뇌종양 수술의 감염 예방 번들
뇌종양 수술에서 수술 부위 감염에 대한 감염 예방 번들의 영향
연구 개요
상세 설명
뇌 신경외과에서 수술 부위 감염(SSI)은 환자의 0.5%-7.2%에서 발생하며 자주 재수술과 장기간의 항생제 치료가 필요하며 종종 생명을 위협합니다.
악성 뇌종양 환자는 고령, 식욕부진으로 인한 영양상태 불량, 신체활동 저하로 인한 두부피부의 위생상태 불량, 스테로이드나 화학요법제에 의한 면역억제, 수술부위 등 수술부위감염의 잠재적 위험요인을 내포하고 있는 경우가 많다. 수술 후 방사선 조사로 인한 피부 문제. 따라서 악성 뇌종양 환자는 이론적으로 수술부위감염의 고위험군이다.
환자 결과를 개선할 것으로 기대되는 증거 기반 진료의 집합체인 케어 번들 기법이 SSI 발생률을 줄이기 위해 도입되었습니다.
감염 예방 번들(IPB) 구현 항목:
- 수술 전 상담 및 설문지: 환자 상담 및 준비 지침, 감염 징후에 대한 스크리닝 질문, 개방 또는 치유되지 않는 상처의 존재.
- 비강 메티실린 내성 및 메티실린 민감성 황색포도상구균 탈집락화: 수술 전 24시간 전에 2% mupirocin 연고를 2% 무피로신 연고를 양측 콧구멍에 바르고 수술 당일 아침에 최종 적용합니다.
- 신체 탈집락화: 수술 전날 저녁과 수술 당일 아침에 4% 클로르헥시딘 글루코네이트 샤워로 세안합니다.
- 절개 60분 이내 수술 전 체중 기반 항생제
- 엄격한 드레이핑과 수술기법 표준화
- 피부 봉합 전에 따뜻한 Isotonic NaCl 용액으로 수술 부위 세척
- 환자와 가족을 위한 수술 후 상처 관리 교육
수술 부위 감염을 예방하기 위한 케어 번들은 팀 기반 서비스 제공 및 의사-간호사 협력이 필요한 접근 방식입니다. 해외에 알려져 있고 기존 케어 번들의 사용이 터키에서 새로운 개념은 아니지만 많이 알려지지 않았지만 광범위하고 효과적인 사용으로 판단됩니다. 특히 우리나라에서는 수술 부위 감염을 예방하기 위해 케어 번들에 대한 실험적 연구가 필요하다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Department of Neurosurgery, Bakirkoy Research and Training Hospital for Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry, İstanbul, Turkey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists의 환자 점수 I-II-III
- 뇌종양 진단과 함께 계획된 외과 개입
- 패혈증, 폐렴, 혈액 감염과 같은 전신 감염 또는 수막염, 농양 또는 국소 감염과 같은 두개내 감염이 없습니다.
- 정신질환이 없는
제외 기준:
- 병적 비만(BMI> 40kg/m2)
- 면역 결핍
- 면역억제제 사용
- 알코올과 물질에 중독됨
- 수술 전 방사선 요법 및/또는 화학 요법을 받은 경우
- 감염성 심내막염 예방이 필요한 질환(류마티스 판막질환, 인공심장판막, 과거 심내막염 등)
- 두개골 손상 및 응급 수술 계획
- 전신 또는 두개내 감염
- Transfenoidal 수술 개입 계획
- 외과 적 개입 중 임플란트 사용
- 외과 적 개입 중 및 이후에 외부 심실 배액 / 요추 배액 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
외래진료 시 수술 전 수술부위 감염 예방을 위해 고려해야 할 사항에 대한 안내 책자를 드립니다.
2% 무피로신 연고를 면봉으로 콧구멍에 하루 두 번, 수술 전과 수술 당일 아침에 한 번 바릅니다.
수술 전날 밤 4% chlorhexidine gluconate 샤워로 전신 세척을 합니다.
체중에 따른 예방적 항생제는 마취 유도 후 60분 이내에 투여됩니다.
계획된 무균 기술이 적용되고 절개 부위에 엄격한 드레이핑이 사용됩니다.
환자의 체온, 혈압, 호흡수, 심박수 및 산소 포화도는 수술 중 1시간마다 모니터링되며 데이터는 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
피부가 닫히기 전에 따뜻한 Isotonic NaCl 용액으로 수술 부위를 세척합니다.
퇴원 전에 환자와 가족에게 상처 치료 교육을 제공합니다.
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감염 예방 번들(IPB) 구현 항목: 수술 전 상담 및 설문지: 환자 상담 및 준비 지침, 감염 징후에 대한 스크리닝 질문, 개방 또는 치유되지 않는 상처의 존재. 비강 메티실린 내성 및 메티실린 민감성 황색포도상구균 탈집락화: 수술 전 24시간 전에 2% mupirocin 연고를 2% 무피로신 연고를 양측 콧구멍에 바르고 수술 당일 아침에 최종 적용합니다. 신체 탈집락화: 수술 전날 저녁과 수술 당일 아침에 4% 클로르헥시딘 글루코네이트 샤워로 세안합니다. 절개 60분 이내 수술 전 체중 기반 항생제 엄격한 드레이핑 및 수술 기법 표준화 피부 봉합 전 따뜻한 Isotonic NaCl 용액으로 수술 부위 세척 환자 및 가족에게 수술 후 상처 관리 교육 |
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NO_INTERVENTION: 그룹 2 컨트롤
수술 전 서비스 사회인구학적 특성 양식, 수술 전, 수술 중 및 수술 후 평가 양식이 작성됩니다.
환자의 체온, 혈압, 호흡수, 심박수 및 산소 포화도는 수술 중 1시간마다 모니터링되며 데이터는 데이터 수집 양식에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염률
기간: 수술 후 90일
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수술 후 90일 이내에 화농성 삼출물이 있거나 비화농성이나 배양은 양성이면 수술 부위 감염(SSI) 진단으로 인정하였다. 환자의 사례 의사는 수술 부위 감염이 발생한 경우 날짜 수집 양식에 문서화할 책임이 있습니다. 연구팀이 데이터 수집을 담당합니다. 수술 부위 감염의 정의는 병원내 수술 부위 감염에 대한 CDC 정의: 수술 상처 감염에 대한 CDC 정의의 수정에 따릅니다. |
수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ayfer Özbaş, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IstanbulUC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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뇌종양에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
감염 예방 번들에 대한 임상 시험
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Duke UniversityBarnhill Family Foundation아직 모집하지 않음
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Stanford UniversityTobacco Related Disease Research Program빼는
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
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University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical Devices완전한
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Peking University모집하지 않고 적극적으로
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병
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First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Sir Run Run Shaw Hospital; Wuhan Asia Heart Hospital; Chinese... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은