Wydłużenie ścięgna mięśnia prostego bocznego
Wydłużenie ścięgna mięśnia prostego bocznego za pomocą automatycznego przeszczepu z wyciętego mięśnia prostego przyśrodkowego jako operacja jednooczna w leczeniu egzotropii czuciowej dużego kąta
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie prospektywne przeprowadzone na Uniwersytecie Tanta w okresie od stycznia 2017 do czerwca 2018. Obejmowało 16 pacjentów z egzotropią czuciową ≥50PD. Pełna historia została podjęta. Przed operacją wykonano badanie ostrości wzroku, refrakcji cykloplegicznej oraz badanie dna oka obu oczu. Kąty zeza mierzono z bliska iz daleka za pomocą testu naprzemiennego pokrycia pryzmatu. Wszelkie ograniczenia przywodzenia lub odwodzenia skalowano od -4 do 0. Pacjenci byli obserwowani przez 6 miesięcy.
ZABIEG CHIRURGICZNY:
Mięsień MR wypreparowano przez nacięcie rąbka. Dwa pojedyncze szwy Vicryl 6-0 na jednym ramieniu umieszczono w pożądanej odległości od miejsca wprowadzenia w ramach rutynowej resekcji mięśnia prostego, a kolejną parę szwów Vicryl 6-0 umieszczono w miejscu wprowadzenia. Mięsień został następnie nacięty od jego wprowadzenia, a umieszczone z tyłu (dystalnie) szwy 6-0 Vicryl zostały przeciągnięte przez pierwotne wprowadzenie. Wycięty segment jest następnie umieszczany w soli fizjologicznej. W miejscu przyczepu mięśnia LR zawiązano szew vicryl 6-0. Mięsień został nacięty od jego przyczepu. Następnie kikut usuniętego segmentu został następnie przyszyty do twardówki w żądanym miejscu mierzonym kalibrem zeza zgodnie z dawką chirurgiczną wystarczającą do skorygowania wcześniej zmierzonego kąta odległego (biorąc pod uwagę długość dodanego odcinka, który zostanie dodany do wielkości recesji), a dystalny koniec tego kikuta został zszyty z proksymalnym końcem LR za pomocą 6-0 Vicryl już umieszczonego na LR. Teraz wydłużony mięsień został zszyty w pożądanym miejscu z pierwotnego wprowadzenia LR, jak to zrobiono w rutynowej recesji mięśnia prostego.
Pacjentów obserwowano 1 dzień po operacji, 2 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy.
Podczas każdej wizyty mierzono odległy kąt odchylenia za pomocą testu osłony pryzmatycznej, skalowano wszelkie ograniczenia przywodzenia i odwodzenia, oceniano zadowolenie pacjentów z wyników ostatniej wizyty kontrolnej, wszystkie wyniki rejestrowano i zestawiono w tabeli.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze słabym widzeniem jednoocznym lub utratą wzroku spowodowaną wrodzoną lub nabytą przyczyną z wysunięciem słabo widzącego oka ≥ 50PD.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z egzotropią inną niż czuciowa (naprzemienna egzotropia, przerywana egzotropia)
- Kąt odchylenia mniejszy niż 50 PD.
- ostrość wzroku powyżej 0,2 miejsca po przecinku w chorym oku.
- Egzotropia wzoru A lub V.
- oczopląs.
- Odmowa zabiegu przez dorosłego pacjenta lub opiekuna dziecka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: PACJENTÓW Z EGZOTROPIĄ SENSUALNĄ Z DUŻYMI KĄTAMI .
Do badania włączono pacjentów z jednoocznym niedowidzeniem lub utratą wzroku spowodowaną wrodzoną lub nabytą przyczyną z wytrzewieniem słabowidzącego oka ≥ 50PD.
|
Po resekcji przyśrodkowego mięśnia prostego, wycięty odcinek przyszywa się do bocznego mięśnia prostego po preparowaniu i zaznaczeniu w celu wydłużenia i rozluźnienia mięśnia, a następnie wydłużony mięsień przyszywa się do twardówki w pożądanej wielkości konwencjonalnej recesji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległy kąt odchylenia po korekcji chirurgicznej
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Mierzone przez naprzemienny test pokrycia pryzmatu dla bliskich i dalekich, który uważa się za udany, jeśli w zakresie 10 dioptrii pryzmatu esotropia lub egzotropia.
|
6 miesiąc
|
|
ograniczenie przywodzenia i odwodzenia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
mierzone w skali od -4 do 0; gdzie -4 oznacza brak przywodzenia lub odwodzenia poza linię środkową, -3 oznacza deficyt 75%, -2 deficyt 50%, -1 deficyt 25%, a 0 pełne pomniejszenie.
|
6 miesiąc
|
|
zadowolenie pacjenta z zabiegu
Ramy czasowe: po 6 mies
|
punktacja oceniana za pomocą kwestionariusza składającego się z 3 pytań na podstawie zadowolenia ze stopnia ustawienia, estetyki wyglądu, ograniczenia przywodzenia i odwodzenia. 0: nie jestem zadowolony, 1: jestem średnio zadowolony, 2: jestem zadowolony, 3: jestem bardzo zadowolony, poleciłbym to innym. Na podstawie wyniku (0-3 niezadowolony, 4-6 średnio zadowolony, 7-9 bardzo zadowolony). |
po 6 mies
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21423
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .