Pacote de Prevenção de Infecção em Cirurgia de Tumor Cerebral
O impacto de um pacote de prevenção de infecção em infecções de sítio cirúrgico em cirurgia de tumor cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na neurocirurgia craniana, as infecções do sítio cirúrgico (ISCs) ocorrem em 0,5% a 7,2% dos pacientes, frequentemente requerem reoperações e tratamento antibiótico de longa duração e muitas vezes são fatais.
Pacientes com tumores cerebrais malignos geralmente apresentam vários fatores de risco potenciais para ISC, como idade avançada, estado nutricional ruim devido à perda de apetite, más condições sanitárias da pele da cabeça devido ao baixo desempenho, imunossupressão causada por esteróides ou agentes quimioterápicos e local cirúrgico problemas de pele causados pela irradiação pós-operatória. Portanto, pacientes com tumores cerebrais malignos teoricamente são um grupo de alto risco para ISC.
Uma técnica de pacote de cuidados, que é um agregado de práticas baseadas em evidências que espera melhorar os resultados dos pacientes, foi introduzida para reduzir a incidência de ISC.
Os itens implementados do pacote de prevenção de infecção (IPB):
- Aconselhamento pré-operatório e questionário: aconselhamento do paciente e instruções de preparação, perguntas de triagem para sinais de infecção e presença de feridas abertas ou que não cicatrizam.
- Descolonização de Staphylococcus aureus meticilina resistente e meticilina sensível: pré-operatório 24 horas atrás aplicação duas vezes ao dia de pomada de mupirocina a 2% nas narinas bilaterais com aplicação final na manhã da cirurgia.
- Descolonização corporal: Limpeza com ducha de gluconato de clorexidina 4% na noite anterior à cirurgia e na manhã da cirurgia.
- Antibióticos pré-operatórios baseados no peso dentro de 60 minutos após a incisão
- Campos rígidos e técnicas cirúrgicas a padronização
- Irrigação do local cirúrgico com solução isotônica quente de NaCl antes do fechamento da pele
- Educação sobre cuidados com feridas pós-operatórias para pacientes e familiares
O pacote de cuidados na prevenção de infecções do sítio cirúrgico é uma abordagem que requer a prestação de serviços em equipe e a cooperação médico-enfermeiro. Embora seja conhecido no exterior e o uso do pacote de cuidados existente não seja um conceito novo na Turquia, muito é desconhecido, determina-se que o uso seja generalizado e eficaz. Estudos experimentais sobre os bundles de cuidados são necessários especialmente em nosso meio para prevenir infecções de sítio cirúrgico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Department of Neurosurgery, Bakirkoy Research and Training Hospital for Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, İstanbul, Turkey
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com escore da American Society of Anesthesiologists I-II-III
- Intervenção cirúrgica planejada com o diagnóstico de tumor cerebral
- Nenhuma infecção sistêmica, como sepse, pneumonia, infecções sanguíneas ou infecção intracraniana, como meningite, abscesso ou infecção local.
- Não ter uma doença mental
Critério de exclusão:
- Ser obeso mórbido (IMC > 40kg/m2)
- Deficiência imunológica
- Usando drogas imunossupressoras
- Ser viciado em álcool e substâncias
- Ter recebido radioterapia e/ou quimioterapia antes da cirurgia
- Ter a doença que requer profilaxia de endocardite infecciosa (valvulopatias reumáticas, válvulas cardíacas protéticas, endocardite prévia, etc.)
- Corrupção da integridade do crânio e cirurgia de emergência planejada
- Ter infecções sistêmicas ou intracranianas
- Intervenção cirúrgica transfenoidal planejada
- Usando implantes durante a intervenção cirúrgica
- Utilização de drenagem ventricular externa/drenagem lombar durante e após intervenção cirúrgica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo 1
Durante a visita ambulatorial, será entregue um folheto informativo sobre os assuntos que devem ser considerados para prevenção de ISC antes da cirurgia.
A pomada de mupirocina a 2% será aplicada nas narinas com o swab duas vezes ao dia antes da cirurgia e uma vez na manhã da cirurgia.
A limpeza corporal será feita com ducha de gluconato de clorexidina 4% na noite anterior à cirurgia.
Antibióticos profiláticos por peso serão administrados dentro de 60 minutos após a indução anestésica.
A técnica asséptica planejada será aplicada e um curativo rígido será usado no local da incisão.
A temperatura corporal, pressão arterial, frequência respiratória, frequência cardíaca e saturação de O2 dos pacientes serão monitoradas a cada 1 hora durante a operação e os dados serão registrados no formulário de coleta de dados.
Antes do fechamento da pele, o local da cirurgia será lavado com solução isotônica quente de NaCl.
A educação sobre cuidados com feridas será fornecida ao paciente e à família antes da alta.
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Os itens implementados do pacote de prevenção de infecção (IPB): Aconselhamento pré-operatório e questionário: aconselhamento do paciente e instruções de preparação, perguntas de triagem para sinais de infecção e presença de feridas abertas ou que não cicatrizam. Descolonização de Staphylococcus aureus meticilina resistente e meticilina sensível: pré-operatório 24 horas atrás aplicação duas vezes ao dia de pomada de mupirocina a 2% nas narinas bilaterais com aplicação final na manhã da cirurgia. Descolonização corporal: Limpeza com ducha de gluconato de clorexidina 4% na noite anterior à cirurgia e na manhã da cirurgia. Antibióticos pré-operatórios baseados no peso dentro de 60 minutos após a incisão Campos rígidos e técnicas cirúrgicas a padronização Irrigação do local cirúrgico com solução isotônica quente de NaCl antes do fechamento da pele Educação pós-operatória sobre cuidados com a ferida para o paciente e sua família |
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo 2 controle
Serão preenchidas fichas de características sociodemográficas do serviço pré-operatório, fichas de avaliação pré-operatória, intra e pós-operatória.
A temperatura corporal, pressão arterial, frequência respiratória, frequência cardíaca e saturação de O2 dos pacientes serão monitoradas a cada 1 hora durante a operação e os dados serão registrados no formulário de coleta de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Infecção de Sítio Cirúrgico
Prazo: Pós operatório 90 dias
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Nos 90 dias de pós-operatório, se houver exsudato purulento ou não purulento, mas a cultura for positiva, aceitamos como diagnóstico de Infecção de Sítio Cirúrgico (ISC). O médico do caso do paciente será responsável por documentar no formulário de coleta de dados, se houver infecção do sítio cirúrgico. Uma equipe de pesquisa é responsável pela coleta de dados. A definição de infecção do sítio cirúrgico será de acordo com as definições do CDC de infecções nosocomiais do sítio cirúrgico: uma modificação das definições do CDC de infecção de ferida cirúrgica. |
Pós operatório 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayfer Özbaş, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Complicações pós-operatórias
- Atributos da doença
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Infecção da ferida
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Neoplasias Cerebrais
- Infecção de Ferida Cirúrgica
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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