Infektionsförebyggande paket vid hjärntumörkirurgi
Effekten av ett infektionsförebyggande paket på kirurgiska infektioner vid hjärntumörkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid kranial neurokirurgi förekommer infektioner på operationsställen (SSI) hos 0,5 %-7,2 % av patienterna, kräver ofta reoperationer och långvarig antibiotikabehandling och är ofta livshotande.
Patienter med maligna hjärntumörer har ofta flera potentiella riskfaktorer för SSI såsom hög ålder, dåligt näringstillstånd på grund av aptitförlust, dåligt sanitärt tillstånd på huvudets hud på grund av låg prestationsstatus, immunsuppression orsakad av steroider eller kemoterapeutiska medel och operationsställe hudproblem orsakade av postoperativ bestrålning. Därför är patienter med maligna hjärntumörer teoretiskt sett en högriskgrupp för SSI.
En vårdpaketteknik, som är ett aggregat av evidensbaserad praxis som förväntas förbättra patientresultaten, har introducerats för att minska förekomsten av SSI.
Infektionsförebyggande paket (IPB) implementerade objekt:
- Preoperativ rådgivning och frågeformulär: patientrådgivning och förberedelseinstruktioner, screeningfrågor för tecken på infektion och förekomst av öppna eller icke-läkta sår.
- Nasal meticillinresistent och meticillinkänslig Staphylococcus aureus avkolonisering: preoperativ 24 timmar sedan två gånger dagligen applicering av 2% mupirocinsalva på bilaterala nashålor med slutlig applicering på operationsmorgonen.
- Kroppsavkolonisering: Rengöring med 4% klorhexidinglukonatdusch kvällen före operationen och operationsmorgonen.
- Preoperativ viktbaserad antibiotika inom 60 minuter efter snittet
- Strikt drapering och kirurgiska tekniker standardiseringen
- Sköljning av operationsstället med varm isotonisk NaCl-lösning innan huden stängs
- Postoperativ sårvårdsutbildning till patient och familj
Vårdpaket för att förebygga infektioner på operationsställen är ett tillvägagångssätt som kräver teambaserad serviceleverans och samarbete mellan läkare och sjuksköterska. Även om det är känt utomlands och användningen av befintliga vårdpaket inte är ett nytt koncept i Turkiet, mycket är okänt, är det fastställt att det är utbrett och effektivt användande. Experimentella studier av vårdknippena behövs särskilt i vårt land för att förhindra infektioner på operationsstället.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Department of Neurosurgery, Bakirkoy Research and Training Hospital for Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, İstanbul, Turkey
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med American Society of Anesthesiologists poäng I-II-III
- Kirurgisk intervention planerad med diagnos av hjärntumör
- Ingen systemisk infektion såsom sepsis, lunginflammation, blodinfektioner eller intrakraniell infektion såsom meningit, abscess eller lokal infektion.
- Att inte ha en psykisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Att vara sjukligt fet (BMI> 40 kg/m2)
- Immunbrist
- Använder immunsuppressiva läkemedel
- Att vara beroende av alkohol och droger
- Efter att ha fått strålbehandling och/eller kemoterapi före operation
- Att ha sjukdomen som kräver infektiv endokarditprofylax (reumatiska klaffsjukdomar, hjärtklaffproteser, tidigare endokardit, etc.)
- Korruption av kraniets integritet och akut operation planerad
- Har systemiska eller intrakraniella infektioner
- Transfenoidal kirurgisk intervention planerad
- Använda implantat under kirurgiskt ingrepp
- Använda extern ventrikulär dränage / lumbal dränage under och efter kirurgiskt ingrepp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: grupp 1
Under poliklinikbesöket kommer en informationsbroschyr att ges om de ämnen som bör övervägas för att förebygga SSI före operation.
2 % mupirocinsalva kommer att appliceras på näsborrarna med pinnen två gånger dagligen före operationen och en gång på operationsmorgonen.
Kroppsrengöring kommer att göras med 4 % klorhexidinglukonatdusch kvällen före operationen.
Förebyggande antibiotika i vikt kommer att administreras inom 60 minuter efter induktion av anestesi.
Den planerade aseptiska tekniken kommer att tillämpas och en strikt drapering kommer att användas på snittplatsen.
Kroppstemperatur, blodtryck, andningsfrekvens, hjärtfrekvens och O2-mättnad hos patienterna kommer att övervakas var 1:e timme under operationen och data kommer att registreras på datainsamlingsformuläret.
Innan huden stängs tvättas operationsstället med varm isotonisk NaCl-lösning.
Sårvårdsutbildning kommer att ges till patienten och familjen före utskrivning.
|
Infektionsförebyggande paket (IPB) implementerade objekt: Preoperativ rådgivning och frågeformulär: patientrådgivning och förberedelseinstruktioner, screeningfrågor för tecken på infektion och förekomst av öppna eller icke-läkta sår. Nasal meticillinresistent och meticillinkänslig Staphylococcus aureus avkolonisering: preoperativ 24 timmar sedan två gånger dagligen applicering av 2% mupirocinsalva på bilaterala nashålor med slutlig applicering på operationsmorgonen. Kroppsavkolonisering: Rengöring med 4% klorhexidinglukonatdusch kvällen före operationen och operationsmorgonen. Preoperativ viktbaserad antibiotika inom 60 minuter efter snittet Strikt drapering och kirurgiska tekniker standardiseringen Sköljning av operationsstället med varm isotonisk NaCl-lösning före hudförslutning Postoperativ sårvårdsutbildning till patient och familj |
|
NO_INTERVENTION: grupp 2 kontroll
Formen för preoperativ tjänst sociodemografiska egenskaper, preoperativa, intra- och postoperativa utvärderingsformulär kommer att fyllas i.
Kroppstemperatur, blodtryck, andningsfrekvens, hjärtfrekvens och O2-mättnad hos patienterna kommer att övervakas var 1:e timme under operationen och data kommer att registreras på datainsamlingsformuläret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infektionsfrekvens för operationsställen
Tidsram: Postoperativ 90 dagar
|
Inom de postoperativa 90 dagarna, om det finns purulent exsudat eller icke-purulent men odlingen var positiv, accepterade vi dem som diagnostiserade kirurgiska infektionsställen (SSI). Patientens läkare kommer att vara ansvarig för att dokumentera i datuminsamlingsformuläret om det finns infektion på operationsstället. En forskargrupp ansvarar för datainsamlingen. Definitionen av infektion på operationsstället kommer att vara enligt CDC:s definitioner av nosokomiala infektioner på operationsstället: en modifiering av CDC:s definitioner av kirurgisk sårinfektion. |
Postoperativ 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Ayfer Özbaş, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Postoperativa komplikationer
- Sjukdomsegenskaper
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Sårinfektion
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Neoplasmer i hjärnan
- Kirurgisk sårinfektion
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulUC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .