Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipumisen laatu opioidivapaan anestesian jälkeen laparoskooppisessa sleeve-gastrektomiassa

lauantai 30. lokakuuta 2021 päivittänyt: Al Mashfa Medical Center

Opioidivapaan anestesian toipumisen laatu verrattuna opioidipuudutukseen tehostetussa toipumisprotokollassa laparoskooppisen hihan mahalaukun poiston jälkeen Saudi-Arabiassa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Laparoskooppista gastrektomiaa käytetään nykyään laajalti. Multimodaalinen analgesia-lähestymistapa on toteutettu parannetussa palautumisprotokollassa laitoksessamme osallistujien toipumisen parantamiseksi. Huumausaineiden sivuvaikutuksista johtuen voi vaikuttaa haitallisesti toipumisen laatuun, tutkijat aikoivat testata opioidittoman anestesian tehokkuutta toipumisen ja leikkauksen jälkeisen huumekäytön laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Eastern Provence
      • Khobar, Eastern Provence, Saudi-Arabia, 34225/7564
        • Al Mashfa medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70 ASA II - III aikuispotilasta (18-60 vuotta)
  • Valinnainen laparoskooppinen bariatrinen leikkaus.
  • Painoindeksi (BMI) on 40-60
  • Troakaarikohdat navan kohdalla tai yläpuolella (T 10 -dermatomi).

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia aminoamidi-paikallispuudutusaineille,
  • koagulopatian esiintyminen
  • paikallinen ihotulehdus pistoskohdissa,
  • preoperatiivinen krooninen riippuvuus opioideista ja tulehduskipulääkkeistä,
  • maksan tai munuaisten vajaatoiminta,
  • psykiatrinen tai neurologinen sairaus, kuurous,
  • edellinen avoin leikkaus,
  • potilaat, jotka on siirrettävä avoimeen leikkaukseen, jossa on enemmän kudosvaurioita,
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) luokka, joka on yli III, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Opioidien anestesia
sai propofol-fentanyyli-anestesian induktion sekä ultraääniohjatun bilateraalisen vinon rintakehän TAP-salpauksen käyttäen 20 ml bupivakaiinihydrokloridia 0,25 % (Marcaine, Astra Zeneca UK) kummallekin puolelle (kokonaistilavuus 40 ml) levitettynä tasaisesti kummallekin puolelle
Lääke: Fentanyyli
opioidien anestesia
Menettely: Viistot subcostal transversus abdominis tasolohko
Bupivakaiini 0,25 % injektoituna ultraäänikäytössä vatsan poikkitasoon
Active Comparator: OFA
sai esiinduktion deksmeditomidiinilla 0,1 ug.kg-1 yli 10 min. Induktio propofolilla 1,5 mg.kg-1-ketamiini (ketofoli 3:1 seos) induktio plus ylläpitoseos deksmedetomidiinia 0,5 µg.kg-1.h-1, ketamiini 0,5 mg.kg-1.h-1, ja lidokaiinia 1 mg.kg-1.h-1 plus ultraääniohjattu bilateraalinen vino kylkiluontoinen TAP-salpa, jossa 20 ml bupivakaiinihydrokloridia 0,25 % (Marcaine, Astra Zeneca UK) kummallekin puolelle (kokonaistilavuus 40 ml) levitettynä tasaisesti kummallekin puolelle
Menettely: Viistot subcostal transversus abdominis tasolohko
Bupivakaiini 0,25 % injektoituna ultraäänikäytössä vatsan poikkitasoon
Lääke: Ketamiini
ketamiinin induktio ja analgesia opioidivapaana anestesiana vs. opioidikipulääkkeenä
Lääke: Deksmedetomidiini-injektio [Precedex]
alfa 2 -agonisti, jolla on rauhoittava, analgeettinen vaikutus
Lääke: Lidokaiini
lidokaiini-infuusio 2 % (1mg/kg/h)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautuksen laatu 40 kyselylomake (QoR-40)
Aikaikkuna: 6 tunnin kohdalla
leikkauksen jälkeinen toipumisen laatu
6 tunnin kohdalla
Palautuksen laatu 40 kyselylomake (QoR-40)
Aikaikkuna: 24. tunnin kohdalla (ajanjakso 6 ja 24 tunnin välillä) toistuvana mittauksena
leikkauksen jälkeinen toipumisen laatu
24. tunnin kohdalla (ajanjakso 6 ja 24 tunnin välillä) toistuvana mittauksena

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Petidiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
visuaalinen analoginen asteikko leikkauksen jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al Mashfa Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OFA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa