복강경 소매 위절제술에서 오피오이드 무함유 마취 후 회복의 질
2021년 10월 30일 업데이트: Al Mashfa Medical Center
사우디아라비아에서 복강경 위소매절제술 후 강화된 회복 프로토콜 내에서 아편유사제 무함유 마취 대 아편유사제 마취의 회복 품질, 무작위 통제 시험
복강경 위소매절제술은 요즘 널리 시행되고 있습니다.
참가자의 회복을 개선하기 위해 우리 시설의 향상된 회복 프로토콜 내에서 다중 모드 진통 접근법이 구현됩니다.
마약의 부작용으로 인해 회복의 질에 악영향을 미칠 수 있으므로 연구자들은 회복의 질과 수술 후 마약 사용에 대한 오피오이드가 없는 마취의 효능을 테스트하고자 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Eastern Provence
-
Khobar, Eastern Provence, 사우디 아라비아, 34225/7564
- Al Mashfa medical center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 70 ASA II - III 성인 환자(18-60세)
- 선택적 복강경 비만 수술.
- 체질량 지수(BMI)는 40~60입니다.
- 배꼽 또는 그 위의 투관침 부위(T 10 dermatome).
제외 기준:
- 아미노아미드 국소 마취제에 대한 알레르기,
- 응고 병증의 존재
- 주사 부위의 국소 피부 감염,
- 오피오이드 및 NSAID 약물에 대한 수술 전 만성 의존성,
- 간 또는 신장 기능 부전,
- 정신과 또는 신경계 질환의 병력, 난청,
- 이전 개복 수술,
- 조직 외상이 더 많은 개복 수술로 전환해야 하는 환자,
- ASA(American Society of anesthesiologists) Class III 이상은 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 오피오이드 마취
부피바카인 염산염 0.25%(Marcaine, Astra Zeneca UK) 20ml를 양쪽에 균일하게 침착(총 부피 40ml)을 사용하여 프로포폴-펜타닐 마취 유도 및 초음파 유도 양측 사늑골하 TAP 블록을 받았다.
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오피오이드 마취
부피바카인 0.25% 초음파 사용으로 복횡단면에 주입
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활성 비교기: OFA
덱스메디토미딘 0.1µg.kg-1로 사전 유도를 받았습니다.
10분 이상
프로포폴 1.5 mg.kg-1-케타민(케토폴 3:1 혼합물)을 사용한 유도 유도 플러스 덱스메데토미딘 0.5µg.kg-1.h-1의 유지 혼합물,
케타민 0.5mg.kg-1.h-1,
및 리도카인 1 mg.kg-1.h-1
각 측면에 0.25% 부피바카인 염산염 0.25%(Marcaine, Astra Zeneca UK) 20ml(총 부피 40ml)를 각 측면에 동일하게 침착시킨 초음파 유도 양측 사늑골하 TAP 블록
|
부피바카인 0.25% 초음파 사용으로 복횡단면에 주입
오피오이드 무함유 마취 대 오피오이드 진통제로서의 케타민 유도 및 진통
진정, 진통 효과가 있는 알파 2 작용제
리도카인 2%(1mg/kg/h) 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복의 질 40 설문지(QoR-40)
기간: 6시간
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수술 후 회복의 질
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6시간
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회복의 질 40 설문지(QoR-40)
기간: 24시간(6시간에서 24시간 사이의 기간)에 반복 측정
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수술 후 회복의 질
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24시간(6시간에서 24시간 사이의 기간)에 반복 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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페티딘 소비
기간: 24 시간
|
24 시간
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수치 등급 척도(NRS)
기간: 24 시간
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수술 후 시각적 아날로그 척도
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OFA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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