Calidad de la recuperación después de la anestesia libre de opioides en la gastrectomía en manga laparoscópica
30 de octubre de 2021 actualizado por: Al Mashfa Medical Center
Calidad de la recuperación de la anestesia libre de opiáceos frente a la anestesia con opiáceos dentro del protocolo de recuperación mejorado después de la gastrectomía en manga laparoscópica en Arabia Saudita, ensayo controlado aleatorizado
La gastrectomía en manga laparoscópica es ampliamente utilizada en la actualidad.
El enfoque de analgesia multimodal se implementa dentro del protocolo de recuperación mejorada en nuestras instalaciones para mejorar la recuperación de los participantes.
Debido a los efectos secundarios de los narcóticos, que pueden afectar negativamente la calidad de la recuperación, los investigadores intentaron probar la eficacia de la anestesia libre de opioides en la calidad de la recuperación y el uso de narcóticos posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Eastern Provence
-
Khobar, Eastern Provence, Arabia Saudita, 34225/7564
- Al Mashfa medical center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 pacientes adultos ASA II - III (18-60 años)
- Cirugía bariátrica laparoscópica electiva.
- El índice de masa corporal (IMC) es de 40 a 60
- Sitios de trocar en o por encima del ombligo (dermatoma T 10).
Criterio de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales de aminoamida,
- presencia de coagulopatía
- infección local de la piel en los sitios de inyección,
- dependencia crónica preoperatoria de medicamentos opioides y AINE,
- insuficiencia hepática o renal,
- antecedentes de enfermedades psiquiátricas o neurológicas, sordera,
- cirugía abierta previa,
- pacientes que necesitan ser convertidos a cirugía abierta con más trauma tisular,
- Se excluyeron las clases superiores a III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Anestesia con opioides
recibieron inducción anestésica con propofol-fentanilo más bloqueo TAP subcostal oblicuo bilateral guiado por ecografía utilizando 20 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25 % (Marcaine, Astra Zeneca Reino Unido) en cada lado (volumen total de 40 ml) depositados por igual en cada lado
|
anestesia con opioides
Bupivacaína al 0,25% inyectada bajo uso de ultrasonido en el plano del transverso del abdomen
|
|
Comparador activo: OFA
recibió preinducción con dexmeditomidina 0,1µg.kg-1
más de 10 min.
Inducción con propofol 1,5 mg.kg-1-ketamina (mezcla de ketofol 3:1) inducción más mezcla de mantenimiento de dexmedetomidina 0,5 µg.kg-1.h-1,
ketamina 0,5mg.kg-1.h-1,
y lidocaína 1 mg.kg-1.h-1
más bloqueo TAP subcostal oblicuo bilateral guiado por ecografía con 20 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25 % (Marcaine, Astra Zeneca UK) en cada lado (volumen total de 40 ml) depositados por igual en cada lado
|
Bupivacaína al 0,25% inyectada bajo uso de ultrasonido en el plano del transverso del abdomen
inducción de ketamina y analgesia como anestesia libre de opiáceos versus analgesia con opiáceos
Agonista alfa 2 con efecto sedante y analgésico
infusión de lidocaína al 2% (1 mg/kg/h)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de calidad de recuperación 40 (QoR-40)
Periodo de tiempo: A las 6 horas
|
calidad de recuperación postoperatoria
|
A las 6 horas
|
|
Cuestionario de calidad de recuperación 40 (QoR-40)
Periodo de tiempo: A las 24 h (período de tiempo entre 6 y 24 horas) como medida repetida
|
calidad de recuperación postoperatoria
|
A las 24 h (período de tiempo entre 6 y 24 horas) como medida repetida
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de petidina
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
|
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
escala analógica visual en el postoperatorio
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Ketamina
- Fentanilo
- Dexmedetomidina
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- OFA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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