Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lateral rektus muskel seneforlengelse

25. februar 2020 oppdatert av: Heba Shafik, Tanta University

Lateral rektusmuskel seneforlengelse ved en autograft fra den reseksjonerte mediale rektusmuskelen som en monokulær kirurgi for sensorisk eksotropi i stor vinkel

For å evaluere en teknikk ved bruk av reseksjonert medial rectus muskeltransplantasjon for forlengelse av Lateral rectus sene som en monokulær kirurgi for sensorisk eksotropi i stor vinkel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En prospektiv studie utført ved Tanta-universitetet i perioden mellom januar 2017 og juni 2018. Den inkluderte 16 pasienter med sensorisk eksotropi ≥50PD. Full historie ble tatt. Synsskarphet, cykloplegisk refraksjon og fundusundersøkelse av begge øyne ble utført før operasjonen. Strabismus-vinkler ble målt i nærhet og avstand ved hjelp av alternativ prismedekseltest. Enhver begrensning av adduksjon eller abduksjon ble skalert fra -4 til 0. Pasientene ble fulgt i 6 måneder.

KIRURGISK PROSEDYRE:

MR-muskelen ble dissekert gjennom et limbalsnitt. To enkeltarms 6-0 Vicryl suturer ble plassert i ønsket avstand fra innsettingen som rutinereseksjon av rektusmuskel og et annet par 6-0 Vicryl ble plassert ved innsettingen. Muskelen ble deretter skåret inn fra innføringen, og de bakre (distalt) plasserte 6-0 Vicryl-suturene ble ført gjennom den opprinnelige innføringen. Det resekerte segmentet legges deretter i saltvann. En vicryl 6-0 sutur ble bundet ved LR-muskelinnsettingen. Muskelen ble skåret inn fra innsettingen. Deretter ble stumpen til det resekerte segmentet suturert til scleraen i ønsket posisjon målt ved strabismus-kaliber i henhold til den kirurgiske dosen tilstrekkelig til å korrigere den forhåndsmålte fjernvinkelen (med hensyn til lengden på det adderte segmentet, som vil bli lagt til til mengden av resesjon), og den distale enden av denne stumpen ble suturert med den proksimale enden av LR med 6-0 Vicryl allerede plassert på LR. Nå ble den forlengede muskelen suturert på ønsket sted fra den opprinnelige innsettingen av LR som gjort i rutinemessig rektusmuskelresesjon.

Pasientene ble fulgt 1 dag etter operasjonen, 2 uker, 3 måneder og 6 måneder.

Ved hvert besøk ble den fjerne avviksvinkelen målt ved prismedekningstest, eventuell begrensning av adduksjon og abduksjon ble skalert, og pasienttilfredshet med resultatene ved siste oppfølging ble oppnådd, alle resultater ble registrert og tabellert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med monokulært dårlig syn eller tap av syn på grunn av medfødt eller ervervet årsak med eksodeviasjon av det dårlig seende øyet ≥ 50PD.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med annen eksotropi enn sensorisk type (vekslende eksotropi, intermitterende eksotropi)
  • Avviksvinkel mindre enn 50 PD.
  • synsskarphet mer enn 0,2 desimal i det berørte øyet.
  • A- eller V-mønster eksotropi.
  • Nystagmus .
  • Avslag på operasjon av voksne pasienter eller omsorgsperson for barn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: SENSORISKE EKSOTROPIPASIENTER MED STORE VINKLER .
Pasienter med monokulært nedsatt syn eller tap av syn på grunn av medfødt eller ervervet årsak med eksodeviasjon av det dårligseende øyet ≥ 50PD, ble inkludert i studien.
Etter reseksjon av den mediale rektusmuskelen, sutureres det resekerte segmentet til den laterale rektusmuskelen etter disseksjon og markering for å forlenge og slakke muskelen, deretter sutureres den forlengede muskelen til sclera med ønsket mengde konvensjonell resesjon.
Andre navn:
  • Lateral rektusforlengelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fjern avviksvinkel etter kirurgisk korreksjon
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved alternativ prismedekningstest for nær og fjern, som anses som vellykket hvis innenfor 10 prisme dioptri esotropia eller exotropia.
6 måneder
begrensning av adduksjon og bortføring
Tidsramme: 6 måneder
målt med en skala fra -4 til 0; med-4 antyder ingen adduksjon eller abduksjon utover midtlinjen, -3 antyder for 75 % underskudd, -2 for 50 % underskudd, -1 for 25 % underskudd og 0 for full duduksjon.
6 måneder
pasienttilfredshet med prosedyren
Tidsramme: etter 6 måneder

poengsum vurdert av spørreskjema av 3spørsmål basert på tilfredshet med grad av justering, estetisk utseende, begrensning av adduksjon og abduksjon. 0: Jeg er ikke fornøyd, 1: Jeg er middels fornøyd, 2: Jeg er fornøyd, 3: Jeg er veldig fornøyd, og jeg vil anbefale det til en annen.

Basert på poengsummen (0-3 misfornøyde, 4-6 middels fornøyde, 7-9 svært fornøyde).

etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

dele data etter publisering

IPD-delingstidsramme

innen 6 måneder etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

etter publisering i et subspesialisert tidsskrift vurdert av panelanmeldere som har åpen tilgang på nettet

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk prosedyre, uspesifisert

3
Abonnere