Lateral rektusmuskel senförlängning
Lateral rektusmuskelsenförlängning genom ett autograft från den resektionerade mediala rektusmuskeln som en monokulär kirurgi för sensorisk exotropi i stor vinkel
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
En prospektiv studie gjord vid Tanta-universitetet under perioden mellan januari 2017 och juni 2018. Den inkluderade 16 patienter med sensorisk exotropi ≥50PD. Hela historien togs. Synskärpa, cykloplegisk refraktion och ögonbottenundersökning av båda ögonen utfördes före operationen. Strabismus-vinklar mättes på nära och avstånd genom alternativt prismatäckningstest. Eventuell begränsning av adduktion eller abduktion skalades från -4 till 0. Patienterna följdes under 6 månader.
KIRURGISK PROCEDUR:
MR-muskeln dissekerades genom ett limbalsnitt. Två enarmiga 6-0 Vicryl-suturer placerades på önskat avstånd från införandet som rutinresektion av rektusmuskeln och ytterligare ett par 6-0 Vicryl placerades vid insättningen. Muskeln skars sedan in från dess införande, och de baktill (distalt) placerade 6-0 Vicryl suturerna fördes genom den ursprungliga insättningen. Det bortskurna segmentet sätts sedan i saltlösning. En vicryl 6-0 sutur knöts vid LR-muskelinsättningen. Muskeln skars från dess införande. Därefter suturerades stubben av det resekerade segmentet till skleran i den önskade positionen mätt med skelningskalibern enligt den kirurgiska dosen tillräcklig för att korrigera den föruppmätta avlägsna vinkeln (med hänsyn till längden på det adderade segmentet, som kommer att läggas till till mängden lågkonjunktur), och den distala änden av denna stump suturerades med den proximala änden av LR med 6-0 Vicryl redan placerad på LR. Nu syddes den långsträckta muskeln på önskat ställe från den ursprungliga infogningen av LR som gjorts i rutinmässig rectusmuskelnedgång.
Patienterna följdes 1 dag efter operationen, 2 veckor, 3 månader och 6 månader.
Vid varje besök mättes avvikelsens avståndsvinkel med prismatäckningstest, eventuell begränsning av adduktion och abduktion skalades, och patientnöjdhet med resultaten vid den sista uppföljningen erhölls, alla resultat registrerades och tabellerades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med monokulärt nedsatt syn eller synförlust på grund av medfödd eller förvärvad orsak med exodviation av det dåligt seende ögat ≥ 50PD.
Exklusions kriterier:
- Patienter med annan exotropi än sensorisk typ (omväxlande exotropi, intermittent exotropi)
- Avvikelsevinkel mindre än 50 PD.
- synskärpa mer än 0,2 decimal i det drabbade ögat.
- A- eller V-mönster exotropi.
- Nystagmus .
- Vägrar operation av vuxna patienter eller vårdgivare till barn.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: SENSORISK EXOTROPIA-PATIENTER MED STORA VINKLAR.
Patienter med monokulärt nedsatt syn eller synförlust på grund av medfödd eller förvärvad orsak med exodviation av det dåligt seende ögat ≥ 50PD inkluderades i studien.
|
Efter resektion av den mediala rektusmuskeln, sys det resekerade segmentet till den laterala rectusmuskeln efter dissektion och markering för att förlänga och släcka muskeln, sedan sys den långsträckta muskeln till sclera vid den önskade mängden konventionell recession.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avlägsen avvikelsevinkel efter kirurgisk korrigering
Tidsram: 6 månader
|
Mäts med alternativt prismatäckningstest för nära och fjärran, vilket anses vara framgångsrikt om det är inom 10 prisma dioptri esotropia eller exotropia.
|
6 månader
|
|
begränsning av adduktion och bortförande
Tidsram: 6 månader
|
mätt med en skala från -4 till 0; med-4 innebär ingen adduktion eller abduktion bortom mittlinjen, -3 innebär för 75 % underskott, -2 för 50 % underskott, -1 för 25 % underskott och 0 för full duktion.
|
6 månader
|
|
patientnöjdhet med proceduren
Tidsram: efter 6 månader
|
poäng bedömd av enkät med 3 frågor baserat på tillfredsställelse med graden av anpassning, estetiskt utseende, begränsning av adduktion och abduktion. 0: Jag är inte nöjd, 1: Jag är måttligt nöjd, 2: Jag är nöjd, 3: Jag är mycket nöjd, och jag skulle rekommendera det till en annan. Baserat på poängen (0-3 missnöjda, 4-6 måttligt nöjda, 7-9 mycket nöjda). |
efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21423
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .