Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pakiet zapobiegania zakażeniom w chirurgii guza mózgu

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Fatma Balci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ pakietu zapobiegania zakażeniom na zakażenia miejsca operowanego w chirurgii guza mózgu

Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności pakietu zapobiegania zakażeniom w zakażeniach miejsca operowanego u pacjentów poddanych operacji guza mózgu. Chorych podzielono na 2 grupy: grupę pęczków profilaktycznych i grupę kontrolną

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W neurochirurgii czaszki zakażenia miejsca operowanego (ZMO) występują u 0,5-7,2% pacjentów, często wymagają reoperacji i długotrwałej antybiotykoterapii, często zagrażając życiu.

Pacjenci ze złośliwymi guzami mózgu często są obarczeni kilkoma potencjalnymi czynnikami ryzyka ZMO, takimi jak zaawansowany wiek, zły stan odżywienia z powodu utraty apetytu, zły stan sanitarny skóry głowy z powodu niskiego stanu sprawności, immunosupresja spowodowana steroidami lub chemioterapeutykami oraz lokalizacja operowana problemy skórne spowodowane napromienianiem pooperacyjnym. Dlatego pacjenci ze złośliwymi guzami mózgu teoretycznie stanowią grupę wysokiego ryzyka ZMO.

W celu zmniejszenia częstości występowania ZMO wprowadzono technikę pakietu opieki, która jest zbiorem praktyk opartych na dowodach, które mają poprawić wyniki leczenia pacjentów.

Zaimplementowane elementy pakietu zapobiegania infekcjom (IPB):

  1. Poradnictwo przedoperacyjne i kwestionariusz: poradnictwo dla pacjenta i instrukcje dotyczące przygotowania, pytania przesiewowe pod kątem oznak infekcji oraz obecności otwartych lub niegojących się ran.
  2. Nosowe oporne i wrażliwe na metycylinę dekolonizacje Staphylococcus aureus: przedoperacyjne 24 godziny temu, aplikacja 2% maści mupirocyny do obustronnych nozdrzy dwa razy dziennie z ostatnią aplikacją rano w dniu operacji.
  3. Dekolonizacja ciała: Oczyszczanie pod prysznicem 4% glukonianem chlorheksydyny wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji.
  4. Przedoperacyjne antybiotyki zależne od masy ciała w ciągu 60 minut od nacięcia
  5. Ścisłe drapowanie i techniki chirurgiczne to standaryzacja
  6. Płukanie miejsca operowanego ciepłym izotonicznym roztworem NaCl przed zamknięciem skóry
  7. Edukacja pacjenta i jego rodziny w zakresie pielęgnacji rany pooperacyjnej

