Verlängerung der Sehne des lateralen Rectus-Muskels
Sehnenverlängerung des lateralen Rektusmuskels durch ein Autotransplantat aus dem resezierten medialen Rektusmuskel als monokulare Operation für sensorische Exotropie mit großem Winkel
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Eine prospektive Studie, die im Zeitraum zwischen Januar 2017 und Juni 2018 an der Tanta-Universität durchgeführt wurde. Sie umfasste 16 Patienten mit sensorischer Exotropie ≥50PD. Vollständige Historie wurde aufgenommen. Visus, zykloplegische Refraktion und Fundusuntersuchung beider Augen wurden vor der Operation durchgeführt. Strabismus-Winkel wurden im Nah- und Fernbereich durch abwechselnden Prismenabdeckungstest gemessen. Jede Einschränkung der Adduktion oder Abduktion wurde von -4 bis 0 skaliert. Die Patienten wurden 6 Monate lang beobachtet.
CHIRURGISCHE PROZEDUR:
Der MR-Muskel wurde durch einen limbalen Schnitt präpariert. Zwei einarmige 6-0-Vicryl-Nähte wurden im gewünschten Abstand von der Insertion als routinemäßige Resektion des Rektusmuskels platziert, und ein weiteres Paar 6-0-Vicryl-Nähte wurde an der Insertion platziert. Der Muskel wurde dann von seinem Ansatz aus eingeschnitten, und die posterior (distal) platzierten 6-0 Vicryl-Nähte wurden durch den ursprünglichen Ansatz geführt. Das resezierte Segment wird dann in Kochsalzlösung gelegt. An der Insertion des LR-Muskels wurde eine Vicryl-6-0-Naht befestigt. Der Muskel wurde von seinem Ansatz aus eingeschnitten. Als nächstes wurde der Stumpf des resezierten Segments dann an der gewünschten Position, gemessen durch das Schielkaliber, gemäß der chirurgischen Dosierung, die ausreicht, um den vorab gemessenen Fernwinkel zu korrigieren (unter Berücksichtigung der Länge des hinzugefügten Segments, das hinzugefügt wird), an die Sklera genäht bis zum Ausmaß der Rezession), und das distale Ende dieses Stumpfes wurde mit dem proximalen Ende von LR vernäht, wobei das 6-0 Vicryl bereits auf dem LR platziert war. Nun wurde der verlängerte Muskel an der gewünschten Stelle von der ursprünglichen Insertion von LR vernäht, wie es bei einer routinemäßigen Rectus-Muskelrezession durchgeführt wird.
Die Patienten wurden 1 Tag nach der Operation, 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nachbeobachtet.
Bei jedem Besuch wurde der entfernte Abweichungswinkel durch den Prismenabdeckungstest gemessen, jede Einschränkung der Adduktion und Abduktion wurde skaliert und die Patientenzufriedenheit mit den Ergebnissen bei der letzten Nachuntersuchung wurde ermittelt, alle Ergebnisse wurden aufgezeichnet und tabellarisch dargestellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit monokularer Sehschwäche oder Sehverlust aufgrund angeborener oder erworbener Ursache mit Exodeviation des schlecht sehenden Auges ≥ 50PD.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Exotropie, die nicht vom sensorischen Typ ist (alternierende Exotropie, intermittierende Exotropie)
- Abweichungswinkel kleiner als 50 PD.
- Sehschärfe mehr als 0,2 Dezimalstellen im betroffenen Auge.
- A- oder V-Muster-Exotropie.
- Nystagmus .
- Ablehnung einer Operation durch erwachsene Patienten oder Betreuer von Kindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: SENSORISCHE EXOTROPIE-PATIENTEN MIT GROSSEN WINKELN.
Patienten mit monokularer Sehbehinderung oder Sehverlust aufgrund angeborener oder erworbener Ursache mit Exodeviation des schlecht sehenden Auges ≥ 50PD wurden in die Studie aufgenommen.
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Nach der Resektion des medialen Rectus-Muskels wird das resezierte Segment an den lateralen Rectus-Muskel genäht, nach der Dissektion und Markierung, um den Muskel zu verlängern und zu lockern, dann wird der verlängerte Muskel an der Sklera im gewünschten Ausmaß der konventionellen Rezession genäht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fernwinkelabweichung nach operativer Korrektur
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen durch abwechselnden Prismenabdeckungstest für Nah und Fern, der als erfolgreich angesehen wird, wenn er innerhalb von 10 Prismendioptrien Esotropie oder Exotropie liegt.
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6 Monate
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Einschränkung der Adduktion und Abduktion
Zeitfenster: 6 Monate
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gemessen auf einer Skala von -4 bis 0; wobei -4 keine Adduktion oder Abduktion über die Mittellinie hinaus impliziert, -3 ein Defizit von 75 % bedeutet, -2 ein Defizit von 50 % bedeutet, -1 ein Defizit von 25 % bedeutet und 0 für vollständige Ableitungen steht.
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6 Monate
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Patientenzufriedenheit mit dem Verfahren
Zeitfenster: nach 6 monat
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Bewertung anhand eines Fragebogens mit 3 Fragen, basierend auf der Zufriedenheit mit dem Grad der Ausrichtung, dem ästhetischen Erscheinungsbild, der Einschränkung der Adduktion und Abduktion. 0: Ich bin nicht zufrieden, 1: Ich bin mäßig zufrieden, 2: Ich bin zufrieden, 3: Ich bin sehr zufrieden, und ich würde es weiterempfehlen. Basierend auf der Punktzahl (0-3 unzufrieden, 4-6 mäßig zufrieden, 7-9 sehr zufrieden). |
nach 6 monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21423
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