Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infektioiden ehkäisypaketti aivokasvainkirurgiassa

tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Fatma Balci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Infektioiden ehkäisypaketin vaikutus leikkauskohdan infektioihin aivokasvainkirurgiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida infektioiden ehkäisypaketin tehokkuutta leikkauskohdan infektioissa potilailla, joille on tehty aivokasvainleikkaus. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: infektioiden ehkäisypakettiryhmään ja kontrolliryhmään

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kraniaalisen neurokirurgiassa leikkauskohdan infektioita (SSI) esiintyy 0,5–7,2 %:lla potilaista, ja ne vaativat usein uusintaleikkauksia ja pitkäaikaista antibioottihoitoa ja ovat usein hengenvaarallisia.

Potilailla, joilla on pahanlaatuisia aivokasvareita, on usein useita mahdollisia SSI:n riskitekijöitä, kuten korkea ikä, ruokahaluttomuudesta johtuva huono ravitsemustila, pään ihon huono hygienia huonon suorituskyvyn vuoksi, steroidien tai kemoterapeuttisten aineiden aiheuttama immunosuppressio ja leikkauspaikka leikkauksen jälkeisen säteilytyksen aiheuttamia iho-ongelmia. Siksi potilaat, joilla on pahanlaatuisia aivokasvaimia, ovat teoriassa SSI:n riskiryhmä.

Hoitopakettitekniikka, joka on yhdistelmä näyttöön perustuvia käytäntöjä, joiden odotetaan parantavan potilaiden tuloksia, on otettu käyttöön vähentämään SSI:n ilmaantuvuutta.

Infektion ehkäisypaketin (IPB) käyttöönotetut kohteet:

  1. Preoperatiivinen neuvonta ja kyselylomake: potilaan neuvonta- ja valmistautumisohjeet, seulontakysymykset infektion merkkien varalta sekä avoimien tai parantumattomien haavojen esiintyminen.
  2. Nenän metisilliiniresistentti ja metisilliiniherkkä Staphylococcus aureus -kolonisaatio: ennen leikkausta 24 tuntia sitten 2-prosenttisen mupirosiinivoiteen levitys kahdesti päivässä molemminpuolisiin nenoihin ja lopullinen levitys leikkausaamuna.
  3. Kehon dekolonisaatio: Puhdistus 4 % klooriheksidiiniglukonaattisuihkulla leikkausta edeltävänä iltana ja leikkausaamuna.
  4. Preoperatiiviset painoon perustuvat antibiootit 60 minuutin sisällä viillosta
  5. Tiukka verhoilu ja kirurgiset tekniikat standardointi
  6. Leikkauskohdan huuhtelu lämpimällä Isotonic NaCl -liuoksella ennen ihon sulkemista
  7. Leikkauksen jälkeinen haavanhoitokoulutus potilaalle ja perheelle

