脑肿瘤手术中的感染预防集束化
感染预防集束化对脑肿瘤手术手术部位感染的影响
研究概览
详细说明
在颅神经外科手术中，手术部位感染 (SSI) 发生在 0.5%-7.2% 的患者中，经常需要再次手术和长期抗生素治疗，并且常常危及生命。
恶性脑肿瘤患者通常具有 SSI 的几个潜在危险因素，例如高龄、食欲不振导致的营养状况不佳、体能状态不佳导致头部皮肤卫生状况差、类固醇或化疗药物引起的免疫抑制以及手术部位术后放疗引起的皮肤问题。 因此，理论上恶性脑肿瘤患者是SSI的高危人群。
已引入护理集束化技术，该技术是有望改善患者预后的循证实践的集合，可降低 SSI 的发生率。
感染预防包 (IPB) 实现的项目：
- 术前咨询和问卷调查：患者咨询和准备说明、感染迹象的筛查问题，以及是否存在开放性或未愈合的伤口。
- 鼻部耐甲氧西林和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌去定植：术前 24 小时前每天两次在双侧鼻孔涂抹 2% 莫匹罗星软膏，最后一次在手术当天早上涂抹。
- 身体去定植：手术前晚和手术当天早上用 4% 葡萄糖酸氯己定淋浴清洁。
- 切开后 60 分钟内使用基于体重的术前抗生素
- 严格的铺巾和手术技术的标准化
- 在皮肤闭合前用温暖的等渗 NaCl 溶液冲洗手术部位
- 对患者和家属进行术后伤口护理教育
预防手术部位感染的护理包是一种需要基于团队的服务提供和医护合作的方法。 尽管它在国外广为人知并且使用现有的护理包在土耳其并不是一个新概念，但还有很多未知数，但可以确定广泛有效的使用。 尤其是在我国需要对集束化护理进行实验研究，以预防手术部位感染。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Department of Neurosurgery, Bakirkoy Research and Training Hospital for Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, İstanbul, Turkey
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会评分 I-II-III 的患者
- 计划进行脑肿瘤诊断的手术干预
- 无全身感染，如败血症、肺炎、血液感染，或颅内感染，如脑膜炎、脓肿或局部感染。
- 没有精神病
排除标准：
- 病态肥胖 (BMI> 40kg / m2)
- 免疫缺陷
- 使用免疫抑制药物
- 沉迷于酒精和物质
- 手术前接受过放疗和/或化疗
- 患有需要预防感染性心内膜炎的疾病（风湿性瓣膜疾病、人工心脏瓣膜、既往心内膜炎等）
- 颅骨完整性破坏和紧急手术计划
- 全身性或颅内感染
- 计划进行经蝶窦手术干预
- 在手术干预期间使用植入物
- 在手术干预期间和之后使用脑室外引流/腰椎引流
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组
在门诊就诊期间，将提供一份关于手术前应考虑预防 SSI 的主题的信息传单。
2% 莫匹罗星软膏将用拭子涂抹在鼻孔上，手术前每天两次，手术当天早上一次。
手术前一天晚上用 4% 葡萄糖酸氯己定淋浴进行身体清洁。
将在麻醉诱导后 60 分钟内按重量给予预防性抗生素。
将应用计划的无菌技术，并在切口部位使用严格的铺巾。
手术过程中每1小时监测一次患者的体温、血压、呼吸频率、心率和O2饱和度，并将数据记录在数据采集表上。
在皮肤闭合之前，手术部位将用温热的等渗氯化钠溶液清洗。
出院前将向患者和家属提供伤口护理教育。
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感染预防包 (IPB) 实现的项目： 术前咨询和问卷调查：患者咨询和准备说明、感染迹象的筛查问题，以及是否存在开放性或未愈合的伤口。 鼻部耐甲氧西林和甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌去定植：术前 24 小时前每天两次在双侧鼻孔涂抹 2% 莫匹罗星软膏，最后一次在手术当天早上涂抹。 身体去定植：手术前晚和手术当天早上用 4% 葡萄糖酸氯己定淋浴清洁。 切开后 60 分钟内使用基于体重的术前抗生素 严格的铺巾和手术技术标准化 皮肤闭合前用温暖的等渗 NaCl 溶液冲洗手术部位 对患者和家属进行术后伤口护理教育 |
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NO_INTERVENTION：第 2 组控制
将完成术前服务社会人口学特征表、术前、术中和术后评估表。
手术过程中每1小时监测一次患者的体温、血压、呼吸频率、心率和O2饱和度，并将数据记录在数据采集表上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术部位感染率
大体时间：术后90天
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术后90天内，如有脓性渗出液或非化脓性但培养呈阳性，我们将其诊断为手术部位感染（Surgical Site Infection，SSI）。 如果发生手术部位感染，患者的个案医生将负责以日期收集表的形式记录。 一个研究小组负责数据收集。 手术部位感染的定义将根据 CDC 对院内手术部位感染的定义：CDC 对手术伤口感染定义的修改。 |
术后90天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Ayfer Özbaş, Professor、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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