Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvaliteten af ​​restitution efter opioider fri anæstesi ved laparoskopisk ærmegatrektomi

30. oktober 2021 opdateret af: Al Mashfa Medical Center

Kvaliteten af ​​genopretning af opioidfri anæstesi versus opioider anæstesi inden for Enhanced Recovery Protocol efter laparoskopisk ærmegatrektomi i Saudi-Arabien, randomiseret kontrolleret forsøg

Laparoskopisk ærmegatrektomi er meget udbredt i dag. Multimodal analgesi-tilgang er implementeret inden for den forbedrede recovery-protokol i vores facilitet for at forbedre deltagernes restitution. På grund af bivirkninger af narkotika, som kan have en negativ indvirkning på genopretningskvaliteten, havde efterforskerne til hensigt at teste effektiviteten af ​​opioiderfri anæstesi på kvaliteten af ​​bedring og postoperativ brug af narkotika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Eastern Provence
      • Khobar, Eastern Provence, Saudi Arabien, 34225/7564
        • Al Mashfa medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 70 ASA II - III voksne patienter (18-60 år)
  • Elektiv laparoskopisk fedmekirurgi.
  • Body Mass Index (BMI) er fra 40 til 60
  • Trokarsteder ved eller over navlen (T 10 dermatom).

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for aminoamid lokalbedøvelsesmidler,
  • tilstedeværelse af koagulopati
  • lokal hudinfektion på injektionsstederne,
  • præoperativ kronisk afhængighed af opioid- og NSAID-medicin,
  • lever- eller nyreinsufficiens,
  • historie med psykiatrisk eller neurologisk sygdom, døvhed,
  • tidligere åben operation,
  • patienter, der skal konverteres til åben operation med flere vævstraumer,
  • ASA (American Society of anesthesiologists) klasse over III blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Opioider anæstesi
modtog propofol-fentanyl-induktion af anæstesi plus ultralydsstyret Bilateral skrå subkostal TAP-blok med 20 ml bupivacainhydrochlorid 0,25 % (Marcaine, Astra Zeneca UK) i hver side (total volumen på 40 ml) deponeret ligeligt på hver side
Medicin: Fentanyl
opioider anæstesi
Procedure: Skrå subkostal transversus abdominis plan blok
Bupivacain 0,25 % injiceret under ultralydsbrug i transversus abdominis-planet
Aktiv komparator: OFA
modtog præinduktion med dexmeditomidin 0,1 µg.kg-1 over 10 min. Induktion med propofol 1,5 mg.kg-1-ketamin (ketofol 3:1 blanding) induktion plus vedligeholdelsesblanding af dexmedetomidin 0,5µg.kg-1.h-1, ketamin 0,5mg.kg-1.h-1, og lidocain 1 mg.kg-1.h-1 plus ultralydsstyret Bilateral skrå subkostal TAP-blok ved hjælp af 20 ml bupivacainhydrochlorid 0,25 % (Marcaine, Astra Zeneca UK) i hver side (samlet volumen på 40 ml) afsat ligeligt på hver side
Procedure: Skrå subkostal transversus abdominis plan blok
Bupivacain 0,25 % injiceret under ultralydsbrug i transversus abdominis-planet
Medicin: Ketamin
ketamininduktion og analgesi som opioider fri anæstesi versus opioider analgesi
Medicin: Dexmedetomidininjektion [Precedex]
alfa 2-agonist med beroligende, smertestillende effekt
Medicin: Lidokain
infusion af lidocain 2% (1mg/kg/time)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of recovery 40 spørgeskema (QoR-40)
Tidsramme: Ved 6 timer
postoperativ kvalitet af bedring
Ved 6 timer
Quality of recovery 40 spørgeskema (QoR-40)
Tidsramme: Ved 24. time (periode mellem 6 og 24 timer) som gentagen måling
postoperativ kvalitet af bedring
Ved 24. time (periode mellem 6 og 24 timer) som gentagen måling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pethidinforbrug
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer
visuel analog skala postoperativt
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al Mashfa Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2021

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OFA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner