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Alongamento do Tendão do Músculo Reto Lateral

25 de fevereiro de 2020 atualizado por: Heba Shafik, Tanta University

Alongamento do tendão do músculo reto lateral por um enxerto automático do músculo reto medial ressecado como uma cirurgia monocular para exotropia sensorial de grande ângulo

Avaliar uma técnica de transplante do músculo reto medial ressecado para alongamento do tendão do reto lateral como uma cirurgia monocular para exotropia sensorial de grande ângulo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo prospectivo feito na universidade de Tanta no período entre janeiro de 2017 e junho de 2018. Incluiu 16 pacientes com exotropia sensorial ≥50PD. A história completa foi tomada. Acuidade visual, refração cicloplégica e exame de fundo de olho de ambos os olhos foram realizados antes da cirurgia. Os ângulos de estrabismo foram medidos para perto e para longe pelo teste de cobertura de prisma alternado. Qualquer limitação de adução ou abdução foi graduada de -4 a 0. Os pacientes foram acompanhados por 6 meses.

PROCEDIMENTO CIRÚRGICO:

O músculo MR foi dissecado através de uma incisão limbal. Duas suturas de Vicryl 6-0 de braço único foram colocadas na distância desejada da inserção como a ressecção de rotina do músculo reto e outro par de Vicryl 6-0 foi colocado na inserção. O músculo foi então incisado a partir de sua inserção, e as suturas de Vicryl 6-0 colocadas posteriormente (distalmente) foram passadas através da inserção original. O segmento ressecado é então colocado em solução salina. Uma sutura de vicryl 6-0 foi amarrada na inserção do músculo LR. O músculo foi incisado desde sua inserção. A seguir, o coto do segmento ressecado foi suturado à esclera na posição desejada medida pelo calibre do estrabismo de acordo com a dosagem cirúrgica suficiente para corrigir o ângulo distante pré-medido (levando em consideração o comprimento do segmento adicionado, que será adicionado quantidade de recessão) e a extremidade distal deste coto foi suturada com a extremidade proximal do LR com Vicryl 6-0 já colocado no LR. Agora, o músculo alongado foi suturado no local desejado a partir da inserção original do LR, como feito na recessão rotineira do músculo reto.

Os pacientes foram acompanhados em 1 dia após a cirurgia, 2 semanas, 3 meses e 6 meses.

Em cada visita, o ângulo de desvio distante foi medido pelo teste de cobertura do prisma, qualquer limitação de adução e abdução foi dimensionada e a satisfação do paciente com os resultados no último acompanhamento foi obtida, todos os resultados foram registrados e tabulados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com baixa visão monocular ou perda de visão por causa congênita ou adquirida com exodesvio do olho com baixa visão ≥ 50PD.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com exotropia diferente do tipo sensorial (exotropia alternada, exotropia intermitente)
  • Ângulo de desvio inferior a 50 PD.
  • acuidade visual superior a 0,2 decimal no olho afetado.
  • Exotropia padrão A ou V.
  • Nistagmo .
  • Recusa de cirurgia pelo paciente adulto ou cuidador de crianças.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: PACIENTES DE EXOTROPIA SENSORIAL COM GRANDES ÂNGULOS .
Pacientes com baixa visão monocular ou perda de visão por causa congênita ou adquirida com exodesvio do olho com baixa visão ≥ 50PD, foram incluídos no estudo.
Após a ressecção do músculo reto medial, o segmento ressecado é suturado ao músculo reto lateral após dissecção e marcação para alongar e afrouxar o músculo, então o músculo alongado é suturado à esclera na quantidade desejada de recessão convencional.
Outros nomes:
  • Alongamento do reto lateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo distante de desvio após correção cirúrgica
Prazo: 6 meses
Medido pelo teste de cobertura de prisma alternado para perto e longe, que é considerado bem-sucedido se dentro de 10 dioptrias de prisma esotropia ou exotropia.
6 meses
limitação de adução e abdução
Prazo: 6 meses
medido por uma escala de -4 a 0; com -4 implicando nenhuma adução ou abdução além da linha média, -3 implicando em 75% de déficit, -2 em 50% de déficit, -1 em 25% de déficit e 0 para duções completas.
6 meses
satisfação do paciente com o procedimento
Prazo: após 6 meses

pontuação avaliada por questionário de 3 questões baseado na satisfação com grau de alinhamento, aparência estética, limitação de adução e abdução. 0: não estou satisfeito, 1: estou moderadamente satisfeito, 2: estou satisfeito, 3: estou muito satisfeito e recomendaria a outro.

Com base na pontuação (0-3 insatisfeito, 4-6 moderadamente satisfeito, 7-9 muito satisfeito).

após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

compartilhar dados após a publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

dentro de 6 meses após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

após a publicação em um periódico subespecializado revisado por painel de revisores que tem acesso aberto on-line

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

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