Pakiet opieki w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego to podejście, które wymaga zespołowego świadczenia usług i współpracy lekarza i pielęgniarki. Chociaż jest to znane za granicą, a korzystanie z istniejącego pakietu opieki nie jest nową koncepcją w Turcji, wiele nie wiadomo, ustalono, że jest to powszechne i skuteczne stosowanie. Badania eksperymentalne nad pakietami pielęgnacyjnymi są potrzebne zwłaszcza w naszym kraju w celu zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Department of Neurosurgery, Bakirkoy Research and Training Hospital for Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, İstanbul, Turkey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z American Society of Anesthesiologists oceniają I-II-III
  • Planowana interwencja chirurgiczna z rozpoznaniem guza mózgu
  • Brak infekcji ogólnoustrojowych, takich jak posocznica, zapalenie płuc, zakażenia krwi lub zakażenia wewnątrzczaszkowe, takie jak zapalenie opon mózgowych, ropień lub zakażenie miejscowe.
  • Brak choroby psychicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie chorobliwie otyłym (BMI > 40kg/m2)
  • Niedobór odporności
  • Stosowanie leków immunosupresyjnych
  • Uzależnienie od alkoholu i substancji
  • Po otrzymaniu radioterapii i / lub chemioterapii przed operacją
  • W przypadku choroby wymagającej profilaktyki infekcyjnego zapalenia wsierdzia (choroby reumatyczne zastawek, protezy zastawek serca, przebyte zapalenie wsierdzia itp.)
  • Uszkodzenie integralności czaszki i planowana pilna operacja
  • Mając infekcje ogólnoustrojowe lub wewnątrzczaszkowe
  • Planowana interwencja chirurgii przezfenoidalnej
  • Wykorzystanie implantów podczas interwencji chirurgicznej
  • Stosowanie zewnętrznego drenażu komorowego/drenażu lędźwiowego w trakcie i po interwencji chirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
Podczas wizyty ambulatoryjnej zostanie wręczona ulotka informacyjna o tematach, które należy rozważyć w profilaktyce ZMO przed operacją. 2% maść z mupirocyną będzie nakładana do nozdrzy za pomocą wacika dwa razy dziennie przed operacją i raz rano w dniu operacji. Oczyszczanie ciała odbędzie się pod prysznicem z 4% glukonianem chlorheksydyny w noc poprzedzającą zabieg. Profilaktyczne antybiotyki na wagę zostaną podane w ciągu 60 minut od indukcji znieczulenia. Zastosowana zostanie zaplanowana technika aseptyczna, aw miejscu nacięcia zastosowane zostanie ścisłe obłożenie. Temperatura ciała, ciśnienie krwi, częstość oddechów, częstość akcji serca i wysycenie O2 pacjentów będą monitorowane co 1 godzinę podczas operacji, a dane będą zapisywane w formularzu zbierania danych. Przed zamknięciem skóry miejsce zabiegu zostanie przemyte ciepłym izotonicznym roztworem NaCl. Przed wypisem pacjentowi i jego rodzinie zostanie zapewniona edukacja w zakresie pielęgnacji rany.
Inny: pakiet zapobiegania infekcjom

Zaimplementowane elementy pakietu zapobiegania infekcjom (IPB):

Poradnictwo przedoperacyjne i kwestionariusz: poradnictwo dla pacjenta i instrukcje dotyczące przygotowania, pytania przesiewowe pod kątem oznak infekcji oraz obecności otwartych lub niegojących się ran.

Nosowe oporne i wrażliwe na metycylinę dekolonizacje Staphylococcus aureus: przedoperacyjne 24 godziny temu, aplikacja 2% maści mupirocyny do obustronnych nozdrzy dwa razy dziennie z ostatnią aplikacją rano w dniu operacji.

Dekolonizacja ciała: Oczyszczanie pod prysznicem 4% glukonianem chlorheksydyny wieczorem przed operacją i rano w dniu operacji.

Przedoperacyjne antybiotyki zależne od masy ciała w ciągu 60 minut od nacięcia

Ścisłe układanie i standaryzacja technik chirurgicznych Nawadnianie pola operacyjnego ciepłym izotonicznym roztworem NaCl przed zamknięciem skóry Edukacja pacjenta i rodziny w zakresie pielęgnacji rany pooperacyjnej
NIE_INTERWENCJA: grupa kontrolna 2
Formularz charakterystyki socjodemograficznej usług przedoperacyjnych, formularze oceny przedoperacyjnej, śródoperacyjnej i pooperacyjnej zostaną wypełnione. Temperatura ciała, ciśnienie krwi, częstość oddechów, częstość akcji serca i wysycenie O2 pacjentów będą monitorowane co 1 godzinę podczas operacji, a dane będą zapisywane w formularzu zbierania danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik infekcji miejsca operowanego
Ramy czasowe: Po operacji 90 dni

W ciągu 90 dni po operacji, jeśli pojawił się wysięk ropny lub nieropny, ale posiew był pozytywny, uznawaliśmy je za rozpoznane zakażenie miejsca operowanego (ZMO).

Lekarz prowadzący pacjenta będzie odpowiedzialny za udokumentowanie w formularzu zbierania danych, czy doszło do zakażenia miejsca operowanego. Za zbieranie danych odpowiada zespół badawczy. Definicja zakażenia miejsca operowanego będzie zgodna z definicjami CDC dotyczącymi szpitalnych zakażeń miejsca operowanego: modyfikacja definicji zakażenia rany chirurgicznej według CDC.
Po operacji 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ayfer Özbaş, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

3 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

3 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulUC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz mózgu

Badania kliniczne na pakiet zapobiegania infekcjom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj