mg.kg-1.h-1, és lidokain 1 mg.kg-1.h-1 plusz ultrahanggal vezérelt kétoldali ferde borda alatti TAP blokk 20 ml 0,25%-os bupivakain-hidrokloriddal (Marcaine, Astra Zeneca UK) mindkét oldalon (40 ml össztérfogat) egyenlően lerakva mindkét oldalon
Eljárás: Ferde subcostalis transversus abdominis sík blokk
Bupivacaine 0,25% ultrahangos injekcióval a hasi keresztirányú síkban
Drog: Ketamin
ketamin indukció és fájdalomcsillapítás, mint opioidmentes érzéstelenítés versus opioid fájdalomcsillapítás
Drog: Dexmedetomidin injekció [Precedex]
alfa 2 agonista nyugtató, fájdalomcsillapító hatással
Drog: Lidokain
2%-os lidokain infúzió (1mg/kg/h)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyulás minősége 40 kérdőív (QoR-40)
Időkeret: 6 óránál
posztoperatív gyógyulás minősége
6 óránál
A gyógyulás minősége 40 kérdőív (QoR-40)
Időkeret: 24. órában (6 és 24 óra közötti időtartam) ismételt mérésként
posztoperatív gyógyulás minősége
24. órában (6 és 24 óra közötti időtartam) ismételt mérésként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Petidin fogyasztás
Időkeret: 24 óra
24 óra
Numerikus minősítési skála (NRS)
Időkeret: 24 óra
vizuális analóg skála műtét után
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al Mashfa Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OFA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel