Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество восстановления после анестезии без опиоидов при лапароскопической рукавной гастрэктомии

30 октября 2021 г. обновлено: Al Mashfa Medical Center

Качество восстановления после анестезии без опиоидов по сравнению с анестезией опиоидами в рамках расширенного протокола восстановления после лапароскопической рукавной резекции желудка в Саудовской Аравии, рандомизированное контролируемое исследование

В настоящее время широко применяется лапароскопическая рукавная гастрэктомия. Мультимодальный подход к обезболиванию реализован в рамках расширенного протокола восстановления в нашем учреждении для улучшения восстановления участников. Из-за побочных эффектов наркотиков, которые могут отрицательно сказаться на качестве выздоровления, исследователи намеревались проверить эффективность анестезии без опиоидов на качество выздоровления и послеоперационное использование наркотиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 70 ASA II - III взрослых пациентов (18-60 лет)
  • Плановая лапароскопическая бариатрическая хирургия.
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 40 до 60
  • Места для троакаров на уровне или выше пупка (дерматом T 10).

Критерий исключения:

  • Аллергия на аминоамидные местные анестетики,
  • наличие коагулопатии
  • местная кожная инфекция в местах инъекций,
  • предоперационная хроническая зависимость от опиоидов и НПВП,
  • печеночная или почечная недостаточность,
  • история психических или неврологических заболеваний, глухота,
  • предшествующая открытая операция,
  • пациенты, которые должны быть переведены на открытую операцию с большей травмой тканей,
  • ASA (Американское общество анестезиологов) класса выше III были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Опиоидная анестезия
проводилась индукция анестезии пропофолом-фентанилом плюс двусторонняя косая подреберная ТАР-блокада под контролем УЗИ с использованием 20 мл 0,25% гидрохлорида бупивакаина (Marcaine, Astra Zeneca UK) в каждую сторону (общий объем 40 мл), нанесенных поровну на каждую сторону
Лекарство: Фентанил
опиоидная анестезия
Процедура: Косая подреберная блокада поперечной плоскости живота
Бупивакаин 0,25% вводят под контролем УЗИ в поперечной плоскости живота.
Активный компаратор: ОФА
получил преиндукцию дексмедитомидином 0,1 мкг/кг более 10 мин. Индукция пропофолом 1,5 мг.кг-1-кетамином (смесь кетофола 3:1) индукция плюс поддерживающая смесь дексмедетомидина 0,5 мкг.кг-1.ч-1, кетамин 0,5мг.кг-1.ч-1, и лидокаин 1 мг.кг-1.ч-1 плюс двусторонняя косая подреберная ТАР-блокада под контролем УЗИ с использованием 20 мл бупивакаина гидрохлорида 0,25% (Marcaine, Astra Zeneca UK) в каждую сторону (общий объем 40 мл), равномерно распределенных с каждой стороны
Процедура: Косая подреберная блокада поперечной плоскости живота
Бупивакаин 0,25% вводят под контролем УЗИ в поперечной плоскости живота.
Лекарство: Кетамин
индукция кетамином и обезболивание как анестезия без опиоидов по сравнению с анальгезией опиоидами
Лекарство: Дексмедетомидин для инъекций [Precedex]
альфа 2 агонист с седативным, обезболивающим эффектом
Лекарство: Лидокаин
инфузия лидокаина 2% (1мг/кг/ч)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества восстановления 40 (QoR-40)
Временное ограничение: В 6 часов
послеоперационное качество восстановления
В 6 часов
Опросник качества восстановления 40 (QoR-40)
Временное ограничение: Через 24 часа (период времени от 6 до 24 часов) при повторном измерении
послеоперационное качество восстановления
Через 24 часа (период времени от 6 до 24 часов) при повторном измерении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление петидина
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: 24 часа
визуальная аналоговая шкала после операции
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al Mashfa Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OFA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться