Paquete de Prevención de Infecciones en Cirugía de Tumores Cerebrales
El impacto de un paquete de prevención de infecciones en las infecciones del sitio quirúrgico en la cirugía de tumores cerebrales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la neurocirugía craneal, las infecciones del sitio quirúrgico (SSI, por sus siglas en inglés) ocurren en el 0,5 % al 7,2 % de los pacientes, con frecuencia requieren reintervenciones y un tratamiento prolongado con antibióticos y, a menudo, son potencialmente mortales.
Los pacientes con tumores cerebrales malignos a menudo albergan varios factores de riesgo potenciales para ISQ, como edad avanzada, mal estado nutricional debido a la pérdida de apetito, mal estado sanitario de la piel de la cabeza debido al bajo estado funcional, inmunosupresión causada por esteroides o agentes quimioterapéuticos y sitio quirúrgico. problemas de la piel causados por la irradiación postoperatoria. Por lo tanto, los pacientes con tumores cerebrales malignos teóricamente son un grupo de alto riesgo para ISQ.
Se ha introducido una técnica de paquete de atención, que es un conjunto de prácticas basadas en la evidencia que se espera que mejoren los resultados de los pacientes, para reducir la incidencia de ISQ.
El paquete de prevención de infecciones (IPB) implementó elementos:
- Asesoramiento y cuestionario preoperatorios: asesoramiento al paciente e instrucciones de preparación, preguntas de detección de signos de infección y presencia de heridas abiertas o que no cicatrizan.
- Descolonización nasal de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina y sensible a la meticilina: preoperatorio hace 24 horas aplicación dos veces al día de ungüento de mupirocina al 2% en las narinas bilaterales con aplicación final en la mañana de la cirugía.
- Descolonización corporal: Limpieza con ducha de gluconato de clorhexidina al 4% la noche anterior a la cirugía y la mañana de la misma.
- Antibióticos preoperatorios basados en el peso dentro de los 60 minutos posteriores a la incisión
- Estrictas técnicas quirúrgicas y de drapeado la estandarización
- Irrigación del sitio quirúrgico con solución isotónica tibia de NaCl antes del cierre de la piel
- Educación sobre el cuidado de heridas postoperatorias para el paciente y la familia.
El paquete de atención en la prevención de infecciones del sitio quirúrgico es un enfoque que requiere la prestación de servicios en equipo y la cooperación entre médicos y enfermeras. Aunque se conoce en el extranjero y el uso del paquete de atención existente no es un concepto nuevo en Turquía, se desconoce mucho, se determina que el uso generalizado y eficaz. Se necesitan estudios experimentales sobre los paquetes de atención especialmente en nuestro país para prevenir infecciones del sitio quirúrgico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Department of Neurosurgery, Bakirkoy Research and Training Hospital for Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, İstanbul, Turkey
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con puntaje I-II-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- Intervención quirúrgica planificada con el diagnóstico de tumor cerebral
- Sin infección sistémica como sepsis, neumonía, infecciones de la sangre, ni infección intracraneal como meningitis, absceso o infección local.
- No tener una enfermedad mental
Criterio de exclusión:
- Ser obeso mórbido (IMC > 40kg/m2)
- Inmunodeficiencia
- Uso de medicamentos inmunosupresores
- Ser adicto al alcohol y a las sustancias.
- Haber recibido radioterapia y/o quimioterapia antes de la cirugía
- Tener la enfermedad que requiere profilaxis de endocarditis infecciosa (valvulopatías reumáticas, válvulas cardíacas protésicas, endocarditis previa, etc.)
- Corrupción de la integridad del cráneo y cirugía de emergencia planeada
- Tener infecciones sistémicas o intracraneales
- Intervención de cirugía transfenoidal planificada
- Uso de implantes durante la intervención quirúrgica
- Uso de drenaje ventricular externo / drenaje lumbar durante y después de la intervención quirúrgica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo 1
Durante la visita a consulta externa se entregará un folleto informativo sobre los temas que se deben tener en cuenta para la prevención de las ISQ antes de la cirugía.
Se aplicará ungüento de mupirocina al 2 % en las fosas nasales con el hisopo dos veces al día antes de la cirugía y una vez en la mañana de la cirugía.
La limpieza corporal se realizará con ducha de gluconato de clorhexidina al 4% la noche anterior a la cirugía.
Se administrarán antibióticos profilácticos por peso dentro de los 60 minutos posteriores a la inducción de la anestesia.
Se aplicará la técnica aséptica planificada y se usará un vendaje estricto en el sitio de la incisión.
La temperatura corporal, la presión arterial, la frecuencia respiratoria, la frecuencia cardíaca y la saturación de O2 de los pacientes se controlarán cada 1 hora durante la operación y los datos se registrarán en el formulario de recopilación de datos.
Antes de que la piel se cierre, el sitio quirúrgico se lavará con una solución isotónica de NaCl tibia.
Se proporcionará educación sobre el cuidado de heridas al paciente y a la familia antes del alta.
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El paquete de prevención de infecciones (IPB) implementó elementos: Asesoramiento y cuestionario preoperatorios: asesoramiento al paciente e instrucciones de preparación, preguntas de detección de signos de infección y presencia de heridas abiertas o que no cicatrizan. Descolonización nasal de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina y sensible a la meticilina: preoperatorio hace 24 horas aplicación dos veces al día de ungüento de mupirocina al 2% en las narinas bilaterales con aplicación final en la mañana de la cirugía. Descolonización corporal: Limpieza con ducha de gluconato de clorhexidina al 4% la noche anterior a la cirugía y la mañana de la misma. Antibióticos preoperatorios basados en el peso dentro de los 60 minutos posteriores a la incisión La estandarización de las técnicas quirúrgicas y los paños quirúrgicos estrictos Irrigación del sitio quirúrgico con una solución isotónica tibia de NaCl antes del cierre de la piel Educación sobre el cuidado posoperatorio de heridas para el paciente y la familia |
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SIN INTERVENCIÓN: control del grupo 2
Se completará el formulario de características sociodemográficas del servicio preoperatorio, formularios de evaluación preoperatoria, intra y postoperatoria.
La temperatura corporal, la presión arterial, la frecuencia respiratoria, la frecuencia cardíaca y la saturación de O2 de los pacientes se controlarán cada 1 hora durante la operación y los datos se registrarán en el formulario de recopilación de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: Postoperatorio 90 días
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Dentro de los 90 días postoperatorios, si hay exudado purulento o no purulento pero el cultivo fue pozitivo, los aceptamos como diagnóstico de Infección del Sitio Quirúrgico (ISQ). El médico del caso del paciente será responsable de documentar en el formulario de recogida de datos, si se produce una infección del sitio quirúrgico. Un equipo de investigación es responsable de la recopilación de datos. La definición de infección del sitio quirúrgico estará de acuerdo con las definiciones de los CDC de infecciones nosocomiales del sitio quirúrgico: una modificación de las definiciones de los CDC de infección de la herida quirúrgica. |
Postoperatorio 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayfer Özbaş, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Complicaciones Postoperatorias
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Infección en la herida
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Neoplasias Cerebrales
- Infección de herida quirúrgica
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulUC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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