Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvalitet på återhämtning efter opioiderfri anestesi vid laparoskopisk ärmgastrektomi

30 oktober 2021 uppdaterad av: Al Mashfa Medical Center

Kvaliteten på återhämtningen av opioidfri anestesi kontra opioideranestesi inom förbättrat tillfrisknandeprotokoll efter laparoskopisk sleeve gastrectomy i Saudiarabien, randomiserad kontrollerad studie

Laparoskopisk sleeve gastrectomy är flitigt använt nuförtiden. Multimodal analgesi-metod implementeras inom det förbättrade återhämtningsprotokollet i vår anläggning för att förbättra deltagarnas återhämtning. På grund av biverkningar av narkotika, kan det negativt påverka kvaliteten på återhämtningen, utredarna avsåg att testa effektiviteten av opioiderfri anestesi på kvaliteten på återhämtningen och postoperativ narkotikaanvändning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
    • Eastern Provence
      • Khobar, Eastern Provence, Saudiarabien, 34225/7564
        • Al Mashfa medical center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 70 ASA II - III vuxna patienter (18-60 år)
  • Elektiv laparoskopisk bariatrisk kirurgi.
  • Body mass index (BMI) är från 40 till 60
  • Trokarplatser vid eller ovanför naveln (T 10 dermatom).

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot aminoamid lokalbedövningsmedel,
  • förekomst av koagulopati
  • lokal hudinfektion på injektionsställena,
  • preoperativt kroniskt beroende av opioid- och NSAID-mediciner,
  • lever- eller njurinsufficiens,
  • historia av psykiatrisk eller neurologisk sjukdom, dövhet,
  • tidigare öppen operation,
  • patienter som behöver konverteras till öppen operation med mer vävnadstrauma,
  • ASA (American Society of anesthesiologists) klass över III exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Opioider anestesi
fick propofol-fentanyl induktion av anestesi plus ultraljudsstyrd Bilateralt sned subkostalt TAP-block med användning av 20 ml bupivakainhydroklorid 0,25 % (Marcaine, Astra Zeneca UK) på varje sida (total volym 40 ml) avsatt lika på varje sida
Läkemedel: Fentanyl
opioider anestesi
Procedur: Sned subcostal transversus abdominis plan block
Bupivacain 0,25 % injiceras under ultraljudsanvändning i transversus abdominisplanet
Aktiv komparator: OFA
fick förinduktion med dexmeditomidin 0,1 µg.kg-1 över 10 min. Induktion med propofol 1,5 mg.kg-1-ketamin (ketofol 3:1-blandning) induktion plus underhållsblandning av dexmedetomidin 0,5 µg.kg-1.h-1, ketamin 0,5mg.kg-1.h-1, och lidokain 1 mg.kg-1.h-1 plus ultraljudsstyrd Bilateralt sned subkostalt TAP-block med 20 ml bupivakainhydroklorid 0,25 % (Marcaine, Astra Zeneca UK) på varje sida (total volym 40 ml) avsatt lika på varje sida
Procedur: Sned subcostal transversus abdominis plan block
Bupivacain 0,25 % injiceras under ultraljudsanvändning i transversus abdominisplanet
Läkemedel: Ketamin
ketamininduktion och analgesi som opioidfri anestesi kontra opioidanalgesi
Läkemedel: Dexmedetomidininjektion [Precedex]
alfa 2-agonist med lugnande, smärtstillande effekt
Läkemedel: Lidokain
infusion av lidokain 2% (1mg/kg/h)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of recovery 40 frågeformulär (QoR-40)
Tidsram: Vid 6 timmar
postoperativ kvalitet på återhämtningen
Vid 6 timmar
Quality of recovery 40 frågeformulär (QoR-40)
Tidsram: Vid 24:e h (tidsperiod mellan 6 och 24 timmar) som upprepad mätning
postoperativ kvalitet på återhämtningen
Vid 24:e h (tidsperiod mellan 6 och 24 timmar) som upprepad mätning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Petidinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 24 timmar
visuell analog skala postoperativt
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al Mashfa Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Första postat (Faktisk)

26 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2021

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OFA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera