Allungamento del tendine del muscolo retto laterale
Allungamento del tendine del muscolo retto laterale mediante un innesto automatico dal muscolo retto mediale resecato come chirurgia monoculare per l'esotropia sensoriale del grande angolo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico condotto presso l'università di Tanta nel periodo tra gennaio 2017 e giugno 2018. Ha incluso 16 pazienti con esotropia sensoriale ≥50PD. La storia completa è stata presa. L'acuità visiva, la rifrazione cicloplegica e l'esame del fondo oculare di entrambi gli occhi sono stati eseguiti prima dell'intervento. Gli angoli dello strabismo sono stati misurati da vicino e da lontano mediante test di copertura del prisma alternato. Qualsiasi limitazione di adduzione o abduzione è stata scalata da -4 a 0. I pazienti sono stati seguiti per 6 mesi.
OPERAZIONE CHIRURGICA:
Il muscolo MR è stato sezionato attraverso un'incisione limbare. Due suture Vicryl 6-0 a braccio singolo sono state posizionate alla distanza desiderata dall'inserzione come resezione di routine del muscolo retto e un'altra coppia di Vicryl 6-0 è stata posizionata all'inserzione. Il muscolo è stato quindi inciso dalla sua inserzione e le suture Vicryl 6-0 posizionate posteriormente (distalmente) sono state fatte passare attraverso l'inserzione originale. Il segmento resecato viene quindi posto in soluzione fisiologica. Una sutura Vicryl 6-0 è stata legata all'inserzione del muscolo LR. Il muscolo è stato inciso dal suo inserimento. Successivamente, il moncone del segmento resecato è stato poi suturato alla sclera nella posizione desiderata misurata dal calibro dello strabismo secondo il dosaggio chirurgico sufficiente a correggere l'angolo lontano premisurato (tenendo conto della lunghezza del segmento aggiunto, che verrà aggiunto all'entità della recessione) e l'estremità distale di questo moncone è stata suturata con l'estremità prossimale del LR con il Vicryl 6-0 già posizionato sul LR. Ora il muscolo allungato è stato suturato nel sito desiderato dall'inserimento originale di LR come fatto nella normale recessione del muscolo retto.
I pazienti sono stati seguiti 1 giorno dopo l'intervento chirurgico, 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi.
In ogni visita l'angolo di deviazione distante è stato misurato mediante test di copertura del prisma, è stata valutata qualsiasi limitazione di adduzione e abduzione ed è stata ottenuta la soddisfazione del paziente per i risultati all'ultimo follow-up, tutti i risultati sono stati registrati e tabulati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ipovisione monoculare o perdita della vista dovuta a cause congenite o acquisite con esodeviazione dell'occhio ipovedente ≥ 50PD.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con esotropia diversa da quella sensoriale (esotropia alternata, esotropia intermittente)
- Angolo di deviazione inferiore a 50 PD.
- acuità visiva superiore a 0,2 decimali nell'occhio affetto.
- Esotropia con pattern A o V.
- Nistagmo.
- Rifiuto dell'intervento chirurgico da parte dei pazienti adulti o di chi si prende cura dei bambini.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: PAZIENTI CON ESOTROPIA SENSORIALE CON GRANDI ANGOLI .
Sono stati inclusi nello studio pazienti con ipovisione monoculare o perdita della vista dovuta a cause congenite o acquisite con esodeviazione dell'occhio ipovedente ≥ 50PD.
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Dopo la resezione del muscolo retto mediale, il segmento resecato viene suturato al muscolo retto laterale dopo la dissezione e la marcatura per allungare e rilassare il muscolo, quindi il muscolo allungato viene suturato alla sclera alla quantità desiderata di recessione convenzionale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo di deviazione distante dopo la correzione chirurgica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato mediante test di copertura del prisma alternato per vicino e lontano, che è considerato riuscito se entro 10 diottrie del prisma esotropia o exotropia.
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6 mesi
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limitazione di adduzione e abduzione
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurato da una scala da -4 a 0; con -4 che implica nessuna adduzione o abduzione oltre la linea mediana, -3 che implica un deficit del 75%, -2 un deficit del 50%, -1 un deficit del 25% e 0 una deduzione completa.
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6 mesi
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soddisfazione del paziente rispetto alla procedura
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
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punteggio valutato mediante questionario di 3 domande basato sulla soddisfazione per grado di allineamento, aspetto estetico, limitazione di adduzione e abduzione. 0: non sono soddisfatto, 1: sono moderatamente soddisfatto, 2: sono soddisfatto, 3: sono molto soddisfatto e lo consiglierei a un altro. In base al punteggio (0-3 insoddisfatto, 4-6 moderatamente soddisfatto, 7-9 molto soddisfatto). |
dopo 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21423
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
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