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Qualidade da recuperação após anestesia livre de opioides em gastrectomia vertical laparoscópica

30 de outubro de 2021 atualizado por: Al Mashfa Medical Center

Qualidade da recuperação da anestesia livre de opioides versus anestesia com opioides dentro do protocolo de recuperação aprimorada após gastrectomia vertical laparoscópica na Arábia Saudita, estudo controlado randomizado

A gastrectomia vertical laparoscópica é amplamente empregada atualmente. A abordagem de analgesia multimodal é implementada dentro do protocolo de recuperação aprimorada em nossas instalações para melhorar a recuperação dos participantes. Devido aos efeitos colaterais dos narcóticos, que podem afetar adversamente a qualidade da recuperação, os investigadores pretendiam testar a eficácia da anestesia livre de opioides na qualidade da recuperação e no uso de narcóticos no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Eastern Provence
      • Khobar, Eastern Provence, Arábia Saudita, 34225/7564
        • Al Mashfa medical center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 70 pacientes adultos ASA II - III (18-60 anos)
  • Cirurgia bariátrica videolaparoscópica eletiva.
  • Índice de massa corporal (IMC) é de 40 a 60
  • Locais de trocater no umbigo ou acima dele (dermátomo T 10).

Critério de exclusão:

  • Alergia aos anestésicos locais aminoamida,
  • presença de coagulopatia
  • infecção cutânea local nos locais de injeção,
  • dependência crônica pré-operatória de medicamentos opioides e AINEs,
  • insuficiência hepática ou renal,
  • história de doença psiquiátrica ou neurológica, surdez,
  • cirurgia aberta prévia,
  • pacientes que precisam ser convertidos para cirurgia aberta com mais trauma tecidual,
  • Classe ASA (American Society of Anesthesiologists) acima de III foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Anestesia de opioides
recebeu propofol-fentanil para indução anestésica mais bloqueio TAP bilateral oblíquo subcostal guiado por ultrassom com 20ml de cloridrato de bupivacaína 0,25% (Marcaína, Astra Zeneca UK) em cada lado (volume total de 40 ml) depositado igualmente em cada lado
Medicamento: Fentanil
anestesia com opioides
Procedimento: Bloqueio do plano transverso do abdome subcostal oblíquo
Bupivacaína 0,25% injetada sob uso de ultrassom no plano transverso do abdome
Comparador Ativo: OFA
recebeu pré-indução com dexmeditomidina 0,1µg.kg-1 mais de 10 min. Indução com propofol 1,5 mg.kg-1-cetamina (cetofol 3:1 mistura) indução mais mistura de manutenção de dexmedetomidina 0,5µg.kg-1.h-1, cetamina 0,5mg.kg-1.h-1, e lidocaína 1 mg.kg-1.h-1 mais bloqueio TAP bilateral oblíquo subcostal guiado por ultrassom usando 20ml de cloridrato de bupivacaína 0,25% (Marcaína, Astra Zeneca UK) em cada lado (volume total de 40 ml) depositado igualmente em cada lado
Procedimento: Bloqueio do plano transverso do abdome subcostal oblíquo
Bupivacaína 0,25% injetada sob uso de ultrassom no plano transverso do abdome
Medicamento: Cetamina
indução com cetamina e analgesia como anestesia livre de opioides versus analgesia com opioides
Medicamento: Injeção de Dexmedetomidina [Precedex]
alfa 2 agonista com efeito sedativo e analgésico
Medicamento: Lidocaína
infusão de lidocaína 2% (1mg/kg/h)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade de recuperação 40 (QoR-40)
Prazo: Às 6 horas
qualidade de recuperação pós-operatória
Às 6 horas
Questionário de qualidade de recuperação 40 (QoR-40)
Prazo: Às 24h (período de tempo entre 6 e 24 horas) como medição repetida
qualidade de recuperação pós-operatória
Às 24h (período de tempo entre 6 e 24 horas) como medição repetida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de petidina
Prazo: 24 horas
24 horas
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 24 horas
escala visual analógica no pós-operatório
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al Mashfa Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2021

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OFA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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