Hoitopaketti leikkausalueen infektioiden ehkäisyssä on lähestymistapa, joka edellyttää tiimityötä ja lääkärin ja sairaanhoitajan yhteistyötä. Vaikka se tunnetaan ulkomailla ja olemassa olevan hoitopaketin käyttö ei ole uusi käsite Turkissa, paljon ei tiedetä, mutta laajalle ja tehokkaalle käytölle on päätetty. Hoitonippujen kokeellisia tutkimuksia tarvitaan erityisesti maassamme leikkausalueen infektioiden ehkäisemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Department of Neurosurgery, Bakirkoy Research and Training Hospital for Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, İstanbul, Turkey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists, pisteet I-II-III
  • Suunniteltu kirurginen toimenpide aivokasvaimen diagnoosin yhteydessä
  • Ei systeemisiä infektioita, kuten sepsis, keuhkokuume, veriinfektiot tai kallonsisäiset infektiot, kuten aivokalvontulehdus, paise tai paikallinen infektio.
  • Ei mielisairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalisesti lihava (BMI > 40kg/m2)
  • Immuunivajaus
  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
  • Riippuvaisuus alkoholista ja aineista
  • Olet saanut sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa ennen leikkausta
  • Infektoivan endokardiitin ennaltaehkäisyä vaativa sairaus (reumaattiset läppäsairaudet, sydänläppäproteesit, aiempi endokardiitti jne.)
  • Kallon eheyden korruptio ja hätäleikkaus suunniteltu
  • Systeemisiä tai intrakraniaalisia infektioita
  • Suunniteltu transfenoidaalinen leikkaus
  • Implanttien käyttö kirurgisen toimenpiteen aikana
  • Ulkoisen kammio- / lanneradan käyttö kirurgisen toimenpiteen aikana ja sen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ryhmä 1
Poliklinikalla käynnin aikana jaetaan infolehtinen aiheista, joita tulee ottaa huomioon SSI:n ehkäisyssä ennen leikkausta. 2 % mupirosiinivoidetta levitetään sieraimiin vanupuikolla kahdesti päivässä ennen leikkausta ja kerran leikkausaamuna. Vartalon puhdistus tehdään 4 % klooriheksidiiniglukonaattisuihkulla leikkausta edeltävänä iltana. Ennaltaehkäiseviä antibiootteja annetaan painon mukaan 60 minuutin kuluessa anestesian induktiosta. Suunniteltua aseptista tekniikkaa sovelletaan ja viiltokohdassa käytetään tiukkaa verhoilua. Potilaiden ruumiinlämpöä, verenpainetta, hengitystiheyttä, sykettä ja O2-saturaatiota seurataan leikkauksen aikana tunnin välein ja tiedot tallennetaan tiedonkeruulomakkeelle. Ennen kuin iho sulkeutuu, leikkauskohta pestään lämpimällä Isotonic NaCl -liuoksella. Potilaalle ja omaisille järjestetään haavahoitokoulutusta ennen kotiutumista.

Infektion ehkäisypaketin (IPB) käyttöönotetut kohteet:

Preoperatiivinen neuvonta ja kyselylomake: potilaan neuvonta- ja valmistautumisohjeet, seulontakysymykset infektion merkkien varalta sekä avoimien tai parantumattomien haavojen esiintyminen.

Nenän metisilliiniresistentti ja metisilliiniherkkä Staphylococcus aureus -kolonisaatio: ennen leikkausta 24 tuntia sitten 2-prosenttisen mupirosiinivoiteen levitys kahdesti päivässä molemminpuolisiin nenoihin ja lopullinen levitys leikkausaamuna.

Kehon dekolonisaatio: Puhdistus 4 % klooriheksidiiniglukonaattisuihkulla leikkausta edeltävänä iltana ja leikkausaamuna.

Preoperatiiviset painoon perustuvat antibiootit 60 minuutin sisällä viillosta

Tiukat peitto- ja kirurgiset tekniikat standardointi Leikkauskohdan huuhtelu lämpimällä isotonisella NaCl-liuoksella ennen ihon sulkemista Leikkauksen jälkeinen haavanhoitokoulutus potilaalle ja perheelle

EI_INTERVENTIA: ryhmän 2 kontrolli
Leikkausta edeltävä palvelun sosiodemografinen ominaisuuslomake, preoperatiiviset, intra- ja postoperatiiviset arviointilomakkeet täytetään. Potilaiden ruumiinlämpöä, verenpainetta, hengitystiheyttä, sykettä ja O2-saturaatiota seurataan leikkauksen aikana tunnin välein ja tiedot tallennetaan tiedonkeruulomakkeelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 90 päivää

Jos leikkauksen jälkeisten 90 päivän aikana on märkivää tai märkimätöntä eritettä, mutta viljely oli positiivinen, hyväksyimme ne SSI (Surgical Site Infection) -diagnoosiksi.

Potilaan tapauksen lääkäri on velvollinen dokumentoimaan päivämäärän keräyslomakkeeseen, jos leikkauskohdassa esiintyy infektioita. Tiedonkeruusta vastaa tutkimusryhmä. Leikkauskohdan infektion määritelmä on CDC:n sairaalakohtaisten leikkauskohdan infektioiden määritelmien mukainen: modifikaatio CDC:n kirurgisen haavainfektion määritelmissä.

Leikkauksen jälkeen 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ayfer Özbaş, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 3. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokasvain

Tilaa