Oldalsó végbélizmok ínnyúlása
Az oldalirányú rectus izom ín megnyúlása automatikus grafttal a reszekált medialis rectus izomból monokuláris műtétként nagy szögű szenzoros exotropia esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A Tantai Egyetemen 2017 januárja és 2018 júniusa közötti időszakban végzett prospektív tanulmány 16 olyan beteget vont be, akiknek szenzoros exotropiája ≥50 PD volt. A teljes történelem készült. A műtét előtt mindkét szem látásélességét, cikloplegikus refrakcióját és szemfenéki vizsgálatát végeztük. A strabismus szögeket közelről és távolságról alternatív prizmafedő teszttel mértük. Az addukció vagy abdukció bármely korlátozását -4-ről 0-ra skáláztuk. A betegeket 6 hónapig követték nyomon.
MŰTÉTI ELJÁRÁS:
Az MR-izmot limbális bemetszéssel boncoltuk ki. Két egykarú 6-0 Vicryl varrat került a behelyezéstől kívánt távolságra a rectus izom rutin reszekciója során, és egy másik pár 6-0 Vicryl varrat került a behelyezésre. Az izmot ezután bemetszették a behelyezésétől kezdve, és a hátsó (distalisan) elhelyezett 6-0 Vicryl varratokat átvezettük az eredeti behelyezésen. A kivágott szegmenst ezután sóoldatba helyezzük. Vikril 6-0 varratot kötöttünk az LR izom behelyezésénél. Az izmot a behelyezésétől kezdve bemetszették. Ezt követően a reszekált szegmens csonkját a sclerához varrtuk a kívánt pozícióban, a strabismus kaliberrel mérve, az előre megmért távoli szög korrigálásához elegendő műtéti dózisnak megfelelően (figyelembe véve a hozzáadott szegmens hosszát, amelyet hozzáadunk). a recesszió mértékére), és ennek a csonknak a disztális végét összevarrtuk az LR proximális végével az LR-re már felhelyezett 6-0 Vicryl-lel. Most a megnyúlt izmot a kívánt helyen varrtuk az LR eredeti behelyezése után, amint azt a rutin rectusz izom recesszió során tették.
A betegeket a műtét utáni 1 napon, 2 héttel, 3 hónappal és 6 hónappal követték nyomon.
Minden vizit alkalmával megmértük az eltérés távoli szögét prizma fedőteszttel, az addukció és az abdukció bármely korlátját skáláztuk, és a betegek elégedettségét az utolsó utánkövetés eredményeivel, minden eredményt feljegyeztünk és táblázatba foglaltunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Monokuláris gyengén látó vagy veleszületett vagy szerzett ok miatti látásvesztés, a rosszul látó szem exodeviációja ≥ 50PD.
Kizárási kritériumok:
- Az érzékszervi típustól eltérő exotropiában szenvedő betegek (váltakozó exotropia, időszakos exotropia)
- Az eltérés szöge kisebb, mint 50 PD.
- a látásélesség több mint 0,2 tizedes az érintett szemben.
- A vagy V mintás exotropia.
- Nystagmus .
- A műtét megtagadása felnőtt betegek vagy gyermekgondozók részéről.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: NAGY SZÖGŰ ÉRZÉKELŐ EXOTRÓPIA BETEGEK .
A vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akiknek monokuláris gyengéje volt, vagy veleszületett vagy szerzett ok miatt látásvesztés, a rosszul látó szem exodeviációja ≥ 50 PD.
|
A mediális rectusz reszekció után a resectált szegmenst a laterális rectusz izomhoz varrjuk a disszekció és jelölés után az izom meghosszabbítása és ellazítása érdekében, majd a megnyújtott izmot a sclerához varrjuk a kívánt mértékű hagyományos recesszió mellett.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Távoli eltérési szög műtéti korrekció után
Időkeret: 6 hónap
|
Alternatív prizmás fedőpróbával mérve közel és távol, ami sikeresnek tekinthető, ha 10 prizma dioptrián belüli ezotrópia vagy exotropia.
|
6 hónap
|
|
az addukció és az abdukció korlátozása
Időkeret: 6 hónap
|
-4-től 0-ig terjedő skálán mérve; a -4 azt jelenti, hogy nincs addukció vagy a középvonalon túli abdukció, a -3 azt jelenti, hogy 75%-os deficit, -2, ha 50%-os deficit, -1, ha 25%-os deficit, és 0 a teljes dukciót.
|
6 hónap
|
|
beteg elégedettsége az eljárással
Időkeret: 6 hónap után
|
a 3 kérdésből álló kérdőív által értékelt pontszám az igazítás mértékével, az esztétikus megjelenéssel, az addukció és az abdukció korlátozásával való elégedettség alapján. 0: nem vagyok elégedett, 1: közepesen elégedett vagyok, 2: elégedett vagyok, 3: nagyon elégedett vagyok, és másnak is ajánlom. Pontszám alapján (0-3 elégedetlen, 4-6 közepesen elégedett, 7-9 nagyon elégedett). |
6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21423
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .