Protažení šlachy laterálního přímého svalu
Prodloužení šlachy laterálního přímého svalu autoštěpem z resekovaného mediálního přímého svalu jako monokulární operace pro velkoúhlovou senzorickou exotropii
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Prospektivní studie provedená na univerzitě v Tantě v období od ledna 2017 do června 2018. Zahrnovala 16 pacientů se senzorickou exotropií ≥50PD. Byla pořízena celá historie. Před operací bylo provedeno vyšetření zrakové ostrosti, cykloplegické refrakce a fundusu obou očí. Úhly strabismu byly měřeny na blízko a na dálku testem střídavého krytu hranolu. Jakékoli omezení addukce nebo abdukce bylo škálováno od -4 do 0. Pacienti byli sledováni po dobu 6 měsíců.
CHIRURGICKÝ ZÁSAH:
Sval MR byl vypreparován limbálním řezem. Dva jednoramenné stehy 6-0 Vicryl byly umístěny v požadované vzdálenosti od inzerce jako rutinní resekce přímého svalu a další pár 6-0 Vicryl byl umístěn na vložení. Sval byl poté naříznut od svého úponu a zadní (distálně) umístěné stehy 6-0 Vicryl byly protaženy původní inzercí. Resekovaný segment se poté vloží do fyziologického roztoku. V LR úponu svalu byl podvázán vikryl 6-0 steh. Sval byl naříznut od svého úponu. Dále byl pahýl resekovaného segmentu přišit ke skléře v požadované poloze měřené kalibrem strabismu podle chirurgického dávkování dostatečného ke korekci předem změřeného vzdáleného úhlu (s přihlédnutím k délce přidaného segmentu, který bude přidán na míru recese) a distální konec tohoto pahýlu byl sešit proximálním koncem LR s 6-0 Vicrylem již umístěným na LR. Nyní byl prodloužený sval sešit na požadovaném místě z původního zavedení LR, jak se to provedlo při rutinní recesi přímého svalu.
Pacienti byli sledováni 1 den po operaci, 2 týdny, 3 měsíce a 6 měsíců.
Při každé návštěvě byl měřen vzdálený úhel odchylky testem krytu hranolu, bylo škálováno jakékoli omezení addukce a abdukce a byla získána spokojenost pacienta s výsledky při poslední kontrole, všechny výsledky byly zaznamenány a tabelovány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s monokulárním slabozrakým nebo ztrátou zraku z vrozené nebo získané příčiny s exodeviací špatně vidícího oka ≥ 50 PD.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s exotropií jiného než senzorického typu (střídající se exotropie, intermitentní exotropie)
- Úhel odchylky menší než 50 PD.
- zraková ostrost více než 0,2 desetinného místa v postiženém oku.
- Exotropie vzoru A nebo V.
- Nystagmus .
- Odmítnutí operace dospělými pacienty nebo pečovatelem o děti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: PACIENTI SE SMYSLOVOU EXOTROPIÍ S VELKÝMI ÚHLY .
Do studie byli zařazeni pacienti s monokulárním slabozrakým nebo ztrátou zraku z vrozené nebo získané příčiny s exodeviací špatně vidícího oka ≥ 50 PD.
|
Po resekci mediálního přímého svalu je resekovaný segment přišit k laterálnímu přímému svalu po disekci a označení, aby se sval prodloužil a zpomalil, a poté se prodloužený sval přišije ke bělmě v požadované míře konvenční recese.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálený úhel odchylky po chirurgické korekci
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno testem střídavého krytu hranolu na blízko a na dálku, který se považuje za úspěšný, pokud je v rozmezí esotropie nebo exotropie dioptrií prizmatu.
|
6 měsíců
|
|
omezení addukce a abdukce
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno na stupnici od -4 do 0; s -4 znamená žádnou adukci nebo únos za střední linií, -3 znamená pro 75% deficit, -2 pro 50% deficit, -1 pro 25% deficit a 0 pro plné dukce.
|
6 měsíců
|
|
spokojenost pacienta s procedurou
Časové okno: po 6 měsících
|
skóre hodnoceno dotazníkem o 3 otázkách na základě spokojenosti se stupněm zarovnání, estetickým vzhledem, omezením addukce a abdukce. 0: nejsem spokojen, 1: jsem středně spokojen, 2: jsem spokojen, 3: jsem velmi spokojen a doporučil bych to jinému. Na základě skóre (0–3 nespokojen, 4–6 středně spokojen, 7–9 velmi spokojen). |
po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21423
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgický postup, blíže neurčený
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy