Lateraalinen peräsuolen lihaksen jänteen venymä
Lateraalinen peräsuolen lihasjänteen pidennys automaattisella siirrännäissiirrolla resektoidusta mediaalisesta peräsuolesta lihasta monokulaarisena leikkauksena suuren kulman aistinvaraiseen eksotropiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkimus, joka tehtiin Tantan yliopistossa tammikuun 2017 ja kesäkuun 2018 välisenä aikana. Siihen osallistui 16 potilasta, joilla oli sensorinen eksotropia ≥50PD. Koko historia on otettu. Näöntarkkuus, sykloleginen taittuminen ja molempien silmien silmänpohjan tutkimus tehtiin ennen leikkausta. Strabismuskulmat mitattiin läheltä ja etäisyydeltä vaihtoehtoisella prisman peittotestillä. Kaikki adduktion tai abduktion rajoitukset skaalattiin -4:stä 0:aan. Potilaita seurattiin 6 kuukauden ajan.
KIRURGINEN TOIMENPIDE:
MR-lihas leikattiin limbaalisen viillon kautta. Kaksi yksihaaraista 6-0 Vicryl-ompeletta asetettiin halutulle etäisyydelle lisäyksestä suoritelihaksen rutiininomaisen resektion aikana ja toinen 6-0 Vicryl-pari asetettiin lisäyksen kohdalle. Lihas viillettiin sitten sen insertiosta lähtien, ja posteriorisesti (distaalisesti) sijoitetut 6-0 Vicryl-ompeleita vietiin alkuperäisen insertin läpi. Resektoitu segmentti laitetaan sitten suolaliuokseen. Vikryyli 6-0 ompele sidottiin LR-lihaksen lisäyskohtaan. Lihas viillettiin sen asettamisesta lähtien. Seuraavaksi resektoidun segmentin kanto ommeltiin kovakalvoon haluttuun kohtaan strabismuskaliiperilla mitattuna sen kirurgisen annoksen mukaisesti, joka riittää korjaamaan ennalta mitatun etäkulman (ottaen huomioon lisätyn segmentin pituus, joka lisätään taantuman määrään), ja tämän kannon distaalinen pää ommeltiin LR:n proksimaalisen pään kanssa 6-0 Vicrylillä, joka oli jo asetettu LR:ään. Nyt pitkänomainen lihas ommeltiin haluttuun kohtaan LR:n alkuperäisestä lisäyksestä, kuten tehtiin rutiininomaisessa suorasuoralihaksen taantumassa.
Potilaita seurattiin 1 päivä leikkauksen jälkeen, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Jokaisella käynnillä mitattiin kaukainen poikkeamakulma prismapeitetestillä, mahdolliset adduktion ja abduktion rajoitukset skaalattiin ja potilaan tyytyväisyys viimeisen seurannan tuloksiin saatiin, kaikki tulokset kirjattiin ja taulukoitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on monokulaarinen heikkonäkö tai näönmenetys synnynnäisen tai hankitun syyn vuoksi ja huonosti näkevän silmän eksodaatio ≥ 50 PD.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu kuin sensorinen eksotropia (vuorotteleva eksotropia, ajoittainen eksotropia)
- Poikkeamakulma alle 50 PD.
- näöntarkkuus yli 0,2 desimaaleja sairastuneessa silmässä.
- A- tai V-kuvioinen eksotropia.
- Nystagmus.
- Aikuisten potilaiden tai lasten hoitajan kieltäytyminen leikkauksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: SUURIAT KULMAT ANTURISET EXOTROPIA-POTILAAT.
Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli monokulaarinen heikkonäkö tai näönmenetys synnynnäisen tai hankitun syyn vuoksi ja huonosti näkevän silmän eksodaatiota ≥ 50 PD.
|
Mediaalisen suoralihaksen resektion jälkeen resektoitu segmentti ommellaan lateraaliseen suoralihakseen dissektion ja merkinnän jälkeen lihaksen pidentämiseksi ja heikentämiseksi, sitten pitkänomainen lihas ommellaan kovakalvoon halutulla määrällä tavanomaista resessiota.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäinen poikkeamakulma kirurgisen korjauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu vaihtoehtoisella prisman peittotestillä lähelle ja kaukaa, joka katsotaan onnistuneeksi, jos 10 prisman diopterin sisällä on esotropia tai eksotropia.
|
6 kuukautta
|
|
adduktion ja sieppauksen rajoittaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna asteikolla -4 - 0; jossa -4 tarkoittaa, että ei adduktiota tai abduktiota keskiviivan yli, -3 tarkoittaa 75 %:n alijäämää, -2 tarkoittaa 50 %:n alijäämää, -1 tarkoittaa 25 %:n alijäämää ja 0 täydellistä duktiota.
|
6 kuukautta
|
|
potilastyytyväisyys menettelyyn
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
pisteet, jotka arvioitiin kolmen kysymyksen kyselylomakkeella, joka perustuu tyytyväisyyteen kohdistusasteeseen, esteettiseen ulkonäköön, adduktion ja abduktion rajoituksiin. 0: En ole tyytyväinen, 1: Olen kohtalaisen tyytyväinen, 2: Olen tyytyväinen, 3: Olen erittäin tyytyväinen, ja suosittelen sitä toiselle. Pisteiden perusteella (0-3 tyytymätön, 4-6 kohtalaisen tyytyväinen, 7-9 erittäin tyytyväinen). |
6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .