Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvaliteten på utvinning etter opioider fri anestesi i laparoskopisk ermet gastrectomy

30. oktober 2021 oppdatert av: Al Mashfa Medical Center

Kvaliteten på utvinning av opioidfri anestesi versus opioider anestesi innenfor Enhanced Recovery Protocol etter laparoskopisk sleeve gastrectomy i Saudi-Arabia, randomisert kontrollert forsøk

Laparoskopisk sleeve gastrectomy er mye brukt i dag. Multimodal analgesi-tilnærming er implementert innenfor den forbedrede restitusjonsprotokollen i anlegget vårt for å forbedre deltakernes restitusjon. På grunn av bivirkninger av narkotiske stoffer, kan det påvirke kvaliteten på restitusjonen negativt, hadde etterforskerne til hensikt å teste effekten av opioiderfri anestesi på kvaliteten på restitusjonen og postoperativ narkotiske midler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Eastern Provence
      • Khobar, Eastern Provence, Saudi-Arabia, 34225/7564
        • Al Mashfa medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 70 ASA II - III voksne pasienter (18-60 år)
  • Elektiv laparoskopisk fedmekirurgi.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) er fra 40 til 60
  • Trokarsteder ved eller over navlen (T 10 dermatom).

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot aminoamid lokalbedøvelse,
  • tilstedeværelse av koagulopati
  • lokal hudinfeksjon på injeksjonssteder,
  • preoperativ kronisk avhengighet av opioid- og NSAID-medisiner,
  • lever- eller nyresvikt,
  • historie med psykiatrisk eller nevrologisk sykdom, døvhet,
  • tidligere åpen operasjon,
  • pasienter som må konverteres til åpen kirurgi med mer vevstraumer,
  • ASA (American Society of anesthesiologists) klasse over III ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Opioider anestesi
mottok propofol-fentanyl induksjon av anestesi pluss ultralydveiledet Bilateral skrå subkostal TAP-blokk ved bruk av 20 ml bupivakainhydroklorid 0,25 % (Marcaine, Astra Zeneca UK) på hver side (totalt volum på 40 ml) avsatt likt på hver side
Legemiddel: Fentanyl
opioider anestesi
Fremgangsmåte: Skrå subcostal transversus abdominis planblokk
Bupivacaine 0,25 % injisert under ultralydbruk i transversus abdominis-planet
Aktiv komparator: OFA
mottok preinduksjon med dexmeditomidin 0,1 µg.kg-1 over 10 min. Induksjon med propofol 1,5 mg.kg-1-ketamin (ketofol 3:1 blanding) induksjon pluss vedlikeholdsblanding av deksmedetomidin 0,5 µg.kg-1.h-1, ketamin 0,5mg.kg-1.h-1, og lidokain 1 mg.kg-1.h-1 pluss ultralydveiledet Bilateral skrå subkostal TAP-blokk ved bruk av 20 ml bupivakainhydroklorid 0,25 % (Marcaine, Astra Zeneca UK) på hver side (totalt volum på 40 ml) avsatt likt på hver side
Fremgangsmåte: Skrå subcostal transversus abdominis planblokk
Bupivacaine 0,25 % injisert under ultralydbruk i transversus abdominis-planet
Legemiddel: Ketamin
ketamininduksjon og analgesi som opioider fri anestesi versus opioider analgesi
Legemiddel: Dexmedetomidininjeksjon [Precedex]
alfa 2-agonist med beroligende, smertestillende effekt
Legemiddel: Lidokain
infusjon av lidokain 2 % (1 mg/kg/t)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of recovery 40 spørreskjema (QoR-40)
Tidsramme: Ved 6 timer
postoperativ utvinningskvalitet
Ved 6 timer
Quality of recovery 40 spørreskjema (QoR-40)
Tidsramme: Ved 24. time (tid mellom 6 og 24 timer) som gjentatt måling
postoperativ utvinningskvalitet
Ved 24. time (tid mellom 6 og 24 timer) som gjentatt måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Petidinforbruk
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer
visuell analog skala postoperativt
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al Mashfa Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2021

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OFA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere