Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita zotavení po anestezii bez opioidů při laparoskopické gastrektomii s rukávem

30. října 2021 aktualizováno: Al Mashfa Medical Center

Kvalita zotavení anestezie bez opioidů versus anestezie opioidů v rámci protokolu zvýšené obnovy po laparoskopické gastrektomii rukávu v Saúdské Arábii, randomizovaná kontrolovaná studie

V dnešní době je široce používána laparoskopická rukávová gastrektomie. Multimodální analgetický přístup je implementován v rámci rozšířeného zotavovacího protokolu v našem zařízení, aby se zlepšilo zotavení účastníků. Vzhledem k vedlejším účinkům narkotik, které mohou nepříznivě ovlivnit kvalitu zotavení, měli výzkumníci v úmyslu otestovat účinnost anestezie bez opioidů na kvalitu zotavení a pooperační užívání narkotik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Eastern Provence
      • Khobar, Eastern Provence, Saudská arábie, 34225/7564
        • Al Mashfa medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 70 dospělých pacientů ASA II - III (18-60 let)
  • Elektivní laparoskopická bariatrická chirurgie.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) je od 40 do 60
  • Trokarová místa v pupku nebo nad pupkem (dermatom T 10).

Kritéria vyloučení:

  • alergie na aminoamidová lokální anestetika,
  • přítomnost koagulopatie
  • lokální kožní infekce v místech vpichu,
  • předoperační chronická závislost na opioidech a lécích NSAID,
  • jaterní nebo renální insuficience,
  • anamnéza psychiatrického nebo neurologického onemocnění, hluchota,
  • předchozí otevřená operace,
  • pacienti, kteří potřebují přejít na otevřenou operaci s větším poraněním tkáně,
  • ASA (Americká společnost anesteziologů) třídy nad III. byla vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Anestezie opioidy
obdržela propofol-fentanyl indukci anestezie plus ultrazvukem řízenou bilaterální šikmou subkostální TAP blokádu s použitím 20 ml bupivakain hydrochloridu 0,25 % (Marcaine, Astra Zeneca UK) na každou stranu (celkový objem 40 ml) uložených rovnoměrně na každou stranu
Lék: Fentanyl
opioidní anestezie
Postup: Šikmý blok roviny subkostální transversus abdominis
Bupivakain 0,25 % injekčně pod ultrazvukem v rovině transversus abdominis
Aktivní komparátor: OFA
dostali preindukci dexmeditomidinem 0,1 ug.kg-1 přes 10 min. Indukce propofolem 1,5 mg.kg-1-ketaminu (směs ketofolu 3:1) indukce plus udržovací směs dexmedetomidinu 0,5µg.kg-1.h-1, ketamin 0,5 mg.kg-1.h-1, a lidokain 1 mg.kg-1.h-1 plus ultrazvukem řízená bilaterální šikmá subkostální TAP blokáda s použitím 20 ml bupivakain hydrochloridu 0,25 % (Marcaine, Astra Zeneca UK) na každou stranu (celkový objem 40 ml) naneseného rovnoměrně na každou stranu
Postup: Šikmý blok roviny subkostální transversus abdominis
Bupivakain 0,25 % injekčně pod ultrazvukem v rovině transversus abdominis
Lék: Ketamin
ketaminová indukce a analgezie jako anestezie bez opioidů versus analgezie opioidů
Lék: Injekce dexmedetomidinu [Precedex]
alfa 2 agonista se sedativním, analgetickým účinkem
Lék: Lidokain
infuze lidokainu 2 % (1 mg/kg/h)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality zotavení 40 (QoR-40)
Časové okno: V 6 hodin
pooperační kvalita rekonvalescence
V 6 hodin
Dotazník kvality zotavení 40 (QoR-40)
Časové okno: Ve 24. hodině (období mezi 6 a 24 hodinami) jako opakované měření
pooperační kvalita rekonvalescence
Ve 24. hodině (období mezi 6 a 24 hodinami) jako opakované měření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba pethidinu
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 24 hodin
vizuální analogová stupnice pooperačně
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al Mashfa Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OFA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit