Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość powrotu do zdrowia po znieczuleniu bezopioidowym w laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka

30 października 2021 zaktualizowane przez: Al Mashfa Medical Center

Jakość powrotu do zdrowia po znieczuleniu bezopioidowym w porównaniu ze znieczuleniem opioidowym w ramach protokołu wzmocnionego wybudzania po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka w Arabii Saudyjskiej, randomizowana, kontrolowana próba

Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka jest obecnie szeroko stosowana. Multimodalne podejście do analgezji jest wdrażane w ramach protokołu wzmocnionego powrotu do zdrowia w naszej placówce, aby poprawić powrót do zdrowia uczestników. Ze względu na skutki uboczne narkotyków, które mogą niekorzystnie wpływać na jakość powrotu do zdrowia, badacze zamierzali przetestować skuteczność znieczulenia bezopioidowego na jakość powrotu do zdrowia i pooperacyjne stosowanie narkotyków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Eastern Provence
      • Khobar, Eastern Provence, Arabia Saudyjska, 34225/7564
        • Al Mashfa medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 70 dorosłych pacjentów ASA II - III (18-60 lat)
  • Planowa laparoskopowa chirurgia bariatryczna.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi od 40 do 60
  • Umiejscowienie trokaru na lub powyżej pępka (dermatom T10).

Kryteria wyłączenia:

  • uczulenie na aminoamidowe środki miejscowo znieczulające,
  • obecność koagulopatii
  • miejscowe zakażenie skóry w miejscach iniekcji,
  • przedoperacyjne przewlekłe uzależnienie od leków opioidowych i NLPZ,
  • niewydolność wątroby lub nerek,
  • historia chorób psychicznych lub neurologicznych, głuchota,
  • przebyta operacja otwarta,
  • pacjentów, u których konieczna jest konwersja do operacji otwartej z większym urazem tkanek,
  • Wykluczono klasę powyżej III ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Znieczulenie opioidami
otrzymał indukcję znieczulenia propofolem-fentanylem oraz obustronną skośną blokadę podżebrową TAP pod kontrolą USG przy użyciu 20 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy (Marcaine, Astra Zeneca UK) z każdej strony (całkowita objętość 40 ml) nałożonego równomiernie na każdą stronę
Lek: Fentanyl
znieczulenie opioidowe
Procedura: Skośny blok podżebrowy poprzeczny brzucha
Bupiwakaina 0,25% wstrzyknięta pod wpływem ultradźwięków w płaszczyznę poprzeczną brzucha
Aktywny komparator: OFA
otrzymali preindukcję deksmeditomidyną 0,1µg.kg-1 ponad 10 min. Indukcja z propofolem 1,5 mg.kg-1-ketaminy (ketofol 3:1 mieszanina) indukcja plus podtrzymanie mieszanina deksmedetomidyny 0,5µg.kg-1.h-1, ketamina 0,5mg.kg-1.h-1, i lidokaina 1 mg.kg-1.h-1 plus pod kontrolą USG obustronna skośna blokada TAP podżebrowa przy użyciu 20 ml chlorowodorku bupiwakainy 0,25% (Marcaine, Astra Zeneca UK) z każdej strony (całkowita objętość 40 ml) nałożona równomiernie z każdej strony
Procedura: Skośny blok podżebrowy poprzeczny brzucha
Bupiwakaina 0,25% wstrzyknięta pod wpływem ultradźwięków w płaszczyznę poprzeczną brzucha
Lek: Ketamina
indukcja ketaminą i analgezja jako znieczulenie wolne od opioidów w porównaniu z analgezją opioidową
Lek: Wstrzyknięcie deksmedetomidyny [Precedex]
agonista alfa 2 o działaniu uspokajającym, przeciwbólowym
Lek: Lidokaina
wlew lidokainy 2% (1mg/kg/h)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości powrotu do zdrowia 40 (QoR-40)
Ramy czasowe: O godzinie 6
pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia
O godzinie 6
Kwestionariusz jakości powrotu do zdrowia 40 (QoR-40)
Ramy czasowe: Po 24 godzinach (okres czasu od 6 do 24 godzin) jako powtarzany pomiar
pooperacyjna jakość powrotu do zdrowia
Po 24 godzinach (okres czasu od 6 do 24 godzin) jako powtarzany pomiar

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie petydyny
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: 24 godziny
wizualna skala analogowa po operacji
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al Mashfa Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OFA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj