Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateral Rectus Muskelseneforlængelse

25. februar 2020 opdateret af: Heba Shafik, Tanta University

Lateral rectus muskel seneforlængelse ved en autograft fra den resektionerede mediale rectus muskel som en monokulær kirurgi for stor vinkel sensorisk eksotropi

At evaluere en teknik ved hjælp af resekteret medial rectus muskeltransplantation til forlængelse af Lateral rectus sene som en monokulær kirurgi for stor vinkel sensorisk eksotropi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv undersøgelse udført på Tanta universitet i perioden mellem januar 2017 og juni 2018. Den omfattede 16 patienter med sensorisk eksotropi ≥50PD. Fuld historie blev taget. Synsstyrke, cykloplegisk refraktion og fundusundersøgelse af begge øjne blev udført før operationen. Strabismus-vinkler blev målt i nærhed og afstand ved en alternativ prismedækningstest. Enhver begrænsning af adduktion eller abduktion blev skaleret fra -4 til 0. Patienterne blev fulgt i 6 måneder.

KIRURGISK PROCEDURE:

MR-musklen blev dissekeret gennem et limbalt snit. To enkeltarmede 6-0 Vicryl suturer blev anbragt i den ønskede afstand fra indsættelsen som rutineresektion af rectus muskel og et andet par 6-0 Vicryl blev placeret ved indsættelsen. Musklen blev derefter skåret ind fra dens indsættelse, og de bagtil (distalt) placerede 6-0 Vicryl suturer blev ført gennem den oprindelige indsættelse. Det resekerede segment sættes derefter i saltvand. En vicryl 6-0 sutur blev bundet ved LR-muskelindsættelsen. Musklen blev skåret ind fra dens indsættelse. Dernæst blev stumpen af ​​det resekerede segment derefter syet til scleraen i den ønskede position målt ved strabismus kaliber i henhold til den kirurgiske dosis, der er tilstrækkelig til at korrigere den på forhånd målte fjerne vinkel (under hensyntagen til længden af ​​det tilføjede segment, som vil blive tilføjet til mængden af ​​recession), og den distale ende af denne stump blev syet med den proksimale ende af LR med 6-0 Vicryl allerede placeret på LR. Nu blev den aflange muskel sutureret på det ønskede sted fra den oprindelige indsættelse af LR som udført i rutinemæssig rectus muskel recession.

Patienterne blev fulgt 1 dag efter operationen, 2 uger, 3 måneder og 6 måneder.

Ved hvert besøg blev den fjerne afvigelsesvinkel målt ved prismedækningstest, enhver begrænsning af adduktion og abduktion blev skaleret, og patienttilfredshed med resultaterne ved sidste opfølgning blev opnået, alle resultater blev registreret og tabuleret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med monokulært svagt syn eller synstab på grund af medfødt eller erhvervet årsag med eksodeviation af det dårligt seende øje ≥ 50PD.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med anden eksotropi end sensorisk type (vekslende eksotropi, intermitterende eksotropi)
  • Afvigelsesvinkel mindre end 50 PD.
  • synsstyrke mere end 0,2 decimal i det berørte øje.
  • A- eller V-mønster eksotropi.
  • Nystagmus .
  • Afvisning af operation af voksne patienter eller omsorgsperson for børn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: SENSORISKE EXOTROPIA-PATIENTER MED STORE VINKLER.
Patienter med monokulært svagt syn eller tab af syn på grund af medfødt eller erhvervet årsag med eksodeviation af det dårligt seende øje ≥ 50PD blev inkluderet i undersøgelsen.
Efter resektion af den mediale rectusmuskel sys det resekerede segment til den laterale rectusmuskel efter dissektion og markering for at forlænge og slække musklen, hvorefter den forlængede muskel sys til scleraen ved den ønskede mængde konventionel recession.
Andre navne:
  • Lateral rectus forlængelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fjern afvigelsesvinkel efter kirurgisk korrektion
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved alternativ prismedækningstest for nær og fjern, som anses for vellykket, hvis den er inden for 10 prisme dioptri esotropia eller exotropia.
6 måneder
begrænsning af adduktion og bortførelse
Tidsramme: 6 måneder
målt på en skala fra -4 til 0; med-4 betyder ingen adduktion eller abduktion ud over midtlinjen, -3 betyder for 75 % underskud, -2 for 50 % underskud, -1 for 25 % underskud og 0 for fulde duktioner.
6 måneder
patienttilfredshed med proceduren
Tidsramme: efter 6 måneder

score vurderet ved spørgeskema med 3 spørgsmål baseret på tilfredshed med grad af alignment, æstetisk udseende, begrænsning af adduktion og abduktion. 0: Jeg er ikke tilfreds, 1: Jeg er moderat tilfreds, 2: Jeg er tilfreds, 3: Jeg er meget tilfreds, og jeg vil anbefale det til en anden.

Baseret på scoren (0-3 utilfredse, 4-6 moderat tilfredse, 7-9 meget tilfredse).

efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

dele data efter offentliggørelse

IPD-delingstidsramme

inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​studiet

IPD-delingsadgangskriterier

efter offentliggørelse i et subspecialiseret tidsskrift, der er gennemgået af panelanmeldere, der har åben adgang online

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk procedure, uspecificeret

Abonner