脳腫瘍手術における感染予防バンドル
脳腫瘍手術における手術部位感染に対する感染予防バンドルの影響
調査の概要
詳細な説明
頭蓋神経外科では、手術部位感染症 (SSI) が患者の 0.5% ～ 7.2% で発生し、再手術と長期にわたる抗生物質治療が必要になることが多く、生命を脅かすこともよくあります。
悪性脳腫瘍の患者は、高齢、食欲不振による栄養状態の悪化、全身状態の低下による頭部皮膚の衛生状態の悪さ、ステロイドまたは化学療法剤による免疫抑制、手術部位など、SSIの潜在的な危険因子をいくつか抱えていることがよくあります。術後の照射による肌トラブル。 したがって、悪性脳腫瘍の患者は、理論的には SSI のリスクが高いグループです。
SSI の発生を減らすために、患者の転帰を改善することが期待されるエビデンスに基づく実践の集合体であるケアバンドル技術が導入されました。
感染防止バンドル (IPB) の実装項目:
- 術前のカウンセリングとアンケート: 患者のカウンセリングと準備の指示、感染の徴候に関するスクリーニングの質問、開放創または治癒していない創傷の存在。
- 鼻のメチシリン耐性およびメチシリン感受性の黄色ブドウ球菌除菌: 術前 24 時間前 - 2% ムピロシン軟膏を両側鼻孔に 1 日 2 回塗布し、手術の朝に最終塗布します。
- 体の除菌: 手術前夜と手術当日の朝に 4% グルコン酸クロルヘキシジン シャワーでクレンジング。
- 切開後60分以内の術前体重ベースの抗生物質
- 厳格なドレープと手術手技の標準化
- 皮膚閉鎖の前に温かい等張 NaCl 溶液で手術部位を洗浄する
- 患者と家族への術後創傷ケア教育
手術部位の感染を防ぐためのケア バンドルは、チームベースのサービス提供と医師と看護師の協力を必要とするアプローチです。 海外では知られており、トルコでは既存のケアバンドルの使用は新しい概念ではありませんが、不明な点が多く、広く効果的に使用されていることがわかります。 特にわが国では、手術部位の感染を防ぐために、ケアバンドルに関する実験的研究が必要です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Department of Neurosurgery, Bakirkoy Research and Training Hospital for Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, İstanbul, Turkey
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会スコア I-II-III の患者
- 脳腫瘍の診断で計画された外科的介入
- 敗血症、肺炎、血液感染などの全身感染、または髄膜炎、膿瘍または局所感染などの頭蓋内感染はありません。
- 精神疾患を患っていないこと
除外基準:
- 病的肥満 (BMI> 40kg / m2)
- 免疫不全
- 免疫抑制剤の使用
- アルコールや物質に依存している
- 手術前に放射線療法および/または化学療法を受けた
- 感染性心内膜炎の予防が必要な疾患（リウマチ弁疾患、人工心臓弁、以前の心内膜炎など）を持っている
- 頭蓋骨の完全性の破損と緊急手術の計画
- 全身感染症または頭蓋内感染症がある
- トランスフェノイド手術の介入が計画されています
- 外科的介入中のインプラントの使用
- 手術中および手術後の体外式脳室ドレナージ/腰椎ドレナージの使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1
外来診療時に、手術前に SSI の予防のために考慮すべき対象についての情報リーフレットが提供されます。
2% ムピロシン軟膏は、手術前に 1 日 2 回、手術の朝に 1 回、綿棒で鼻孔に塗布されます。
体の洗浄は、手術の前夜に 4% クロルヘキシジン グルコン酸シャワーで行われます。
麻酔導入から60分以内に、重量による予防的抗生物質を投与する。
計画された無菌技術が適用され、切開部位に厳密なドレープが使用されます。
患者の体温、血圧、呼吸数、心拍数、O2 飽和度は、手術中 1 時間ごとに監視され、データはデータ収集フォームに記録されます。
皮膚を閉じる前に、手術部位を温かい等張性 NaCl 溶液で洗浄します。
創傷ケア教育は、退院前に患者と家族に提供されます。
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感染防止バンドル (IPB) の実装項目: 術前のカウンセリングとアンケート: 患者のカウンセリングと準備の指示、感染の徴候に関するスクリーニングの質問、開放創または治癒していない創傷の存在。 鼻のメチシリン耐性およびメチシリン感受性の黄色ブドウ球菌除菌: 術前 24 時間前 - 2% ムピロシン軟膏を両側鼻孔に 1 日 2 回塗布し、手術の朝に最終塗布します。 体の除菌: 手術前夜と手術当日の朝に 4% グルコン酸クロルヘキシジン シャワーでクレンジング。 切開後60分以内の術前体重ベースの抗生物質 厳格なドレープと手術手技の標準化 皮膚閉鎖前の温かい等張 NaCl 溶液による手術部位の洗浄 患者と家族への術後創傷ケア教育 |
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NO_INTERVENTION：グループ 2 コントロール
術前サービスの社会人口統計学的特性フォーム、術前、術中および術後評価フォームに記入します。
患者の体温、血圧、呼吸数、心拍数、O2 飽和度は、手術中 1 時間ごとに監視され、データはデータ収集フォームに記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位感染率
時間枠：術後90日
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術後90日以内に化膿性滲出液または非化膿性であるが、培養が陽性である場合、Surgical Site Infection (SSI) の診断として受け入れました。 患者の症例担当医師は、手術部位感染が発生した場合、日付収集フォームに記録する責任があります。 調査チームがデータ収集を担当します。 手術部位感染の定義は、院内手術部位感染の CDC 定義によるものであり、手術創感染の CDC 定義の修正版です。 |
術後90日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Ayfer Özbaş, Professor、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
感染防止バンドルの臨床試験
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了心室細動 | 心室頻拍 | 先天性心疾患 | 死、突然、心臓
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