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外侧直肌肌腱伸长

2020年2月25日 更新者:Heba Shafik、Tanta University

切除的内直肌自体移植物延长外直肌肌腱作为大角度感觉性外斜视的单眼手术

评估使用切除的内直肌移植延长外直肌腱的技术作为大角度感觉性外斜视的单眼手术。

研究概览

详细说明

2017年1月至2018年6月期间在坦塔大学进行的一项前瞻性研究,包括16名感觉性外斜视≥50PD的患者。 完整的历史记录被记录下来。 术前进行双眼视力、散瞳屈光检查和眼底检查。 通过交替棱镜覆盖测试在近距离和远距离测量斜视角度。 内收或外展的任何限制按比例从 -4 到 0。患者随访 6 个月。

手术过程:

通过角膜缘切口解剖 MR 肌肉。 两条单臂 6-0 Vicryl 缝合线放置在距插入点所需的距离处,作为直肌的常规切除,另一对 6-0 Vicryl 缝合线放置在插入点处。 然后从其插入处切开肌肉,并且向后(远端)放置的 6-0 Vicryl 缝合线穿过原始插入处。 然后将切除的部分放入盐水中。 在 LR 肌肉插入处系上 vicryl 6-0 缝合线。 肌肉从其插入处被切开。 接下来,根据足以校正预定远角的手术剂量(考虑到添加段的长度,将添加到退缩量),并且该残端的远端与 LR 的近端缝合,6-0 Vicryl 已经放置在 LR 上。 现在,将拉长的肌肉从 LR 的原始插入处缝合到所需部位,就像在常规直肌退缩中所做的那样。

术后1天、2周、3个月和6个月对患者进行随访。

在每次就诊时,通过棱镜覆盖试验测量远侧偏角,对内收和外展的任何限制进行缩放,并获得患者对最后一次随访结果的满意度,记录所有结果并制成表格。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 单眼低视力或先天性或后天性视力丧失且弱视眼外斜≥50PD 的患者。

排除标准:

  • 感觉型以外的外斜视患者(交替性外斜视、间歇性外斜视)
  • 偏角小于 50 PD。
  • 受影响的眼睛的视力超过 0.2 小数点。
  • A 或 V 型外斜视。
  • 眼球震颤。
  • 成年患者或儿童的看护者拒绝手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:大角度的感觉性外斜视患者。
单眼低视力或由于先天性或后天性原因导致视力丧失且视力不佳的眼睛外斜 ≥ 50PD 的患者被纳入研究。
切除内直肌后,切除的部分在解剖和标记后缝合到外直肌以拉长和松弛肌肉,然后将拉长的肌肉以常规后退的所需量缝合到巩膜。
其他名称:
  • 外直肌伸长

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术矫正后偏远角
大体时间:6个月
通过近远交替棱镜遮盖试验测量,内斜或外斜10棱镜屈光度以内即为成功。
6个月
内收和外展限制
大体时间:6个月
以从-4到0的等级衡量;其中 -4 表示没有超过中线的内收或外展,-3 表示 75% 的赤字,-2 表示 50% 的赤字,-1 表示 25% 的赤字,0 表示完全外展。
6个月
患者对手术的满意度
大体时间:6个月后

根据对对齐度、美学外观、内收和外展限制的满意度,通过 3 个问题的问卷评估分数。 0:不满意,1:比较满意,2:满意,3:非常满意,会推荐给别人。

根据评分(0-3 不满意,4-6 中等满意,7-9 非常满意)。

6个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月25日

首次发布 (实际的)

2020年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月25日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

发布后共享数据

IPD 共享时间框架

研究完成后 6 个月内

IPD 共享访问标准

在由在线开放访问的小组审稿人审阅的亚专业期刊上发表后

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

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