Fertőzésmegelőzési csomag az agydaganat-sebészetben
A fertőzésmegelőzési csomag hatása a sebészeti fertőzésekre az agydaganat-sebészetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koponya idegsebészetében a műtéti hely fertőzései (SSI) a betegek 0,5–7,2%-ában fordulnak elő, gyakran ismételt műtétet és hosszan tartó antibiotikus kezelést igényelnek, és gyakran életveszélyesek.
A rosszindulatú agydaganatban szenvedő betegek gyakran számos potenciális kockázati tényezőt rejtenek magukban az SSI kialakulásában, mint például az előrehaladott életkor, az étvágytalanság miatti rossz táplálkozási állapot, a fejbőr rossz egészségügyi állapota az alacsony teljesítmény miatt, a szteroid vagy kemoterápiás szerek által okozott immunszuppresszió és a műtéti hely. posztoperatív besugárzás okozta bőrproblémák. Ezért a rosszindulatú agydaganatban szenvedő betegek elméletileg az SSI magas kockázati csoportját képezik.
Az SSI előfordulásának csökkentése érdekében bevezettek egy gondozási csomag technikát, amely bizonyítékokon alapuló gyakorlatok összessége, amelyek várhatóan javítják a betegek kimenetelét.
A fertőzésmegelőzési köteg (IPB) megvalósított elemei:
- Preoperatív tanácsadás és kérdőív: betegtanácsadás és felkészítési utasítások, szűrőkérdések a fertőzés jeleire, nyílt vagy nem gyógyuló sebek jelenlétére.
- Nazális meticillin-rezisztens és meticillin-érzékeny Staphylococcus aureus dekolonizáció: műtét előtt 24 órával ezelőtt naponta kétszer 2%-os mupirocin kenőcs kétoldali orrba, a műtét reggelén végzett utolsó felvitel.
- Test dekolonizálása: Tisztítás 4%-os klórhexidin-glükonátos zuhannyal a műtét előtt este és a műtét reggelén.
- Preoperatív testsúly alapú antibiotikumok a metszést követő 60 percen belül
- Szigorú terítés és sebészeti technikák a szabványosítás
- A műtéti terület öntözése meleg Isotonic NaCl oldattal a bőr lezárása előtt
- Posztoperatív sebkezelés oktatása a betegnek és családjának
A sebészeti fertőzések megelőzésében a gondozási csomag olyan megközelítés, amely csapatalapú szolgáltatásnyújtást és orvos-ápoló együttműködést igényel. Bár külföldön ismert, és Törökországban a meglévő ápolócsomag használata nem új keletű fogalom, sok minden nem ismert, de az elterjedt és hatékony felhasználás elhatározta. A gondozási kötegekre vonatkozó kísérleti vizsgálatokra különösen hazánkban van szükség a műtéti fertőzések megelőzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Department of Neurosurgery, Bakirkoy Research and Training Hospital for Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, İstanbul, Turkey
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának betegei I-II-III
- Agydaganat diagnosztizálásával tervezett műtéti beavatkozás
- Nincs szisztémás fertőzés, mint például szepszis, tüdőgyulladás, vérfertőzés, vagy intrakraniális fertőzés, mint például agyhártyagyulladás, tályog vagy helyi fertőzés.
- Nincs mentális betegsége
Kizárási kritériumok:
- kórosan elhízott (BMI > 40 kg/m2)
- Immunhiány
- Immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása
- Alkohol- és szerfüggőség
- A műtét előtt sugárkezelésben és/vagy kemoterápiában részesült
- Infektív endocarditis profilaxist igénylő betegség (reumás billentyűbetegségek, szívbillentyűprotézisek, korábbi endocarditis stb.)
- A koponya integritásának megsértése és sürgősségi műtétet terveznek
- Szisztémás vagy intrakraniális fertőzések
- Transzfenoidális műtéti beavatkozás tervezett
- Implantátumok használata sebészeti beavatkozás során
- Külső kamrai drenázs / lumbális drenázs alkalmazása sebészeti beavatkozás alatt és után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: csoport 1
A járóbeteg-látogatás során tájékoztatót adunk át azokról a témákról, amelyeket figyelembe kell venni az SSI műtét előtti megelőzése érdekében.
2%-os mupirocin kenőcsöt kell az orrlyukakba kenni a tamponnal naponta kétszer a műtét előtt és egyszer a műtét reggelén.
A testtisztítást 4%-os klórhexidin-glükonátos zuhannyal végezzük a műtét előtti este.
A profilaktikus, súly szerinti antibiotikumokat az érzéstelenítés beindítását követő 60 percen belül kell beadni.
A tervezett aszeptikus technikát alkalmazzák, és a bemetszés helyén szigorú kendőzést alkalmaznak.
A műtét során 1 óránként ellenőrizzük a betegek testhőmérsékletét, vérnyomását, légzésszámát, pulzusát és O2-telítettségét, és rögzítjük az adatokat az adatfelvételi űrlapon.
A bőr bezáródása előtt a műtéti területet meleg izotóniás NaCl-oldattal lemossák.
A hazabocsátás előtt sebkezelési oktatásban részesül a beteg és családja.
|
A fertőzésmegelőzési köteg (IPB) megvalósított elemei: Preoperatív tanácsadás és kérdőív: betegtanácsadás és felkészítési utasítások, szűrőkérdések a fertőzés jeleire, nyílt vagy nem gyógyuló sebek jelenlétére. Nazális meticillin-rezisztens és meticillin-érzékeny Staphylococcus aureus dekolonizáció: műtét előtt 24 órával ezelőtt naponta kétszer 2%-os mupirocin kenőcs kétoldali orrba, a műtét reggelén végzett utolsó felvitel. Test dekolonizálása: Tisztítás 4%-os klórhexidin-glükonátos zuhannyal a műtét előtt este és a műtét reggelén. Preoperatív testsúly alapú antibiotikumok a metszést követő 60 percen belül Szigorú terítési és műtéti technikák a szabványosítás A műtéti hely öntözése meleg izotóniás NaCl-oldattal a bőrzárás előtt Posztoperatív sebkezelési oktatás a betegnek és családjának |
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: csoport 2 kontroll
Kitöltésre kerül a preoperatív szolgáltatás szociodemográfiai jellemzői lap, a preoperatív, intra- és posztoperatív értékelőlap.
A műtét során 1 óránként ellenőrizzük a betegek testhőmérsékletét, vérnyomását, légzésszámát, pulzusát és O2-telítettségét, és rögzítjük az adatokat az adatfelvételi űrlapon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtéti hely fertőzési aránya
Időkeret: Posztoperatív 90 nap
|
A posztoperatív 90 napon belül, ha gennyes váladék vagy nem gennyes, de a tenyésztés pozitív volt, elfogadtuk a műtéti hely fertőzésének (SSI) diagnosztizálását. A beteg esetének orvosa köteles dátumfelvételi űrlapon dokumentálni, ha a műtét helyén fertőzés lép fel. Az adatgyűjtésért egy kutatócsoport felel. A műtéti hely fertőzésének meghatározása a nozokomiális sebészeti fertőzések CDC-definíciói szerint történik: a műtéti sebfertőzés CDC-definícióinak módosítása. |
Posztoperatív 90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ayfer Özbaş, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Posztoperatív szövődmények
- Betegség tulajdonságai
- A központi idegrendszer daganatai
- Idegrendszeri neoplazmák
- Sebfertőzés
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Agyi neoplazmák
- Sebészeti sebfertőzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulUC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .