Laterale rectusspier Peesverlenging
Laterale rectusspier Peesverlenging door een autotransplantaat van de gereseceerde mediale rectusspier als een monoculaire operatie voor sensorische exotropie met een grote hoek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve studie uitgevoerd aan de Tanta-universiteit in de periode tussen januari 2017 en juni 2018. Het omvatte 16 patiënten met sensorische exotropie ≥50PD. De volledige geschiedenis is opgenomen. Gezichtsscherpte, cycloplegische refractie en fundusonderzoek van beide ogen werden voorafgaand aan de operatie uitgevoerd. Strabisme-hoeken werden gemeten op korte afstand en op afstand door afwisselende prisma-afdekkingstest. Elke beperking van adductie of abductie werd geschaald van -4 tot 0. Patiënten werden gedurende 6 maanden gevolgd.
CHIRURGISCHE PROCEDURE:
De MR-spier werd ontleed door een limbale incisie. Twee enkelarmige 6-0 Vicryl-hechtdraden werden op de gewenste afstand van de insertie geplaatst als routinematige resectie van de rectusspier en nog een paar 6-0 Vicryl-hechtingen werden bij de insertie geplaatst. De spier werd vervolgens vanaf de insertie ingesneden en de posterieur (distaal) geplaatste 6-0 Vicryl-hechtingen werden door de oorspronkelijke insertie gehaald. Het gereseceerde segment wordt vervolgens in een zoutoplossing geplaatst. Een vicryl 6-0 hechting werd vastgemaakt aan de LR-spierinsertie. De spier werd ingesneden vanaf de insertie. Vervolgens werd de stomp van het gereseceerde segment aan de sclera gehecht op de gewenste positie gemeten door het strabismuskaliber volgens de chirurgische dosering die voldoende was om de vooraf gemeten afstandshoek te corrigeren (rekening houdend met de lengte van het toegevoegde segment, dat zal worden toegevoegd tot de mate van recessie), en het distale uiteinde van deze stomp werd gehecht aan het proximale uiteinde van LR met de 6-0 Vicryl al op de LR geplaatst. Nu werd de langgerekte spier op de gewenste plaats gehecht vanaf de oorspronkelijke insertie van LR zoals gedaan bij routinematige recessie van de rectusspier.
De patiënten werden gevolgd op 1 dag na de operatie, 2 weken, 3 maanden en 6 maanden.
Bij elk bezoek werd de afwijkingshoek op afstand gemeten door middel van een prisma-afdekkingstest, eventuele beperkingen van adductie en abductie werden geschaald en de tevredenheid van de patiënt over de resultaten bij de laatste follow-up werd verkregen, alle resultaten werden geregistreerd en getabelleerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met monoculair slechtziend of verlies van gezichtsvermogen als gevolg van aangeboren of verworven oorzaak met exodeviatie van het slechtziende oog ≥ 50PD.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met exotropie anders dan sensorisch type (afwisselende exotropie, intermitterende exotropie)
- Afwijkingshoek kleiner dan 50 PD.
- gezichtsscherpte meer dan 0,2 decimaal in aangedane oog.
- A- of V-patroon exotropie.
- Nystagmus.
- Weigering van een operatie door de volwassen patiënt of verzorger van kinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: ZINTUIGLIJKE EXOTROPIA PATIËNTEN MET GROTE HOEKEN.
Patiënten met monoculair slecht zien of verlies van gezichtsvermogen als gevolg van aangeboren of verworven oorzaak met exodeviatie van het slechtziende oog ≥ 50PD, werden in de studie opgenomen.
|
Na resectie van de mediale rectusspier wordt het gereseceerde segment gehecht aan de laterale rectusspier na dissectie en markering om de spier te verlengen en te verslappen, waarna de langwerpige spier wordt gehecht aan de sclera met de gewenste mate van conventionele recessie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afwijkingshoek op afstand na chirurgische correctie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten door afwisselende prisma-afdekkingstest voor dichtbij en veraf, die als succesvol wordt beschouwd als binnen 10 prismadioptrie esotropie of exotropie.
|
6 maanden
|
|
beperking van adductie en abductie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten op een schaal van -4 tot 0; waarbij -4 betekent dat er geen adductie of abductie voorbij de middellijn is, -3 betekent dat er een tekort van 75% is, -2 dat er een tekort van 50% is, -1 dat er een tekort van 25% is en 0 voor volledige reducties.
|
6 maanden
|
|
tevredenheid van de patiënt over de procedure
Tijdsspanne: na 6 maand
|
score beoordeeld aan de hand van een vragenlijst van 3 vragen op basis van tevredenheid over mate van uitlijning, esthetisch uiterlijk, beperking van adductie en abductie. 0: ik ben niet tevreden, 1: ik ben redelijk tevreden, 2: ik ben tevreden, 3: ik ben zeer tevreden, en ik zou het aan een ander aanbevelen. Op basis van de score (0-3 ontevreden, 4-6 redelijk tevreden, 7-9 zeer tevreden). |
na 6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21423
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .